TC1002
Bioteke
Avertissement chaleureux: ce produit n'est pas disponible pour le marché américain.
UN.La description
La méthode de détection de PCR d'acide nucléique est toujours la norme d'or pour la détection SRAS-COV-2. L'agent pathogène peut être détecté aux premiers stades de l'infection, mais le long fonctionnement de TAT et d'encombrants sont sa pénurie.
Le test d'antigène est avec une courte durée et une opération simple, mais elle a une période de fenêtre. Généralement, il ne peut être détecté que dans 1-2 semaines après l'infection.
B. Avantage et caractéristiques
Bien que le cycle de développement de la détection antigène soit relativement long, sa
1. La sensibilité et la spécificité sont plus élevées que la détection d'anticorps
2. L'agent pathogène peut être détecté au stade initial de l'infection
3. TAT court et fonctionnement simple.
4. Aucun technicien et équipement professionnel n'est requis et le test peut être achevé en 15 min.
5. Utilisation de la maison.
6. Test personnel.
C. Qualification du produit
Certification CE -CIBG Lettre d'enregistrement / certification CE -CIBG Enregistrement Prouver / CE Certification CE-CE DÉCLARATION DE CONFORMITÉ / ENREGISTREMENT DE MHRA / Enregistrement MHRA - DÉCLARATION DE CONFORMITÉ / COVID-19 UE COVID-19 IN VITRO DISPOSITIFS DE DIAGNOSTIQUE ET MÉTHODES D'EXPORTATION / Fournisseurs qualifiés Fournisseurs qualifiés d'exportation (Allemand Bfarm Approbation spéciale d'auto-test) / Approbation spéciale BFAm / BFAm Liste des tests antigènes de la Coronavirus SARS-COV-2 / PEI Liste des tests antigéniques pour lesquels délivrés par l'exonération / Autriche du ministère Enregistrement / Italie Inscription / Népal Liste des kits d'antigène Covid-19 approuvés / EU HSC Liste commune / UE HSC Liste commune / Recherche Liste des immuno-assises et des tests moléculaires pour Covid-19 / Malaysia Liste de recommandations pour l'utilisation du kit de test IVD Covid-19 IVD (Utilisation professionnelle uniquement) / Listes suisses des tests rapides pour SARS-COV-2 pour une utilisation professionnelle / Bulgarie Liste des tests d'antigène rapides / France Covid-19 Liste de test de diagnostic - pour
Nasopharyngéal Twab / Thaïlande Liste des kits d'essai pour Covid-19 -antigen Test rapide (Utilisation professionnelle uniquement) / Liste de Thaïlande Liste des kits d'essai pour Covid-19 -Antigen Test rapide (Utilisation professionnelle uniquement) / Autorisation d'utilisation d'urgence Bangladesh (EUA) / Indonésie Inscription / Belgique FAMHP Liste des tests recommandés / Enregistrement du Ghana / Arabie Saoudite Inscription / Thaïlande Évaluation clinique-1 / Thaïlande Évaluation clinique-2 / ISO 13485 Certificat-MDSAP / ISO 13485 Certificat / ISO 9001 Certificat / Certificat GRATUIT-Ghana / ISO 13485 Certificat-MDSAP / ISO 9001Certificate / ISO 45001 Certificat / ISO 14001 Certificat / Certificat IPMS / Certificat de fournisseur vérifié
D. test antigène SARS-COV-2
Nom | spécification | Composants |
Collection d'échantillons de salive | 1 kit / 3 kit / 5 kit | carte de test, échantillon duilent, compte-gouttes Tube d'extraction d'échantillons, collectionneurs de salive |
Collection d'échantillons nasaux antérieurs | 1 kit / 3 kit / 5 kit / 20 kit | carte de test, échantillon duilent, Tube d'extraction de l'échantillon, tampon d'échantillonnage |
Collection nasopharyngée Twab | 1 kit / 3 kit / kit 5Kit / 20 | carte de test, échantillon duilent, Tube d'extraction de l'échantillon, tampon d'échantillonnage |
Avertissement chaleureux: ce produit n'est pas disponible pour le marché américain.
UN.La description
La méthode de détection de PCR d'acide nucléique est toujours la norme d'or pour la détection SRAS-COV-2. L'agent pathogène peut être détecté aux premiers stades de l'infection, mais le long fonctionnement de TAT et d'encombrants sont sa pénurie.
Le test d'antigène est avec une courte durée et une opération simple, mais elle a une période de fenêtre. Généralement, il ne peut être détecté que dans 1-2 semaines après l'infection.
B. Avantage et caractéristiques
Bien que le cycle de développement de la détection antigène soit relativement long, sa
1. La sensibilité et la spécificité sont plus élevées que la détection d'anticorps
2. L'agent pathogène peut être détecté au stade initial de l'infection
3. TAT court et fonctionnement simple.
4. Aucun technicien et équipement professionnel n'est requis et le test peut être achevé en 15 min.
5. Utilisation de la maison.
6. Test personnel.
C. Qualification du produit
Certification CE -CIBG Lettre d'enregistrement / certification CE -CIBG Enregistrement Prouver / CE Certification CE-CE DÉCLARATION DE CONFORMITÉ / ENREGISTREMENT DE MHRA / Enregistrement MHRA - DÉCLARATION DE CONFORMITÉ / COVID-19 UE COVID-19 IN VITRO DISPOSITIFS DE DIAGNOSTIQUE ET MÉTHODES D'EXPORTATION / Fournisseurs qualifiés Fournisseurs qualifiés d'exportation (Allemand Bfarm Approbation spéciale d'auto-test) / Approbation spéciale BFAm / BFAm Liste des tests antigènes de la Coronavirus SARS-COV-2 / PEI Liste des tests antigéniques pour lesquels délivrés par l'exonération / Autriche du ministère Enregistrement / Italie Inscription / Népal Liste des kits d'antigène Covid-19 approuvés / EU HSC Liste commune / UE HSC Liste commune / Recherche Liste des immuno-assises et des tests moléculaires pour Covid-19 / Malaysia Liste de recommandations pour l'utilisation du kit de test IVD Covid-19 IVD (Utilisation professionnelle uniquement) / Listes suisses des tests rapides pour SARS-COV-2 pour une utilisation professionnelle / Bulgarie Liste des tests d'antigène rapides / France Covid-19 Liste de test de diagnostic - pour
Nasopharyngéal Twab / Thaïlande Liste des kits d'essai pour Covid-19 -antigen Test rapide (Utilisation professionnelle uniquement) / Liste de Thaïlande Liste des kits d'essai pour Covid-19 -Antigen Test rapide (Utilisation professionnelle uniquement) / Autorisation d'utilisation d'urgence Bangladesh (EUA) / Indonésie Inscription / Belgique FAMHP Liste des tests recommandés / Enregistrement du Ghana / Arabie Saoudite Inscription / Thaïlande Évaluation clinique-1 / Thaïlande Évaluation clinique-2 / ISO 13485 Certificat-MDSAP / ISO 13485 Certificat / ISO 9001 Certificat / Certificat GRATUIT-Ghana / ISO 13485 Certificat-MDSAP / ISO 9001Certificate / ISO 45001 Certificat / ISO 14001 Certificat / Certificat IPMS / Certificat de fournisseur vérifié
D. test antigène SARS-COV-2
Nom | spécification | Composants |
Collection d'échantillons de salive | 1 kit / 3 kit / 5 kit | carte de test, échantillon duilent, compte-gouttes Tube d'extraction d'échantillons, collectionneurs de salive |
Collection d'échantillons nasaux antérieurs | 1 kit / 3 kit / 5 kit / 20 kit | carte de test, échantillon duilent, Tube d'extraction de l'échantillon, tampon d'échantillonnage |
Collection nasopharyngée Twab | 1 kit / 3 kit / kit 5Kit / 20 | carte de test, échantillon duilent, Tube d'extraction de l'échantillon, tampon d'échantillonnage |
