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ICA2227
Bioteke
Avertissement chaleureux : ce produit n'est pas disponible pour le marché américain !
De plus, nous recherchons des agents mondiaux pour contribuer conjointement au développement de la santé humaine.Au plaisir de coopérer avec vous !
a. Utilisation prévue du produit.
Ce produit est conçu pour la détection qualitative in vitro de l'antigène Helicobacter pylori dans des échantillons fécaux humains. Helicobacter pylori (Hp), initialement nommé Campylobacter pylori, est une bactérie à Gram négatif, en forme d'arc ou en forme de S, avec 1 à 2 minuscules courbes et 4 à 6 flagelles unipolaires ou bipolaires avec gaines, est une bactérie microaérobie et est la plus active dans la reproduction à un pH de 6 à 8. Après avoir atteint la muqueuse gastrique par la bouche, H.pylori s'installe et infecte la muqueuse gastrique. , entraînant une gastrite superficielle chronique en quelques semaines ou quelques mois, puis se développant en ulcères duodénaux, en ulcères gastriques, en lymphomes gastriques lymphoprolifératifs et en gastrite atrophique chronique en quelques années ou décennies, ce qui constitue le facteur le plus risqué de cancer gastrique. de l'infection est liée aux conditions de santé publique locales. Dans les pays développés, le taux d'infection est de 20 % à 40 %, et en Chine, le taux d'infection est de 21 % à 93 %, 50 % dans les zones urbaines et 68,8 % dans les zones suburbaines. et le taux d'infection du personnel de gastroscopie est de 82,4 %, ce qui est nettement plus élevé que celui des autres professionnels de santé (66,4 %). Les principaux canaux infectieux et modes de transmission de l'Hp sont les voies orale-orale et fécale-orale. l'agrégation familiale des infections à Helicobacter pylori (HP) et les enfants de parents positifs pour les anticorps HP ont un taux de positivité plus élevé que ceux dont les parents sont négatifs. Les méthodes de diagnostic en laboratoire pour H. pylori incluent les microbes culture, tests pathologiques, diverses techniques d'amplification des acides nucléiques, test respiratoire à l'urée, détection d'antigène fécal et tests sérologiques (par exemple, test immunoenzymatique et méthode de référence).
b.Notre kit de test d'antigène Helicobacter pylori présente les avantages suivants.
1. Non invasif : par rapport à la gastroscopie, les kits de test d'antigènes détectent les antigènes dans les selles ou dans l'haleine, sans procédures invasives, et sont plus acceptables pour les patients.
2. Pratique et rapide : les kits de test sont généralement simples à utiliser et faciles à utiliser.Vous pouvez prélever des échantillons à domicile ou les tester rapidement en clinique, ce qui réduit le temps d’attente.
3. Sensibilité et spécificité plus élevées : les kits de test d'antigène modernes ont une sensibilité et une spécificité élevées, qui peuvent détecter avec précision l'infection à Helicobacter pylori et réduire les résultats faussement positifs et faussement négatifs.(Voir la pièce jointe pour les résultats des tests de produits)
4. Faible coût : Comparé à la gastroscopie et à d’autres méthodes, le test d’antigène est relativement peu coûteux, économique et adapté au dépistage et à la surveillance à grande échelle.
5. Applicable à toutes sortes de personnes : les méthodes de détection d'antigène conviennent aux enfants, aux personnes âgées et à d'autres personnes qui ne sont pas adaptées aux examens invasifs.
6. Peut être utilisé pour l'évaluation de l'efficacité : pendant le traitement de l'infection à Helicobacter pylori, des tests antigéniques peuvent être utilisés pour évaluer l'effet du traitement et surveiller la récidive.
7. Haute sécurité : puisqu'elle n'implique pas d'opérations invasives, elle évite les risques pouvant être causés par la gastroscopie, tels que les saignements et les infections.
En résumé, le kit de détection de l'antigène Helicobacter pylori présente les avantages suivants : caractère non invasif, commodité, sensibilité et spécificité élevées, faible coût, large applicabilité et sécurité élevée.C'est un outil efficace pour détecter l'infection à Helicobacter pylori.
c. Processus de test.
EXIGENCES DU SPÉCIMEN
1. Échantillons fécaux frais.Des échantillons fécaux formés ou non formés de différents types peuvent être utilisés, et les exigences de collecte sont les mêmes s'il n'y a aucune exigence concernant le moment du prélèvement.Les échantillons doivent être collectés sans mélanger l’eau et l’urine, les désinfectants et les eaux usées.
2. Conservation des échantillons : Les échantillons de selles doivent être conservés dans des récipients propres et secs, exempts de conservateurs et de détergents, pendant 4 heures maximum à température ambiante et 48 heures maximum entre 2°C et 8°C.Les échantillons réfrigérés doivent être ramenés à température ambiante avant les tests.
d.Interprétation des résultats.
【Positif】 Les deux « C » et « T » affichent des lignes rouges.Les lignes en « T » peuvent être de couleur sombre ou claire, les deux indiquant des résultats positifs.2 / 33 / 3
【Négatif】 La ligne rouge est présente en « C », aucune ligne en « T ».
【Invalide】 Aucune ligne rouge n'est présente en « C », que la ligne soit présente ou non en « T », le résultat n'est pas valide et vous devez refaire le test avec une nouvelle carte de test.
e.Précautions.
1. Ce réactif est destiné uniquement à un usage diagnostique in vitro.
2. Ce réactif est destiné à la détection de l'antigène H. pylori dans les échantillons fécaux humains uniquement et fournit un résultat analytique préliminaire.
3. Le réactif peut être conservé à température ambiante, attention à l'humidité.Les réactifs stockés à basse température doivent être équilibrés à température ambiante avant utilisation.
4. Le degré de coloration de la ligne de test ne correspond pas nécessairement au titre de la substance à tester dans l'échantillon.Les échantillons cliniques, les déchets de laboratoire, les articles à usage unique et autres matériaux entrés en contact pendant le test doivent être traités comme potentiellement infectieux.
5. Il s'agit d'un produit à usage unique.
f.À propos de Bioteke Corporation
Bioteke Corporation, fondée en 2005, s'est engagée dans la recherche et le développement d'instruments et de kits de diagnostic pour les sciences de la vie.Ses produits couvrent la recherche scientifique, clinique et diagnostique.Elle a établi des bases de R&D à Pékin et Wuxi, ainsi que des usines à Wuxi, Jiangyin et Taizhou, couvrant une superficie de plus de 50 000 mètres carrés.
Nous disposons actuellement de plus de 30 technologies brevetées et avons remporté à plusieurs reprises des certificats honorifiques délivrés par les gouvernements nationaux et locaux ;nous avons également des certificats ISO13485:2006, certains produits ont des certificats d'enregistrement IVDD et tous les produits peuvent fournir des certificats CE et des rapports de tests tiers.
Nos clients sont partout dans le monde et nos produits sont de plus en plus appréciés par nos amis du monde entier.Nous nous sommes toujours concentrés sur la fourniture à nos clients de produits de haute qualité à bas prix, tout en nous souciant davantage de la vie.
Nous invitons des amis du monde entier à travailler avec nous pour développer la cause de la santé humaine.
Avertissement chaleureux : ce produit n'est pas disponible pour le marché américain !
De plus, nous recherchons des agents mondiaux pour contribuer conjointement au développement de la santé humaine.Au plaisir de coopérer avec vous !
a. Utilisation prévue du produit.
Ce produit est conçu pour la détection qualitative in vitro de l'antigène Helicobacter pylori dans des échantillons fécaux humains. Helicobacter pylori (Hp), initialement nommé Campylobacter pylori, est une bactérie à Gram négatif, en forme d'arc ou en forme de S, avec 1 à 2 minuscules courbes et 4 à 6 flagelles unipolaires ou bipolaires avec gaines, est une bactérie microaérobie et est la plus active dans la reproduction à un pH de 6 à 8. Après avoir atteint la muqueuse gastrique par la bouche, H.pylori s'installe et infecte la muqueuse gastrique. , entraînant une gastrite superficielle chronique en quelques semaines ou quelques mois, puis se développant en ulcères duodénaux, en ulcères gastriques, en lymphomes gastriques lymphoprolifératifs et en gastrite atrophique chronique en quelques années ou décennies, ce qui constitue le facteur le plus risqué de cancer gastrique. de l'infection est liée aux conditions de santé publique locales. Dans les pays développés, le taux d'infection est de 20 % à 40 %, et en Chine, le taux d'infection est de 21 % à 93 %, 50 % dans les zones urbaines et 68,8 % dans les zones suburbaines. et le taux d'infection du personnel de gastroscopie est de 82,4 %, ce qui est nettement plus élevé que celui des autres professionnels de santé (66,4 %). Les principaux canaux infectieux et modes de transmission de l'Hp sont les voies orale-orale et fécale-orale. l'agrégation familiale des infections à Helicobacter pylori (HP) et les enfants de parents positifs pour les anticorps HP ont un taux de positivité plus élevé que ceux dont les parents sont négatifs. Les méthodes de diagnostic en laboratoire pour H. pylori incluent les microbes culture, tests pathologiques, diverses techniques d'amplification des acides nucléiques, test respiratoire à l'urée, détection d'antigène fécal et tests sérologiques (par exemple, test immunoenzymatique et méthode de référence).
b.Notre kit de test d'antigène Helicobacter pylori présente les avantages suivants.
1. Non invasif : par rapport à la gastroscopie, les kits de test d'antigènes détectent les antigènes dans les selles ou dans l'haleine, sans procédures invasives, et sont plus acceptables pour les patients.
2. Pratique et rapide : les kits de test sont généralement simples à utiliser et faciles à utiliser.Vous pouvez prélever des échantillons à domicile ou les tester rapidement en clinique, ce qui réduit le temps d’attente.
3. Sensibilité et spécificité plus élevées : les kits de test d'antigène modernes ont une sensibilité et une spécificité élevées, qui peuvent détecter avec précision l'infection à Helicobacter pylori et réduire les résultats faussement positifs et faussement négatifs.(Voir la pièce jointe pour les résultats des tests de produits)
4. Faible coût : Comparé à la gastroscopie et à d’autres méthodes, le test d’antigène est relativement peu coûteux, économique et adapté au dépistage et à la surveillance à grande échelle.
5. Applicable à toutes sortes de personnes : les méthodes de détection d'antigène conviennent aux enfants, aux personnes âgées et à d'autres personnes qui ne sont pas adaptées aux examens invasifs.
6. Peut être utilisé pour l'évaluation de l'efficacité : pendant le traitement de l'infection à Helicobacter pylori, des tests antigéniques peuvent être utilisés pour évaluer l'effet du traitement et surveiller la récidive.
7. Haute sécurité : puisqu'elle n'implique pas d'opérations invasives, elle évite les risques pouvant être causés par la gastroscopie, tels que les saignements et les infections.
En résumé, le kit de détection de l'antigène Helicobacter pylori présente les avantages suivants : caractère non invasif, commodité, sensibilité et spécificité élevées, faible coût, large applicabilité et sécurité élevée.C'est un outil efficace pour détecter l'infection à Helicobacter pylori.
c. Processus de test.
EXIGENCES DU SPÉCIMEN
1. Échantillons fécaux frais.Des échantillons fécaux formés ou non formés de différents types peuvent être utilisés, et les exigences de collecte sont les mêmes s'il n'y a aucune exigence concernant le moment du prélèvement.Les échantillons doivent être collectés sans mélanger l’eau et l’urine, les désinfectants et les eaux usées.
2. Conservation des échantillons : Les échantillons de selles doivent être conservés dans des récipients propres et secs, exempts de conservateurs et de détergents, pendant 4 heures maximum à température ambiante et 48 heures maximum entre 2°C et 8°C.Les échantillons réfrigérés doivent être ramenés à température ambiante avant les tests.
d.Interprétation des résultats.
【Positif】 Les deux « C » et « T » affichent des lignes rouges.Les lignes en « T » peuvent être de couleur sombre ou claire, les deux indiquant des résultats positifs.2 / 33 / 3
【Négatif】 La ligne rouge est présente en « C », aucune ligne en « T ».
【Invalide】 Aucune ligne rouge n'est présente en « C », que la ligne soit présente ou non en « T », le résultat n'est pas valide et vous devez refaire le test avec une nouvelle carte de test.
e.Précautions.
1. Ce réactif est destiné uniquement à un usage diagnostique in vitro.
2. Ce réactif est destiné à la détection de l'antigène H. pylori dans les échantillons fécaux humains uniquement et fournit un résultat analytique préliminaire.
3. Le réactif peut être conservé à température ambiante, attention à l'humidité.Les réactifs stockés à basse température doivent être équilibrés à température ambiante avant utilisation.
4. Le degré de coloration de la ligne de test ne correspond pas nécessairement au titre de la substance à tester dans l'échantillon.Les échantillons cliniques, les déchets de laboratoire, les articles à usage unique et autres matériaux entrés en contact pendant le test doivent être traités comme potentiellement infectieux.
5. Il s'agit d'un produit à usage unique.
f.À propos de Bioteke Corporation
Bioteke Corporation, fondée en 2005, s'est engagée dans la recherche et le développement d'instruments et de kits de diagnostic pour les sciences de la vie.Ses produits couvrent la recherche scientifique, clinique et diagnostique.Elle a établi des bases de R&D à Pékin et Wuxi, ainsi que des usines à Wuxi, Jiangyin et Taizhou, couvrant une superficie de plus de 50 000 mètres carrés.
Nous disposons actuellement de plus de 30 technologies brevetées et avons remporté à plusieurs reprises des certificats honorifiques délivrés par les gouvernements nationaux et locaux ;nous avons également des certificats ISO13485:2006, certains produits ont des certificats d'enregistrement IVDD et tous les produits peuvent fournir des certificats CE et des rapports de tests tiers.
Nos clients sont partout dans le monde et nos produits sont de plus en plus appréciés par nos amis du monde entier.Nous nous sommes toujours concentrés sur la fourniture à nos clients de produits de haute qualité à bas prix, tout en nous souciant davantage de la vie.
Nous invitons des amis du monde entier à travailler avec nous pour développer la cause de la santé humaine.
