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Bioteke
Ce kit est destiné à la détection qualitative in vitro de l'antigène du virus de la variole du singe dans un écouvillon nasal antérieur humain, oropharyngé. échantillons sur écouvillon et sur écouvillon d’exsudat d’éruption cutanée uniquement.
Ce kit est destiné à être utilisé uniquement comme aide au diagnostic, et les résultats sont uniquement à titre de référence clinique et ne doivent pas être utilisé comme seule base pour les décisions de diagnostic et d’exclusion. Le diagnostic clinique et le traitement doivent être envisagés en conjonction avec les symptômes/signes du patient, ses antécédents médicaux, d'autres tests de laboratoire et sa réponse au traitement.
Le kit est immunochromatographique et utilise la méthode sandwich à double anticorps pour détecter l’antigène du virus Monkeypox.
Pendant détection, l'échantillon traité est chargé dans les puits d'échantillon de la carte de test. Lorsque la concentration de l'antigène du virus Monkeypox dans l'échantillon est supérieure à la limite minimale de détection, l'antigène du virus Monkeypox formera des complexes avec anticorps marqués en premier.
Sous chromatographie, les complexes avancent le long de la membrane de nitrocellulose jusqu'à capturé par un anticorps monoclonal pré-enduit de l'antigène du virus Monkeypox dans la zone de détection sur un film de nitrocellulose pour former une ligne de réaction rouge sur la zone de détection, à cet endroit le résultat est positif ; à l'inverse, s'il n'y a pas d'antigène du virus Monkeypox ou si la concentration d'antigène dans l'échantillon est inférieure à la limite minimale de détection, aucune ligne de réaction rouge n'apparaît dans l'échantillon. la zone de détection, à ce stade le résultat est négatif.
Que l'échantillon contienne ou non des antigènes du virus Monkeypox ou non, une ligne de réaction rouge apparaîtra dans la zone de contrôle qualité (C), la ligne de réaction rouge qui apparaît dans le contrôle qualité la zone (C) est le critère permettant de déterminer si le processus de chromatographie est normal.
C. SPÉCIFICATIONS DU FORFAIT
| Composants | Ingrédients principaux | Quantité de chargement (spécification) | |||
| Carte de test | Bandelette de test contenant Anticorps monoclonal du virus Monkeypox, IgG anti-souris anticorps polyclonal | 1 essai/kit | 2 tests/kit | 5 tests/kit | 20 tests/trousse |
| Tube d'extraction d'échantillon (0,5 mL/PC) | 1 pièce | 2 pièces | 5 pièces | 20 pièces | |
| Bouchon de tube | 1 pièce | 2 pièces | 5 pièces | 20 pièces | |
| Swab | 1 pièce | 2 pièces | 5 pièces | 20 pièces | |
| Sac poubelle | 1 pièce | 2 pièces | 5 pièces | 20 pièces | |
| Manuel d'utilisation | 1 pièce | 1 pièce | 1 pièce | 1 pièce | |
Note:
1. Les cartes de test sont scellées avec un dessicant dans une pochette en aluminium.
2. Ne mélangez pas différents lots de cartes de test et de tubes d'extraction d'échantillon.
3. La carte de test et le tampon d'extraction doivent être stockés à 2 ℃ ~ 30 ℃, valables 24 mois.
4. Il existe une option permettant de prélever un écouvillon nasal antérieur, un écouvillon oropharyngé et un écouvillon d'exsudat d'éruption cutanée. Une fois la collecte terminée terminée, les étapes ultérieures du test sont les mêmes.
【Positif】
Deux lignes colorées apparaissent dans la fenêtre de test. Une ligne rouge est dans la section (C) et une autre ligne rouge est dans la section (T) section. Les résultats positifs signifient que l’échantillon contenait des antigènes du virus Monkeypox.
【Négatif】
Dans la fenêtre de détection, une ligne rouge dans la zone de contrôle qualité (C) et aucune ligne dans la zone de détection. Des résultats négatifs signifient que l'échantillon ne contenait pas d'antigènes du virus Monkeypox ou que les niveaux étaient inférieurs à la plage détectable.
【Invalide】
Si les lignes de contrôle (C) n'apparaissent pas, le test est considéré comme invalide.
Un résultat de test invalide signifie que votre test a rencontré une erreur et que les résultats ne peuvent pas être interprétés. Vous serez besoin de retester en utilisant une nouvelle carte de test. Les résultats des tests sont uniquement à titre de référence clinique et ne doivent pas être utilisés comme seule base pour le diagnostic clinique et traitement, ils doivent être combinés avec l'état du patient, ses manifestations cliniques et d'autres résultats de tests pour porter un jugement global ; sous réserve des limites de sensibilité analytique, des résultats négatifs peuvent être dus à la faible concentration d'antigènes dans les échantillons, et il est recommandé que les résultats négatifs soient examinés par d'autres méthodes en cas de doute sur les résultats négatifs.
Kit de détection des acides nucléiques du virus Monkeypox (méthode PCR par fluorescence)
Ce kit est destiné à la détection qualitative in vitro de l'antigène du virus de la variole du singe dans un écouvillon nasal antérieur humain, oropharyngé. échantillons sur écouvillon et sur écouvillon d’exsudat d’éruption cutanée uniquement.
Ce kit est destiné à être utilisé uniquement comme aide au diagnostic, et les résultats sont uniquement à titre de référence clinique et ne doivent pas être utilisé comme seule base pour les décisions de diagnostic et d’exclusion. Le diagnostic clinique et le traitement doivent être envisagés en conjonction avec les symptômes/signes du patient, ses antécédents médicaux, d'autres tests de laboratoire et sa réponse au traitement.
Le kit est immunochromatographique et utilise la méthode sandwich à double anticorps pour détecter l’antigène du virus Monkeypox.
Pendant détection, l'échantillon traité est chargé dans les puits d'échantillon de la carte de test. Lorsque la concentration de l'antigène du virus Monkeypox dans l'échantillon est supérieure à la limite minimale de détection, l'antigène du virus Monkeypox formera des complexes avec anticorps marqués en premier.
Sous chromatographie, les complexes avancent le long de la membrane de nitrocellulose jusqu'à capturé par un anticorps monoclonal pré-enduit de l'antigène du virus Monkeypox dans la zone de détection sur un film de nitrocellulose pour former une ligne de réaction rouge sur la zone de détection, à cet endroit le résultat est positif ; à l'inverse, s'il n'y a pas d'antigène du virus Monkeypox ou si la concentration d'antigène dans l'échantillon est inférieure à la limite minimale de détection, aucune ligne de réaction rouge n'apparaît dans l'échantillon. la zone de détection, à ce stade le résultat est négatif.
Que l'échantillon contienne ou non des antigènes du virus Monkeypox ou non, une ligne de réaction rouge apparaîtra dans la zone de contrôle qualité (C), la ligne de réaction rouge qui apparaît dans le contrôle qualité la zone (C) est le critère permettant de déterminer si le processus de chromatographie est normal.
C. SPÉCIFICATIONS DU FORFAIT
| Composants | Ingrédients principaux | Quantité de chargement (spécification) | |||
| Carte de test | Bandelette de test contenant Anticorps monoclonal du virus Monkeypox, IgG anti-souris anticorps polyclonal | 1 essai/kit | 2 tests/kit | 5 tests/kit | 20 tests/trousse |
| Tube d'extraction d'échantillon (0,5 mL/PC) | 1 pièce | 2 pièces | 5 pièces | 20 pièces | |
| Bouchon de tube | 1 pièce | 2 pièces | 5 pièces | 20 pièces | |
| Swab | 1 pièce | 2 pièces | 5 pièces | 20 pièces | |
| Sac poubelle | 1 pièce | 2 pièces | 5 pièces | 20 pièces | |
| Manuel d'utilisation | 1 pièce | 1 pièce | 1 pièce | 1 pièce | |
Note:
1. Les cartes de test sont scellées avec un dessicant dans une pochette en aluminium.
2. Ne mélangez pas différents lots de cartes de test et de tubes d'extraction d'échantillon.
3. La carte de test et le tampon d'extraction doivent être stockés à 2 ℃ ~ 30 ℃, valables 24 mois.
4. Il existe une option permettant de prélever un écouvillon nasal antérieur, un écouvillon oropharyngé et un écouvillon d'exsudat d'éruption cutanée. Une fois la collecte terminée terminée, les étapes ultérieures du test sont les mêmes.
【Positif】
Deux lignes colorées apparaissent dans la fenêtre de test. Une ligne rouge est dans la section (C) et une autre ligne rouge est dans la section (T) section. Les résultats positifs signifient que l’échantillon contenait des antigènes du virus Monkeypox.
【Négatif】
Dans la fenêtre de détection, une ligne rouge dans la zone de contrôle qualité (C) et aucune ligne dans la zone de détection. Des résultats négatifs signifient que l'échantillon ne contenait pas d'antigènes du virus Monkeypox ou que les niveaux étaient inférieurs à la plage détectable.
【Invalide】
Si les lignes de contrôle (C) n'apparaissent pas, le test est considéré comme invalide.
Un résultat de test invalide signifie que votre test a rencontré une erreur et que les résultats ne peuvent pas être interprétés. Vous serez besoin de retester en utilisant une nouvelle carte de test. Les résultats des tests sont uniquement à titre de référence clinique et ne doivent pas être utilisés comme seule base pour le diagnostic clinique et traitement, ils doivent être combinés avec l'état du patient, ses manifestations cliniques et d'autres résultats de tests pour porter un jugement global ; sous réserve des limites de sensibilité analytique, des résultats négatifs peuvent être dus à la faible concentration d'antigènes dans les échantillons, et il est recommandé que les résultats négatifs soient examinés par d'autres méthodes en cas de doute sur les résultats négatifs.
Kit de détection des acides nucléiques du virus Monkeypox (méthode PCR par fluorescence)
