Développez votre activité de diagnostic avec BioTeke
Rejoignez notre réseau de plus de 100 partenaires mondiaux. Accédez à une exclusivité régionale, à des portefeuilles IVD à forte marge et à un support technique dédié.
Qualité certifiée au niveau international et conformité réglementaire mondiale
BioTeke fonctionne strictement selon les systèmes de gestion de la qualité de qualité médicale ISO 13485 et ISO 9001. Tous les kits de tests de diagnostic, les solutions de tests rapides et les instruments automatisés sont produits dans des salles blanches GMP, entièrement conformes aux enregistrements CE, FDA et aux normes réglementaires internationales pour faciliter une entrée fluide sur le marché mondial.
Certification CE-IVDR - Conformité du diagnostic in vitro de l"Union européenne
Certificat ISO 9001 - Norme internationale de gestion de la qualité
Dépôt GMP pour salles blanches et NMPA/FDA - Assurance de fabrication en salle blanche de haute précision
Certificat ISO 13485 - Système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux
Depuis 2005, BioTeke a bâti son activité sur deux gammes de produits complémentaires sous un seul système qualité. des réactifs moléculaires de qualité laboratoire pour la précision et des tests rapides au point d'intervention pour la rapidité - au service des laboratoires et des distributeurs dans plus de 100 pays.
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