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| Quantité: | |
|---|---|
ST9001/ST8001
BioTeke
Avertissement chaleureux : ce produit n’est pas disponible pour le marché américain.
Une description
L'écouvillon d'échantillonnage utilise la technologie avancée de fuzz en nylon implanté par jet.Comparé aux écouvillons en fibre conventionnels, l’échantillon pénètre, est dilué et piégé facilement dans la fibre.L'écouvillon de flocage en nylon a une capacité exceptionnelle de collecte et de libération d'échantillons, et le taux de libération peut atteindre 90 %, ce qui est beaucoup plus élevé que celui de l'écouvillon en fibre conventionnel.
La formation de médias rouge clair contient des antibiotiques qui peuvent inhiber efficacement la reproduction des bactéries et des champignons.
B. Avantage et fonctionnalités
1. Conservation rapide des acides nucléiques viraux.
2. Assurer la stabilité et l’intégrité des acides nucléiques.
3. Comparé à l'écouvillon torsadé traditionnel, l'écouvillon de flocage de fibres synthétiques BioTeke consiste à coller un grand nombre de minuscules fibres de nylon au sommet d'une tige en plastique, l'efficacité de la collecte et de la libération des échantillons est 3 fois supérieure à celle traditionnelle.
Kits d'écouvillons d'échantillonnage de virus jetables
spécification | Dimension de la boîte intérieure | Boxers par carton | Dimension du carton | Cartons par palette |
100 tubes PET + 100 écouvillons (tube de 10 ml et 3 ml de liquide) | 20*16,5*15,5 cm | 12 | 51*41*33cm | 24 |
50 kits (tube PET + écouvillon) (tube 10 ml et liquide 3 ml) | 20*17*18.5cm | 12 | 51*42*40cm | 18/24 |
100 tubes PET + 100 écouvillons (tube de 5 ml et liquide de 3 ml) | 20*16,5*15,5 cm | 12 | 51*41*33cm | 24 |
50 kits (tube PET + écouvillon) (tube 5 ml et liquide 3 ml) | 20*16,5*15,5 cm | 12 | 51*41*33cm | 24 |
Tubes 100PP + 100 écouvillons (tube de 10 ml et liquide de 3 ml) | 22,5*19*18cm | 12 | 58*52*38.5cm | 16/12 |
50 kits (tube PP + écouvillon) (tube 10 ml et liquide 3 ml) | 20*17*18.5cm | 12 | 52*42*40cm | 18/24 |
D. Écouvillon d'échantillonnage jetable
spécification | Dimension Longueur hors tout | Diamètre de la pointe | Point de rupture | Matériau de la tige | Matériau de la pointe |
Écouvillon nasal 1 | 150 ± 2 mm | 5 mm | 30 ± 2 mm | abdos | Tissu floqué |
Écouvillon nasal 1 | 90 ± 2 mm | 2mm | 50 ± 2 mm | abdos | Tissu floqué |
Écouvillon pharyngé 1 | 150 ± 2 mm | 3mm | 80 ± 2 mm | abdos | Tissu floqué |
Écouvillon pharyngé 2 | 150 ± 2 mm | 3mm | 72 ± 2 mm | abdos | Tissu floqué |
Écouvillon pharyngé 3 | 150 ± 2 mm | 3mm | 66 ± 2 mm | abdos | Tissu floqué |
Écouvillon universel 1 | 145 ± 2 mm | 3,5 mm | 75 ± 2 mm | abdos | Tissu floqué |
Écouvillon universel 2 | 152 ± 2 mm | 5,3 mm | 80 ± 2 mm | abdos | Tissu floqué |
E. Résultats de comparaison
En général, la valeur Ct de Bioteke est inférieure à celle de certaines marques courantes sur le marché, quelles que soient la température ambiante ou les conditions de stockage à 4 ℃.
La sensibilité de détection est plus élevée et les résultats des tests sont plus stables.
F. Qualification du produit (d'ici le 2 décembre 2022)
| Kits d'écouvillons d'échantillonnage de virus jetables 一次性使用病毒采样管套装 | |
| Notification préalable à la commercialisation FDA 510(k) (ST9001-2) | Norme FDA 510(k) (ST9001-2) |
| Certification CE – Lettre d’enregistrement CIBG | CE 证书-CIBG 注册信 |
| Certification CE – Enregistrement CIBG Prouve | CE 证书-CIBG 册证明 |
| Certification CE – Enregistrement CIBG Prouve | CE-CIBG 网站注册证明（采样管套装） |
| Certification CE – Déclaration de conformité CE | CE 证书-EC 符合性声明（采样管套装) |
| Certification CE – Enregistrement CIBG Prouve | CE 证书-CIBG 网站注册证明（样本保存液） |
| Certification CE – Déclaration de conformité CE | CE 证书-EC 符合性声明（样本保存液） |
| Inscription MHRA | Voir la MHRA |
| Enregistrement MHRA - Déclaration de conformité UKCA | MHRA-UKCA 符合性声明 |
| Enregistrement auprès de la FDA | Avis FDA |
| Certificat du Registre australien des produits thérapeutiques | 澳大利亚注册 |
| Italie Immatriculation | 意大利注册 |
| Brésil Enregistrement ANVISA-ST7001 | Module de commande-ST7001 |
| Brésil Enregistrement ANVISA-ST8001 | Module de commande-ST8001 |
| Brésil Enregistrement ANVISA-ST9001 | Module de commande-ST9001 |
| Inscription en Arabie Saoudite | 沙特注册 |
| Enregistrement en Malaisie | 马来西亚注册 |
| Inscription en Indonésie | 印度尼西亚注册 |
| Dispense d'enregistrement au Botswana | 博茨瓦纳注册豁免 |
| Immatriculation en Nouvelle-Zélande | 新西兰注册 |
| Dispense d'enregistrement au Pérou | 秘鲁注册豁免 |
| Enregistrement CFDA(NMPA) | CFDA(NMPA) ici |
| Certificat d'exportation de produits médicaux | 出口销售证明 |
| Certificat de vente libre-Emirats Arabes Unis | 自由销售证明-阿联酋 |
| Certificat de vente libre-Arabie Saoudite | 自由销售证明-沙特阿拉伯 |
| Certificat de vente libre-Malaisie | 自由销售证明-马来西亚 |
| Certificat de vente libre-Mexique | 自由销售证明-墨西哥 |
| Certificat de vente libre-Indonésie | 自由销售证明-印尼 |
| Rapport d'essai ISO 11737 | Norme ISO 11737 |
| Rapport de test REACH | REACH |
| Rapport d'essai EN11137 | EN11137 |
| Certificat ISO 13485 | ISO 13485 ici |
| Certificat ISO 9001 | ISO 9001 ici |
| Certificat ISO 45001 | Norme ISO 45001 |
| Certificat ISO 14001 | Norme ISO 14001 |
| Certificat IPMS | 知识产权管理体系认证证书 |
Avertissement chaleureux : ce produit n’est pas disponible pour le marché américain.
Une description
L'écouvillon d'échantillonnage utilise la technologie avancée de fuzz en nylon implanté par jet.Comparé aux écouvillons en fibre conventionnels, l’échantillon pénètre, est dilué et piégé facilement dans la fibre.L'écouvillon de flocage en nylon a une capacité exceptionnelle de collecte et de libération d'échantillons, et le taux de libération peut atteindre 90 %, ce qui est beaucoup plus élevé que celui de l'écouvillon en fibre conventionnel.
La formation de médias rouge clair contient des antibiotiques qui peuvent inhiber efficacement la reproduction des bactéries et des champignons.
B. Avantage et fonctionnalités
1. Conservation rapide des acides nucléiques viraux.
2. Assurer la stabilité et l’intégrité des acides nucléiques.
3. Comparé à l'écouvillon torsadé traditionnel, l'écouvillon de flocage de fibres synthétiques BioTeke consiste à coller un grand nombre de minuscules fibres de nylon au sommet d'une tige en plastique, l'efficacité de la collecte et de la libération des échantillons est 3 fois supérieure à celle traditionnelle.
Kits d'écouvillons d'échantillonnage de virus jetables
spécification | Dimension de la boîte intérieure | Boxers par carton | Dimension du carton | Cartons par palette |
100 tubes PET + 100 écouvillons (tube de 10 ml et 3 ml de liquide) | 20*16,5*15,5 cm | 12 | 51*41*33cm | 24 |
50 kits (tube PET + écouvillon) (tube 10 ml et liquide 3 ml) | 20*17*18.5cm | 12 | 51*42*40cm | 18/24 |
100 tubes PET + 100 écouvillons (tube de 5 ml et liquide de 3 ml) | 20*16,5*15,5 cm | 12 | 51*41*33cm | 24 |
50 kits (tube PET + écouvillon) (tube 5 ml et liquide 3 ml) | 20*16,5*15,5 cm | 12 | 51*41*33cm | 24 |
Tubes 100PP + 100 écouvillons (tube de 10 ml et liquide de 3 ml) | 22,5*19*18cm | 12 | 58*52*38.5cm | 16/12 |
50 kits (tube PP + écouvillon) (tube 10 ml et liquide 3 ml) | 20*17*18.5cm | 12 | 52*42*40cm | 18/24 |
D. Écouvillon d'échantillonnage jetable
spécification | Dimension Longueur hors tout | Diamètre de la pointe | Point de rupture | Matériau de la tige | Matériau de la pointe |
Écouvillon nasal 1 | 150 ± 2 mm | 5 mm | 30 ± 2 mm | abdos | Tissu floqué |
Écouvillon nasal 1 | 90 ± 2 mm | 2mm | 50 ± 2 mm | abdos | Tissu floqué |
Écouvillon pharyngé 1 | 150 ± 2 mm | 3mm | 80 ± 2 mm | abdos | Tissu floqué |
Écouvillon pharyngé 2 | 150 ± 2 mm | 3mm | 72 ± 2 mm | abdos | Tissu floqué |
Écouvillon pharyngé 3 | 150 ± 2 mm | 3mm | 66 ± 2 mm | abdos | Tissu floqué |
Écouvillon universel 1 | 145 ± 2 mm | 3,5 mm | 75 ± 2 mm | abdos | Tissu floqué |
Écouvillon universel 2 | 152 ± 2 mm | 5,3 mm | 80 ± 2 mm | abdos | Tissu floqué |
E. Résultats de comparaison
En général, la valeur Ct de Bioteke est inférieure à celle de certaines marques courantes sur le marché, quelles que soient la température ambiante ou les conditions de stockage à 4 ℃.
La sensibilité de détection est plus élevée et les résultats des tests sont plus stables.
F. Qualification du produit (d'ici le 2 décembre 2022)
| Kits d'écouvillons d'échantillonnage de virus jetables 一次性使用病毒采样管套装 | |
| Notification préalable à la commercialisation FDA 510(k) (ST9001-2) | Norme FDA 510(k) (ST9001-2) |
| Certification CE – Lettre d’enregistrement CIBG | CE 证书-CIBG 注册信 |
| Certification CE – Enregistrement CIBG Prouve | CE 证书-CIBG 册证明 |
| Certification CE – Enregistrement CIBG Prouve | CE-CIBG 网站注册证明（采样管套装） |
| Certification CE – Déclaration de conformité CE | CE 证书-EC 符合性声明（采样管套装) |
| Certification CE – Enregistrement CIBG Prouve | CE 证书-CIBG 网站注册证明（样本保存液） |
| Certification CE – Déclaration de conformité CE | CE 证书-EC 符合性声明（样本保存液） |
| Inscription MHRA | Voir la MHRA |
| Enregistrement MHRA - Déclaration de conformité UKCA | MHRA-UKCA 符合性声明 |
| Enregistrement auprès de la FDA | Avis FDA |
| Certificat du Registre australien des produits thérapeutiques | 澳大利亚注册 |
| Italie Immatriculation | 意大利注册 |
| Brésil Enregistrement ANVISA-ST7001 | Module de commande-ST7001 |
| Brésil Enregistrement ANVISA-ST8001 | Module de commande-ST8001 |
| Brésil Enregistrement ANVISA-ST9001 | Module de commande-ST9001 |
| Inscription en Arabie Saoudite | 沙特注册 |
| Enregistrement en Malaisie | 马来西亚注册 |
| Inscription en Indonésie | 印度尼西亚注册 |
| Dispense d'enregistrement au Botswana | 博茨瓦纳注册豁免 |
| Immatriculation en Nouvelle-Zélande | 新西兰注册 |
| Dispense d'enregistrement au Pérou | 秘鲁注册豁免 |
| Enregistrement CFDA(NMPA) | CFDA(NMPA) ici |
| Certificat d'exportation de produits médicaux | 出口销售证明 |
| Certificat de vente libre-Emirats Arabes Unis | 自由销售证明-阿联酋 |
| Certificat de vente libre-Arabie Saoudite | 自由销售证明-沙特阿拉伯 |
| Certificat de vente libre-Malaisie | 自由销售证明-马来西亚 |
| Certificat de vente libre-Mexique | 自由销售证明-墨西哥 |
| Certificat de vente libre-Indonésie | 自由销售证明-印尼 |
| Rapport d'essai ISO 11737 | Norme ISO 11737 |
| Rapport de test REACH | REACH |
| Rapport d'essai EN11137 | EN11137 |
| Certificat ISO 13485 | ISO 13485 ici |
| Certificat ISO 9001 | ISO 9001 ici |
| Certificat ISO 45001 | Norme ISO 45001 |
| Certificat ISO 14001 | Norme ISO 14001 |
| Certificat IPMS | 知识产权管理体系认证证书 |
