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Kit de test rapide d'antigène de la grippe A/grippe B

Ce kit est uniquement utilisé pour la détection qualitative in vitro du virus de la grippe A et du virus de la grippe B à partir d'échantillons d'écouvillons nasaux antérieurs humains. Le kit de test rapide d'antigène Flu A/Flu B (essai immunochromatographique) est un test immunochromatographique en sandwich à double anticorps destiné à la détection qualitative. et la différenciation du virus de la grippe A et du virus de la grippe B à partir des individus suspectés d'être infectés par une maladie des voies respiratoires.
Ce kit convient au diagnostic auxiliaire des maladies respiratoires, les résultats sont uniquement à titre de référence clinique et ne peuvent pas être utilisés comme seule base pour le diagnostic et la décision d'exclusion. Le diagnostic clinique et le traitement des patients doivent être considérés en combinaison avec leurs symptômes/signes. , antécédents médicaux, autres tests de laboratoire et réponses au traitement. Le résultat du test positif doit être davantage confirmé, un résultat négatif n'exclut pas l'infection par des virus de maladies respiratoires.
 
 
 
Articles de test:
Composant:
Spécification du paquet:
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  • ICA2114-10

  • BioTeke

Kit de test rapide d'antigène de la grippe A et de la grippe B de Bioteke Corporation

En tant qu'excellent fabricant de réactifs de diagnostic immunochromatographiques, le kit de test rapide d'antigènes de la grippe A et B est l'un de nos fiers produits.Ce produit est principalement conçu pour les tests familiaux rapides, dans le but de fournir des solutions de tests rapides de la grippe efficaces, précises, fiables et économiques pour répondre à la demande du marché.


A. Principe du test

Le kit est immunochromatographique et utilise la méthode sandwich à double anticorps pour détecter le virus de la grippe A et l'antigène du virus de la grippe B. Lors de la détection, les échantillons traités sont chargés dans les puits d'échantillon de la carte de test. Lorsque la concentration du virus de la grippe A/du virus de la grippe B L'antigène dans l'échantillon est supérieur à la limite de détection minimale, l'antigène viral formera d'abord des complexes avec des anticorps marqués. Sous chromatographie, les complexes avancent le long de la membrane de nitrocellulose jusqu'à être capturés par un anticorps monoclonal pré-enduit du virus de la grippe A/du virus de la grippe B dans zone de détection sur le film de nitrocellulose Flu A/Flu B pour former une ligne de réaction rouge/rouge/rouge sur la zone de détection, à ce stade le résultat est positif ; à l'inverse, s'il n'y a pas d'antigène viral ou si la concentration d'antigène dans l'échantillon est inférieure à la limite minimale de détection, aucune ligne de réaction rouge n'apparaît dans la zone de détection, à ce stade le résultat est négatif.

Que l'échantillon contienne ou non des antigènes viraux, une ligne de réaction rouge apparaîtra dans la zone de contrôle qualité (C), la ligne de réaction rouge qui apparaît dans la zone de contrôle qualité (C) est le critère permettant de déterminer si le processus de chromatographie est normale.



B. Avantages

  • Double test : Détecte simultanément la grippe A et la grippe B pour garantir des tests complets répondant aux besoins des différentes saisons grippales.

  • Tests rapides :  Seulement 3 gouttes d'échantillon sont nécessaires et des résultats précis peuvent être obtenus en 15 minutes (20 secondes au plus rapide) pour vous aider.  prise de décision en matière de traitement.

  • Haute précision: Après test, ce produit a une précision de test supérieure à 99 %, fournissant des résultats fiables.

  • Convivial: Conçu pour être facile à utiliser, il convient à un large éventail d’utilisateurs finaux, notamment à domicile et en laboratoire.

  • Certification de qualité: Les certifications CE et ISO13485 garantissent des normes et une fiabilité élevées, ainsi qu'une grande confiance des utilisateurs.

  • Capacité de production élevée : La capacité d'approvisionnement mensuelle peut atteindre 5 millions de boîtes, avec un approvisionnement stable pour répondre aux besoins d'approvisionnement à grande échelle.



C. Instructions d'utilisation et  Interprétation des résultats

Partie 2



D.Spécification

      Composants
   Les ingrédients principaux                                        Quantité de chargement

         


         Carte de test

La bandelette de test contient un anticorps monoclonal spécifique au virus de la grippe A/B, un anticorps polyclonal anti-igG de souris

         


         1 essai/kit

         


        2 tests/kit

       


         20 tests/kit

             Tube d'extraction d'échantillon
         1 pc
        2 pièces          20 pièces
             Bouchon de tube
         1 pc         2 pièces          20 pièces
             Écouvillonnage nasal antérieur
         1 pc         2 pièces          20 pièces
             Sac poubelle
         1 pc         2 pièces          20 pièces

Note:  

  1. Les cartes de test sont scellées avec un déshydratant dans la pochette en aluminium.

  2. Ne mélangez pas différents lots de cartes de test et de tubes d’échantillon.

  3. Conditions de stockage et durée de conservation :La carte de test et le tube d'extraction d'échantillon doivent être conservés à 2 ℃ - 30 ℃, valables 24 mois. Les cartes de test doivent être utilisées dès que possible dans l'heure qui suit l'ouverture de la pochette en aluminium. La bouteille du tube d'extraction d'échantillon doit être bouchée immédiatement après utilisation et stocké à 2 ℃-30 ℃, veuillez l'utiliser pendant la période de validité.

  4. Date de fabrication et d'expiration : Voir l'étiquette de l'emballage pour plus de détails.

kit de test anti-grippe (7)kit de test anti-grippe (5)



E. Qualification du produit (d'ici le 13 septembre 2023)


Certification CE - Lettre d'inscription AEMPS  
Certification CE-  Prouver l'inscription à l'AEMPS
Certification CE - Déclaration de conformité CE
Certification CE - Certificat de notification EAR

Certificat ISO 9001

Certificat ISO 45001
Certificat ISO 13485
Certificat ISO 14001
Certificat IPMS


sur: 
En vertu d'un: 
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