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Kit d'extraction d'acide nucléique de diagnostic moléculaire efficace

  • Ce produit est un kit d’extraction d’acide nucléique d’ADN/ARN viral à base de billes magnétiques.Il utilise des billes nanomagnétiques pour adsorber efficacement les acides nucléiques pour l'extraction, l'enrichissement, la purification, etc. Les produits traités sont utilisés pour des tests cliniques in vitro.
  • Ce produit peut être utilisé directement après démontage sans prétraitement.La dissolution à température ambiante permet d'éviter la contamination par aérosols causée par le chauffage.
  • Ce produit peut extraire de l'acide nucléique pathogène (ADN/ARN) de haute pureté à partir de divers échantillons, y compris des fluides corporels acellulaires tels que des tissus, du sérum, du plasma, divers éluats d'écouvillons, des solutions de conservation de virus, des surnageants de culture cellulaire, etc.
Fréquence:
Composant:
MOQ:
État de disponibilité:
Quantité:
  • AU17011 AU17012

  • Bioteke

Avertissement chaleureux : ce produit n'est pas disponible pour le marché américain.


UN.  Description

1 .Isolement et purification d'ADN/ARN viral de haute qualité à partir du sérum  plasma, solution de conservation sur écouvillon ou diverses solutions de préservation des virus.

2.  Package : Prépackage (96 tests/kit).

3.  Conditions de stockage : 24 mois.

4. Réactifs préemballés : tampon de lyse virale VL2 400 ul ;Tampon BB 600ul ;Perles magnétiques virales 10ul ;Tampon de rinçage contre les virus Tampon A 500 ul ;Tampon de rinçage WB 700ul ;Tampon d'élution 80ul.


B.Utilisation prévue

Pour l'isolement et la purification d'ADN/ARN viral de haute qualité à partir de sérum, de plasma, d'une solution de conservation sur écouvillon ou de diverses solutions de conservation de virus.Uniquement disponible pour le laboratoire sur l'application IVD.

 

C.  Instruments applicables

Ce modèle convient à l'extracteur d'acide nucléique entièrement automatique Biotech AU1001-96 et aux instruments similaires.


D. Précautions

1. Veuillez lire attentivement le manuel d'instructions avant utilisation et utiliser strictement conformément aux instructions.Le traitement des échantillons cliniques doit être effectué sur une paillasse propre ou dans une enceinte de sécurité biologique ;

2. Ne mélangez pas les réactifs de différents lots.Veuillez utiliser ce réactif pendant la période de validité ;

3. La date de production du produit est basée sur la date de commande réelle du client afin de garantir la période de validité la plus longue du réactif.

 

E.    Qualifications du produit (d'ici le 6 décembre 2022)

Kit d'extraction d'acide nucléique
核酸提取试剂
AU18112, AU4001, AU19014, AU1201, AU70011, AU7011,
AU31111, AU46111, AU52012, AU17011, AU10111,
DP1801, DP1802, DP1901, DP1902, DP4611, DP4612,
DP4613, DP3111, DP3112, DP3113, DP3114,
RP5401, RP5402, AU17012
Certification CE – Lettre d’enregistrement CIBG CE 证书-CIBG 注册信
Certification CE – Enregistrement CIBG Prouve CE 证书-CIBG 册证明
Certification CE – Déclaration de conformité CE CE 证书-EC 符合性声明
Certification CE – Lettre d’enregistrement CIBG-AU52111 CE 证书-CIBG 注册信-AU52111
Certification CE – Enregistrement CIBG Prove-AU52111 CE 证书-CIBG 网站注册证明-AU52111
Certification CE – Déclaration de conformité CE-AU52111 CE 证书-EC 符合性声明-AU52111
Inscription MHRA Voir la MHRA
Enregistrement MHRA - Déclaration de conformité UKCA MHRA-UKCA 符合性声明
Rapport de conformité NQA NQA 评审报告
Enregistrement auprès de la FDA Avis FDA
Enregistrement CFDA(NMPA) CFDA(NMPA) ici
Italie Immatriculation 意大利注册
Certificat du Registre australien des produits thérapeutiques 澳大利亚注册
Brésil Enregistrement ANVISA-DP46XX 巴西注册-DP46XX
Brésil Enregistrement ANVISA-AU17011 巴西注册-AU17011
Inscription en Indonésie 印度尼西亚注册
Inscription au Pérou 秘鲁注册
Inscription en Nouvelle-Zélande 新西兰注册
Rapport de test EN11737 - Consommables préemballés EN11737 检验报告-封装耗材
Certificat de vente libre-Emirats Arabes Unis 自由销售证明-阿联酋
Certificat de vente libre-Arabie Saoudite 自由销售证明-沙特阿拉伯
Certificat de vente libre-Malaisie 自由销售证明-马来西亚
Certificat de vente libre-Mexique 自由销售证明-墨西哥
Certificat de vente libre-Indonésie 自由销售证明-印尼
Certificat d'exportation de produits médicaux 出口销售证明
Certificat ISO 13485 ISO 13485 ici
Certificat ISO 9001 ISO 9001 ici
Certificat ISO 45001 Certification ISO 45001
Certificat ISO 14001 Norme ISO 14001
Certificat IPMS 知识产权管理体系认证证书


F. Brochure

12.9AU17012核酸提取试剂盒英文彩页2_00

12.9AU17012核酸提取试剂盒英文彩页2_01

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