Nombre Parcourir:1236 auteur:Bioteke Corporation publier Temps: 2025-02-08 origine:Bioteke
Le diagnostic médical de précision sert un traitement médical efficace.
Besoin urgent de prévention et de contrôle des infections respiratoires mondiales
Au début de 2025, les cas d'infection respiratoire ont bondi dans l'hémisphère nord en hiver, et de multiples agents pathogènes tels que le virus de la grippe, le métapneumovirus humain et le virus respiratoire syncytial étaient répandus, entraînant des ressources médicales étroites et une demande croissante de tests.
L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a appelé à renforcer la prévention de la routine et le diagnostic rapide pour faire face aux risques saisonnières de transmission. Dans ce contexte, notre entreprise a lancé un kit de test d'antigène rapide 10 en 1 pour plusieurs agents pathogènes respiratoires, qui utilise une immunochromatographie et une technologie de sandwich à double anticorps pour fournir des solutions de diagnostic in vitro efficaces et précises pour les institutions médicales, les cliniques primaires et les utilisateurs à domicile.
Plusieurs agents pathogènes couverts, un kit pour une détection efficace
Ce kit peut détecter simultanément 10 agents pathogènes respiratoires, notamment Covid-19, virus de la grippe A / B, virus parainfluenza (type 1/2/3), virus respiratoire syncytial, adénovirus, mycoplasma pneumoniae, streptococcus pneumoniae, humain metapneumovirus , couvrant la principale pneumoniae, dans le monde humain.
Un dépistage complet peut être achevé avec un échantillonnage, améliorant considérablement l'efficacité de détection et réduisant le risque d'infection croisée.
Sensibilité et spécificité élevée
Sur la base de l'immunochromatographie et de la méthode des sandwichs à double anticorps, la sensibilité est supérieure à 98% , la spécificité est de 100% et le taux de coïncidence total est supérieur à 99%.
Il peut distinguer avec précision les types de pathogènes, réduire le risque de faux positifs / faux négatifs et répondre aux besoins du dépistage et du diagnostic.
Commodité et réponse rapide
En tant que produit POCT (test de point de service), il ne nécessite pas d'équipement spécialisé ou d'opérations complexes. Il ne nécessite que des échantillons d'écouvillons oropharyngés et les résultats peuvent être obtenus dans les 15 minutes.
Il convient particulièrement aux établissements médicaux de triage rapidement des patients et d'élaborer des plans de traitement.
Conformité stricte et certification internationale
Les produits sont conformes aux normes internationales CE-IVDD et ont réussi la certification du système de gestion de la qualité ISO 13485 pour assurer la conformité à l'accès au marché.
Scénarios d'application et valeur de prévention et de contrôle sur le marché international
1). Répondre aux vagues d'infection saisonnières
Des données récentes montrent que le taux de positivité du virus de la grippe dans de nombreux pays en Europe, en Amérique et en Asie dépasse 35% , et le métapneumovirus humain continue de se propager chez les enfants. Ce kit de test peut identifier rapidement les cas d'infection mixte, fournir une base pour des médicaments précis (tels que le médicament antiviral Oseltamivir) et éviter l'abus d'antibiotiques.
2). Soulager la pression sur les ressources médicales
Pendant la période de pointe du traitement médical, les produits POCT peuvent détourner le dépistage et tester la pression et réduire le temps d'attente du patient. Par exemple, le Royaume-Uni, le Japon et d'autres endroits ont connu une pénurie de soins médicaux en raison d'une augmentation des cas respiratoires, et les tests rapides sont devenus un outil clé pour optimiser l'allocation des ressources.
3). Soutenir la surveillance de la santé publique
Le kit de test convient au dépistage de routine dans des endroits bondés tels que les aéroports et les écoles, et coopère avec le réseau de surveillance épidémique du gouvernement pour aider à détecter les épidémies cluster tôt et bloquer la chaîne de transmission.
Assistance d'enregistrement personnalisée
En réponse à différentes réglementations nationales, notre entreprise fournit des documents d'enregistrement localisés et un soutien technique pour accélérer le processus de lancement des produits.
Chaîne d'approvisionnement et optimisation d'entreposage
Le cycle de production ordinaire ne prend que 7 jours. S'appuyant sur le réseau logistique mondial, le kit de test est assuré d'être transporté de manière stable à 2-30 ℃, avec une durée de conservation allant jusqu'à 24 mois, ce qui convient aux régions tropicales, tempérées et autres.
Travaillez ensemble pour construire une ligne de défense respiratoire saine
Face à la situation complexe et en constante évolution des infections respiratoires, un diagnostic rapide et précis est le lien de base de la prévention, du contrôle et du traitement.
Le kit de test d'antigène Bioteke 10 en 1 est centré sur l'innovation technologique et la conformité, fournissant des outils fiables pour les utilisateurs mondiaux. Les institutions médicales, les distributeurs et les services de santé publique sont invités à se renseigner sur la coopération pour répondre conjointement aux défis des infections et protéger la santé humaine.
Contactez-nous maintenant pour obtenir des manuels de produits, des données cliniques et des politiques d'agence régionale!
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Énoncé de conformité: Ce produit est pour une utilisation diagnostique in vitro uniquement et doit se conformer aux réglementations d'utilisation des dispositifs médicaux de divers pays. Pour des informations d'inscription spécifiques, veuillez vous référer à l'avis public de l'agence de réglementation locale.
