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| Quantité: | |
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AU17012
Bioteke
Avertissement chaleureux : ce produit n'est pas disponible pour le marché américain.
UN. Description
1 .Isolement et purification d'ADN/ARN viral de haute qualité à partir du sérum plasma, solution de conservation sur écouvillon ou diverses solutions de préservation des virus ;
2. Emballage : réactifs en bouteille (200 tests par kit) ou préemballage (96 tests par kit) ;
3. Protéinase K : 4-25 ℃ à court terme, -70 C pour le stockage à long terme perle magnétique : 1 0-25 ℃ ; Autre : température ambiante.
B.Utilisation prévue
Pour l'isolement et la purification d'ADN/ARN viral de haute qualité à partir de sérum, de plasma, d'une solution de conservation sur écouvillon ou de diverses solutions de conservation de virus.Uniquement disponible pour le laboratoire sur l'application IVD.
C. Paramètre principal
Marque | Biotèque | Modèle | AU52012 AU17011 AU17012 |
Nom | Kit d'extraction d'acide nucléique | Dimension | 20*18*15 cm (en vrac) 16,5*12,5*11,5 cm (préemballé) |
Poids | / | Stockage | Comme la description montre |
Emballer | Comme la description montre | Durée de conservation | 12 mois |
D. Qualifications du produit (d'ici le 6 décembre 2022)
| Kit d'extraction d'acide nucléique 核酸提取试剂 AU18112, AU4001, AU19014, AU1201, AU70011, AU7011, AU31111, AU46111, AU52012, AU17011, AU10111, DP1801, DP1802, DP1901, DP1902, DP4611, DP4612, DP4613, DP3111, DP3112, DP3113, DP3114, RP5401, RP5402, AU17012 | |
| Certification CE – Lettre d’enregistrement CIBG | CE 证书-CIBG 注册信 |
| Certification CE – Enregistrement CIBG Prouve | CE 证书-CIBG 册证明 |
| Certification CE – Déclaration de conformité CE | CE 证书-EC 符合性声明 |
| Certification CE – Lettre d’enregistrement CIBG-AU52111 | CE 证书-CIBG 注册信-AU52111 |
| Certification CE – Enregistrement CIBG Prove-AU52111 | Module CE-CIBG-AU52111 |
| Certification CE – Déclaration de conformité CE-AU52111 | CE 证书-EC 符合性声明-AU52111 |
| Inscription MHRA | Voir la MHRA |
| Enregistrement MHRA - Déclaration de conformité UKCA | MHRA-UKCA 符合性声明 |
| Rapport de conformité NQA | NQA 评审报告 |
| Enregistrement auprès de la FDA | Avis FDA |
| Enregistrement CFDA(NMPA) | CFDA(NMPA) ici |
| Italie Immatriculation | 意大利注册 |
| Certificat du Registre australien des produits thérapeutiques | 澳大利亚注册 |
| Brésil Enregistrement ANVISA-DP46XX | 巴西注册-DP46XX |
| Brésil Enregistrement ANVISA-AU17011 | 巴西注册-AU17011 |
| Inscription en Indonésie | 印度尼西亚注册 |
| Inscription au Pérou | 秘鲁注册 |
| Inscription en Nouvelle-Zélande | 新西兰注册 |
| Rapport de test EN11737 - Consommables préemballés | EN11737 检验报告-封装耗材 |
| Certificat de vente libre-Emirats Arabes Unis | 自由销售证明-阿联酋 |
| Certificat de vente libre-Arabie Saoudite | 自由销售证明-沙特阿拉伯 |
| Certificat de vente libre-Malaisie | 自由销售证明-马来西亚 |
| Certificat de vente libre-Mexique | 自由销售证明-墨西哥 |
| Certificat de vente libre-Indonésie | 自由销售证明-印尼 |
| Certificat d'exportation de produits médicaux | 出口销售证明 |
| Certificat ISO 13485 | ISO 13485 ici |
| Certificat ISO 9001 | ISO 9001 ici |
| Certificat ISO 45001 | Certification ISO 45001 |
| Certificat ISO 14001 | Norme ISO 14001 |
| Certificat IPMS | 知识产权管理体系认证证书 |
Avertissement chaleureux : ce produit n'est pas disponible pour le marché américain.
UN. Description
1 .Isolement et purification d'ADN/ARN viral de haute qualité à partir du sérum plasma, solution de conservation sur écouvillon ou diverses solutions de préservation des virus ;
2. Emballage : réactifs en bouteille (200 tests par kit) ou préemballage (96 tests par kit) ;
3. Protéinase K : 4-25 ℃ à court terme, -70 C pour le stockage à long terme perle magnétique : 1 0-25 ℃ ; Autre : température ambiante.
B.Utilisation prévue
Pour l'isolement et la purification d'ADN/ARN viral de haute qualité à partir de sérum, de plasma, d'une solution de conservation sur écouvillon ou de diverses solutions de conservation de virus.Uniquement disponible pour le laboratoire sur l'application IVD.
C. Paramètre principal
Marque | Biotèque | Modèle | AU52012 AU17011 AU17012 |
Nom | Kit d'extraction d'acide nucléique | Dimension | 20*18*15 cm (en vrac) 16,5*12,5*11,5 cm (préemballé) |
Poids | / | Stockage | Comme la description montre |
Emballer | Comme la description montre | Durée de conservation | 12 mois |
D. Qualifications du produit (d'ici le 6 décembre 2022)
| Kit d'extraction d'acide nucléique 核酸提取试剂 AU18112, AU4001, AU19014, AU1201, AU70011, AU7011, AU31111, AU46111, AU52012, AU17011, AU10111, DP1801, DP1802, DP1901, DP1902, DP4611, DP4612, DP4613, DP3111, DP3112, DP3113, DP3114, RP5401, RP5402, AU17012 | |
| Certification CE – Lettre d’enregistrement CIBG | CE 证书-CIBG 注册信 |
| Certification CE – Enregistrement CIBG Prouve | CE 证书-CIBG 册证明 |
| Certification CE – Déclaration de conformité CE | CE 证书-EC 符合性声明 |
| Certification CE – Lettre d’enregistrement CIBG-AU52111 | CE 证书-CIBG 注册信-AU52111 |
| Certification CE – Enregistrement CIBG Prove-AU52111 | Module CE-CIBG-AU52111 |
| Certification CE – Déclaration de conformité CE-AU52111 | CE 证书-EC 符合性声明-AU52111 |
| Inscription MHRA | Voir la MHRA |
| Enregistrement MHRA - Déclaration de conformité UKCA | MHRA-UKCA 符合性声明 |
| Rapport de conformité NQA | NQA 评审报告 |
| Enregistrement auprès de la FDA | Avis FDA |
| Enregistrement CFDA(NMPA) | CFDA(NMPA) ici |
| Italie Immatriculation | 意大利注册 |
| Certificat du Registre australien des produits thérapeutiques | 澳大利亚注册 |
| Brésil Enregistrement ANVISA-DP46XX | 巴西注册-DP46XX |
| Brésil Enregistrement ANVISA-AU17011 | 巴西注册-AU17011 |
| Inscription en Indonésie | 印度尼西亚注册 |
| Inscription au Pérou | 秘鲁注册 |
| Inscription en Nouvelle-Zélande | 新西兰注册 |
| Rapport de test EN11737 - Consommables préemballés | EN11737 检验报告-封装耗材 |
| Certificat de vente libre-Emirats Arabes Unis | 自由销售证明-阿联酋 |
| Certificat de vente libre-Arabie Saoudite | 自由销售证明-沙特阿拉伯 |
| Certificat de vente libre-Malaisie | 自由销售证明-马来西亚 |
| Certificat de vente libre-Mexique | 自由销售证明-墨西哥 |
| Certificat de vente libre-Indonésie | 自由销售证明-印尼 |
| Certificat d'exportation de produits médicaux | 出口销售证明 |
| Certificat ISO 13485 | ISO 13485 ici |
| Certificat ISO 9001 | ISO 9001 ici |
| Certificat ISO 45001 | Certification ISO 45001 |
| Certificat ISO 14001 | Norme ISO 14001 |
| Certificat IPMS | 知识产权管理体系认证证书 |
