 |
| Quantité: | |
|---|---|
TC1002
Bioteke
Attention : ce produit n'est pas disponible pour le marché américain.
UN. Description
La méthode de détection par PCR des acides nucléiques reste la référence en matière de détection du SRAS-CoV-2.L'agent pathogène peut être détecté dès les premiers stades de l'infection, mais le long TAT et la lourdeur de l'opération constituent son inconvénient.
Le test d'antigène est doté d'un TAT court et d'une opération simple, mais il a une période fenêtre.Généralement, il ne peut être détecté que 1 à 2 semaines après l’infection.
B. Avantage et fonctionnalités
Bien que le cycle de développement de la détection des antigènes soit relativement long, son
1. La sensibilité et la spécificité sont supérieures à la détection des anticorps
2. L'agent pathogène peut être détecté au stade initial de l'infection
3. TAT court et opération simple.
4. Aucun technicien ni équipement professionnel n'est requis et le test peut être effectué en 15 minutes.
5. Usage domestique.
6. Test personnel.
C.Qualification du produit
Certification CE –Lettre d'enregistrement CIBG/Certification CE –Prouve d'enregistrement CIBG/Certification CE –Déclaration de conformité CE/Enregistrement MHRA/Enregistrement MHRA- Déclaration de conformité UKCA/Base de données UE sur les dispositifs de diagnostic et méthodes de test in vitro COVID-19/Fournisseurs qualifiés pour l'exportation/ Fournisseurs qualifiés pour l'exportation (agrément spécial allemand BfarM pour les autotests)/ Approbation spéciale Bfarm/ Liste Bfarm des tests antigéniques du coronavirus SARS-CoV-2/ Tests PEI/ Liste tchèque des tests antigéniques pour lesquels une exemption est délivrée par le ministère/ Autriche Enregistrement / Enregistrement en Italie / Liste du Népal des kits d'antigènes COVID-19 approuvés / Liste commune des HSC de l'UE / Liste commune des HSC de l'UE / Liste FIND des tests immunologiques et des tests moléculaires pour le COVID-19 / Liste de Malaisie des kits de test IVD recommandés pour l'utilisation du Covid-19 (Usage professionnel uniquement)/ Listes suisses des tests rapides du SRAS-CoV-2 à usage professionnel/ Liste bulgare des tests rapides antigéniques/ Liste des tests de diagnostic France COVID-19 - Pour
écouvillon nasopharyngé/ Thaïlande Liste des kits de test pour le COVID-19 - Test rapide d'antigène (usage professionnel uniquement)/ Thaïlande Liste des kits de test pour le COVID-19 - Test rapide d'antigène (usage professionnel uniquement)/ Autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) du Bangladesh/ Indonésie Inscription/ Belgique AFMPS Liste des tests recommandés/ Inscription Ghana/ Inscription Arabie Saoudite/ Thaïlande Évaluation clinique-1/ Thaïlande Évaluation clinique-2/ Certificat ISO 13485-MDSAP/ Certificat ISO 13485/ Certificat ISO 9001/ Certificat de vente gratuite-Ghana/ ISO 13485 Certificat-MDSAP/Certificat ISO 9001/Certificat ISO 45001/Certificat ISO 14001/Certificat IPMS/Certificat de fournisseur vérifié
D. Test d'antigène SARS-CoV-2
Nom | spécification | Composants |
Prélèvement d'échantillons nasaux antérieurs | 1 kit/5 kits/10 kits/20 kits | carte de test, échantillon duilent, tube d'extraction d'échantillon, écouvillon d'échantillonnage |
Attention : ce produit n'est pas disponible pour le marché américain.
UN. Description
La méthode de détection par PCR des acides nucléiques reste la référence en matière de détection du SRAS-CoV-2.L'agent pathogène peut être détecté dès les premiers stades de l'infection, mais le long TAT et la lourdeur de l'opération constituent son inconvénient.
Le test d'antigène est doté d'un TAT court et d'une opération simple, mais il a une période fenêtre.Généralement, il ne peut être détecté que 1 à 2 semaines après l’infection.
B. Avantage et fonctionnalités
Bien que le cycle de développement de la détection des antigènes soit relativement long, son
1. La sensibilité et la spécificité sont supérieures à la détection des anticorps
2. L'agent pathogène peut être détecté au stade initial de l'infection
3. TAT court et opération simple.
4. Aucun technicien ni équipement professionnel n'est requis et le test peut être effectué en 15 minutes.
5. Usage domestique.
6. Test personnel.
C.Qualification du produit
Certification CE –Lettre d'enregistrement CIBG/Certification CE –Prouve d'enregistrement CIBG/Certification CE –Déclaration de conformité CE/Enregistrement MHRA/Enregistrement MHRA- Déclaration de conformité UKCA/Base de données UE sur les dispositifs de diagnostic et méthodes de test in vitro COVID-19/Fournisseurs qualifiés pour l'exportation/ Fournisseurs qualifiés pour l'exportation (agrément spécial allemand BfarM pour les autotests)/ Approbation spéciale Bfarm/ Liste Bfarm des tests antigéniques du coronavirus SARS-CoV-2/ Tests PEI/ Liste tchèque des tests antigéniques pour lesquels une exemption est délivrée par le ministère/ Autriche Enregistrement / Enregistrement en Italie / Liste du Népal des kits d'antigènes COVID-19 approuvés / Liste commune des HSC de l'UE / Liste commune des HSC de l'UE / Liste FIND des tests immunologiques et des tests moléculaires pour le COVID-19 / Liste de Malaisie des kits de test IVD recommandés pour l'utilisation du Covid-19 (Usage professionnel uniquement)/ Listes suisses des tests rapides du SRAS-CoV-2 à usage professionnel/ Liste bulgare des tests rapides antigéniques/ Liste des tests de diagnostic France COVID-19 - Pour
écouvillon nasopharyngé/ Thaïlande Liste des kits de test pour le COVID-19 - Test rapide d'antigène (usage professionnel uniquement)/ Thaïlande Liste des kits de test pour le COVID-19 - Test rapide d'antigène (usage professionnel uniquement)/ Autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) du Bangladesh/ Indonésie Inscription/ Belgique AFMPS Liste des tests recommandés/ Inscription Ghana/ Inscription Arabie Saoudite/ Thaïlande Évaluation clinique-1/ Thaïlande Évaluation clinique-2/ Certificat ISO 13485-MDSAP/ Certificat ISO 13485/ Certificat ISO 9001/ Certificat de vente gratuite-Ghana/ ISO 13485 Certificat-MDSAP/Certificat ISO 9001/Certificat ISO 45001/Certificat ISO 14001/Certificat IPMS/Certificat de fournisseur vérifié
D. Test d'antigène SARS-CoV-2
Nom | spécification | Composants |
Prélèvement d'échantillons nasaux antérieurs | 1 kit/5 kits/10 kits/20 kits | carte de test, échantillon duilent, tube d'extraction d'échantillon, écouvillon d'échantillonnage |
