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Kit de test d'antigène colloïdal COVID-19(SARS-CoV-2) IVD IgG/IgM écouvillon nasopharyngé

Ce kit n'est utilisé que pour la détection qualitative in vitro de l'antigène SARS-COV-2 des écouvillons nasopharyngiens humains. Ce kit convient au diagnostic auxiliaire de Covid-19, les résultats ne sont que pour la référence clinique et ne peuvent pas être utilisés à la base de la décision de diagnostic et d'exclusion.
État de disponibilité:
Quantité:
  • TC1002
  • Bioteke

Avertissement chaleureux: ce produit n'est pas disponible pour le marché américain.

UN.La description

La méthode de détection de PCR d'acide nucléique est toujours la norme d'or pour la détection SRAS-COV-2. L'agent pathogène peut être détecté aux premiers stades de l'infection, mais le long fonctionnement de TAT et d'encombrants sont sa pénurie.

Le test d'antigène est avec une courte durée et une opération simple, mais elle a une période de fenêtre. Généralement, il ne peut être détecté que dans 1-2 semaines après l'infection.


B. Avantage et caractéristiques

Bien que le cycle de développement de la détection antigène soit relativement long, sa

1. La sensibilité et la spécificité sont plus élevées que la détection d'anticorps

2. L'agent pathogène peut être détecté au stade initial de l'infection

3. TAT court et fonctionnement simple.

4. Aucun technicien et équipement professionnel n'est requis et le test peut être achevé en 15 min.

5. Utilisation de la maison.

6. Test personnel.


C. Qualification du produit

Certification CE -CIBG Lettre d'enregistrement / certification CE -CIBG Enregistrement Prouver / CE Certification CE-CE DÉCLARATION DE CONFORMITÉ / ENREGISTREMENT DE MHRA / Enregistrement MHRA - DÉCLARATION DE CONFORMITÉ / COVID-19 UE COVID-19 IN VITRO DISPOSITIFS DE DIAGNOSTIQUE ET MÉTHODES D'EXPORTATION / Fournisseurs qualifiés Fournisseurs qualifiés d'exportation (Allemand Bfarm Approbation spéciale d'auto-test) / Approbation spéciale BFAm / BFAm Liste des tests antigènes de la Coronavirus SARS-COV-2 / PEI Liste des tests antigéniques pour lesquels délivrés par l'exonération / Autriche du ministère Enregistrement / Italie Inscription / Népal Liste des kits d'antigène Covid-19 approuvés / EU HSC Liste commune / UE HSC Liste commune / Recherche Liste des immuno-assises et des tests moléculaires pour Covid-19 / Malaysia Liste de recommandations pour l'utilisation du kit de test IVD Covid-19 IVD (Utilisation professionnelle uniquement) / Listes suisses des tests rapides pour SARS-COV-2 pour une utilisation professionnelle / Bulgarie Liste des tests d'antigène rapides / France Covid-19 Liste de test de diagnostic - pour
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D. test antigène SARS-COV-2


Nom

spécification

Composants

Collection d'échantillons de salive

1 kit / 3 kit / 5 kit

carte de test, échantillon duilent, compte-gouttes

Tube d'extraction d'échantillons, collectionneurs de salive

Collection d'échantillons nasaux antérieurs

1 kit / 3 kit / 5 kit / 20 kit

carte de test, échantillon duilent,

Tube d'extraction de l'échantillon, tampon d'échantillonnage

Collection nasopharyngée Twab

1 kit / 3 kit / kit 5Kit / 20

carte de test, échantillon duilent,

Tube d'extraction de l'échantillon, tampon d'échantillonnage


sur: 
En vertu d'un: 
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