Kit de test d'antigène COVID-19 (SARS-CoV-2) (test immunochromatographique sur microsphère de latex)

Attention : ce produit n'est pas disponible pour le marché américain.

A. Utilisation prévue

Ce kit est un test immunologique à flux latéral destiné à la détection qualitative in vitro de l'antigène protéique de la nucléocapside du SRAS-CoV-2 à partir d'échantillons d'écouvillons nasaux antérieurs humains d'individus suspectés de COVID-19 dans les 7 premiers jours suivant l'apparition des symptômes.  

Ce kit est destiné à être utilisé manuellement par des utilisateurs non formés (autotests) dans un cadre privé pour faciliter le diagnostic d'une infection active par le SRAS-CoV-2.Ce produit convient aux utilisateurs de plus de 1 an.

Les enfants âgés de 1 à 14 ans doivent être surveillés par un adulte.

B. Avantage et fonctionnalités

Bien que le cycle de développement de la détection des antigènes soit relativement long, son

1. La sensibilité et la spécificité sont supérieures à la détection des anticorps

2. L'agent pathogène peut être détecté au stade initial de l'infection

3. TAT court et opération simple.

4. Aucun technicien ni équipement professionnel n'est requis et le test peut être effectué en 15 minutes.

5. Usage domestique.

6. Test personnel.

C. Conditions de stockage et durée de conservation

La carte de test et le diluant d'échantillon doivent être conservés à 2C ~ 30 ℃, valables 24 mois.Les cartes de test doivent être utilisées dès que possible dans l’heure suivant l’ouverture du sachet en aluminium.

Date de fabrication et d'expiration : Voir l'étiquette de l'emballage pour plus de détails.

D. Spécification

1Test/Kit (RÉF#,TC1002ST1) ;

3Tests/Kit (RÉF#,TC1002ST3) ;

5Tests/Kit(RÉF#,TC1002ST5)

E. Précautions

Ce kit convient au diagnostic auxiliaire du COVID-19, les résultats sont uniquement à titre de référence clinique et ne peuvent pas être utilisés comme seule base pour le diagnostic et la décision d'exclusion.

1. Il s'agit d'un réactif de diagnostic in vitro à usage unique, ne pas réutiliser et n'utiliser pas de produits périmés.

2. Jetez tous les échantillons, kits de réaction et matériels potentiellement contaminés (c'est-à-dire écouvillon, tube, carte de test) dans le sac fourni.

3. N'utilisez pas le sac en aluminium s'il est endommagé.

4. N'ouvrez pas le sachet en aluminium scellé avant utilisation et utilisez-le dès que possible après avoir ouvert le sachet en aluminium.

5. Utilisez des échantillons frais pour les tests, n'utilisez pas d'échantillons répétés de congélation-dégel.6.Fonctionner à température ambiante.Les cartes de test conservées à basse température doivent être ramenées à température ambiante avant ouverture pour éviter l’absorption d’humidité.

7. N'utilisez pas de kits de réactifs présentant des dommages évidents ou de cartes de test dont l'emballage est endommagé ou expiré.

8. Le sachet en aluminium contient un déshydratant et ne doit pas être pris par voie orale.

9. Retirez l'écouvillon en le tournant contre le tube d'échantillon tout en pressant les côtés du tube. Une progression incorrecte peut conduire à des résultats faussement négatifs.

10. Un prélèvement ou un traitement inapproprié des échantillons peut entraîner des résultats faussement négatifs.

11. Si le test initial est positif, contactez votre agence de santé publique locale.

12. Comme pour les réactifs de diagnostic utilisés, le diagnostic final doit être posé par un médecin après avoir combiné les différents paramètres de test et symptômes cliniques.

13. Si vous avez des questions ou des suggestions sur l'utilisation de ce kit, veuillez contacter le fabricant.

14. Les détergents, parfums et autres substances peuvent contenir des ingrédients désinfectants similaires.S'il est exposé à des échantillons collectés, cela peut provoquer des résultats faussement négatifs.Les mains doivent être soigneusement nettoyées avant le prélèvement.

15. Les échantillons conservés pendant une longue période peuvent entraîner une diminution de la teneur en virus.Cela peut entraîner des résultats faussement négatifs.Veuillez tester immédiatement après l'échantillonnage.

F. Qualification du produit (d'ici le 30 janvier 2023)