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ICA2234-1
Bioteke
Kit de test rapide d'antigène du virus de la dengue NS1 (test immunochromatographique)
【Utilisation prévue】
Ce kit utilise immunochromatographie technologie pour détecter qualitativement l’antigène Dengue NS1 dans des échantillons de sérum, de plasma ou de sang total humains.Convient au diagnostic auxiliaire précoce et au dépistage de l'infection par le virus de la dengue.
【À propos du virus de la dengue】
Le virus de la dengue appartient à un sous-groupe de sérotypes du genre Flavivirus de la famille des Flaviviridae.Elle est principalement transmise par des insectes vecteurs tels que Aedes aegypti et Aedes albopictus, provoquant la dengue et la dengue hémorragique et la dengue hémorragique avec une morbidité et une mortalité élevées.Synthèse de choc en cuir.
Il est largement répandu dans les régions tropicales et subtropicales du monde et provoque jusqu'à 100 millions d'infections chaque année.L'infection typique par la dengue se caractérise par une apparition soudaine de fièvre, des maux de tête sévères, des myalgies, des douleurs articulaires et des éruptions cutanées.
Les virus de la dengue sont divisés en 1 à 4 sérotypes en fonction de l'antigénicité de la protéine E de l'enveloppe virale. Les antigénicités des différents types de virus se chevauchent, mais il n'y a pas de chevauchement avec d'autres groupes antigéniques de la famille des Flaviviridae.Les déterminants antigéniques de la protéine E de l'enveloppe virale peuvent non seulement inciter l'hôte à produire des anticorps neutralisants protecteurs et des anticorps inhibiteurs de l'hémagglutination, mais peuvent également être impliqués dans l'apparition de la dengue hémorragique (DHF) et du syndrome de choc de la dengue (DSS).
NS1 est l’une des sept protéines non structurelles du virus de la dengue et est considérée comme liée à la réplication du virus.NS1 existe sous une forme immature en tant que monomère mais est rapidement traité dans le réticulum endoplasmique pour former un dimère stable.De petites quantités de NS1 restent associées aux organites intracellulaires où les cellules seraient impliquées dans la réplication virale.Le reste de NS1 s’est avéré soit associé à la membrane plasmique, soit sécrété sous forme d’hexamère soluble.NS1 est essentiel à la viabilité virale, mais sa fonction biologique exacte est inconnue.Les anticorps produits contre NS1 lors d’une infection virale peuvent réagir de manière croisée avec les antigènes de surface cellulaire des cellules épithéliales et des plaquettes, ce qui est impliqué dans le développement de la dengue.
【Principe de détection】
Ce réactif utilise une méthode immunochromatographique pour détecter qualitativement l'antigène NS1 du virus de la dengue dans le sérum, le plasma ou le sang total humain en utilisant une méthode sandwich à double anticorps.
La zone de détection (T) de la membrane nitrate de la bandelette de test de l'antigène de la dengue NS1 est recouverte d'un anticorps monoclonal anti-virus de la dengue NS1, et la zone de contrôle qualité (C) est recouverte d'un anticorps polyclonal anti-IgG de souris.
Lorsque l'antigène NS1 de la dengue est contenu dans le produit et que la concentration est supérieure à la limite minimale de détection, l'anticorps monoclonal anti-protéine NS1 du virus de la dengue marqué à l'or colloïdal se combine avec l'antigène NS1 du virus de la dengue dans le sérum, le plasma ou le sang total pour former un complexe réactionnel.
Sous l'action de la chromatographie, le complexe réactionnel avance le long de la membrane en nitrate du tissu tissé et se combine avec le complexe anti-rayonnement monoclonal anti-dengue NS1 pré-enduit dans la zone de détection (T) de la membrane en nitrate du tissu tissé, et forme finalement un complexe.Une ligne de réaction rouge visible à l'œil nu, le résultat est positif à cet instant ;au contraire, lorsque l'échantillon ne contient pas d'antigène de la dengue NS1 ou que la concentration est inférieure à la limite minimale de détection, aucune ligne de réaction rouge n'apparaît dans la zone de détection (T), et le résultat est Négatif.
Que l'échantillon contienne ou non l'antigène NS1, une ligne de réaction rouge se formera dans la zone de contrôle qualité (C).
【Caractéristiques du produit】
1. La largeur de la membrane du kit n'est pas inférieure à 3,0 mm et la vitesse de migration du liquide n'est pas inférieure à 10 mm/min.
2. Limite minimale de détection
Le réactif répond bien aux 4 sérotypes de la dengue.
La quantité minimale de détection du virus de la dengue de type I est de 8,3*102 TCID50/mL ;
La quantité minimale de détection du virus de la dengue de type II est de 8,3*103 TCID50/mL ;
La quantité minimale de détection du virus de la dengue de type III est de 1,5*103 TCID50/mL ;
La quantité minimale de détection du virus de la dengue de type IV est de 3,0*103 TCID50/mL ;
3. Répétabilité
Le produit de référence de répétabilité est testé 10 fois, et les résultats des tests sont conformes aux résultats connus du produit de référence, et la couleur est uniforme.
4. Réaction croisée
Ce réactif n'a pas de réaction croisée avec le paludisme, l'hépatite B, l'hépatite C, les vers, le rhume, la rougeole et la grippe.
【Spécifications du colis】
Composants | spécification | |||
| 1 essai/kit | 2 tests/kit | 5 tests/kit | 20 tests/kit | |
| Carte de test | 1 pc | 2 pièces | 5 pièces | 20 pièces |
| Pipette | 1 pc | 2 pièces | 5 pièces | 20 pièces |
| Aiguille de prélèvement sanguin | 1 pc | 2 pièces | 5 pièces | 20 pièces |
| Solution diluée | 1 pc | 2 pièces | 5 pièces | 20 pièces |
| Sac poubelle | 1 pc | 1 pc | 1 pc | 1 pc |
| Manuel de l'Utilisateur | 1 pc | 1 pc | 1 pc | 1 pc |
【Processus de test】
【Interprétation des résultats】
NS1 Positif : Si la ligne de contrôle (C) et la ligne de test (T) sont visibles simultanément, le résultat du test est positif. Le jugement de Un résultat positif n'est pas lié à la force de la couleur de la ligne.
NS1 Négatif : Si seule la ligne C apparaît, le résultat du test est négatif.
Invalide: Si la ligne C n'est pas visible, le test n'est pas valide. Refaites le test avec un nouveau kit de test et un échantillon de sang.
Note:
*Il n’existe pas de relation linéaire entre la concentration d’antigène NS1 et la force de la ligne T.
*Un résultat négatif n'exclut pas la possibilité d'une infection par le virus de la dengue. Une méthode de diagnostic plus spécifique doit être sélectionnée en fonction des manifestations cliniques pour confirmer l'infection.
【Qualifications】
| Certification CE-Lettre d'enregistrement AEMPS | CE证书-AEMPS注册信 |
| Certification CE-enregistrement AEMPS prouver | CE证书-AEMPS网站注册证明 |
| Certification CE-Déclaration de conformité CE | CE证书-EC符合性声明 |
| Certification CE-Certification EAR de notification | CE证书-EAR证明信 |
| Certificat ISO 13485 | Norme ISO 13485 |
| Certificat ISO 9001 | Norme ISO 9001 |
| Certificat ISO 14001 | 环境管理体系认证证书 |
| Certificat IPMS | 知识产权管理体系认证证书 |
| Certificat ISO 45001 | 职业健康安全管理体系认证证书 |
Note: Ce produit n'est pas disponible pour le marché américain.
Kit de test rapide d'antigène du virus de la dengue NS1 (test immunochromatographique)
【Utilisation prévue】
Ce kit utilise immunochromatographie technologie pour détecter qualitativement l’antigène Dengue NS1 dans des échantillons de sérum, de plasma ou de sang total humains.Convient au diagnostic auxiliaire précoce et au dépistage de l'infection par le virus de la dengue.
【À propos du virus de la dengue】
Le virus de la dengue appartient à un sous-groupe de sérotypes du genre Flavivirus de la famille des Flaviviridae.Elle est principalement transmise par des insectes vecteurs tels que Aedes aegypti et Aedes albopictus, provoquant la dengue et la dengue hémorragique et la dengue hémorragique avec une morbidité et une mortalité élevées.Synthèse de choc en cuir.
Il est largement répandu dans les régions tropicales et subtropicales du monde et provoque jusqu'à 100 millions d'infections chaque année.L'infection typique par la dengue se caractérise par une apparition soudaine de fièvre, des maux de tête sévères, des myalgies, des douleurs articulaires et des éruptions cutanées.
Les virus de la dengue sont divisés en 1 à 4 sérotypes en fonction de l'antigénicité de la protéine E de l'enveloppe virale. Les antigénicités des différents types de virus se chevauchent, mais il n'y a pas de chevauchement avec d'autres groupes antigéniques de la famille des Flaviviridae.Les déterminants antigéniques de la protéine E de l'enveloppe virale peuvent non seulement inciter l'hôte à produire des anticorps neutralisants protecteurs et des anticorps inhibiteurs de l'hémagglutination, mais peuvent également être impliqués dans l'apparition de la dengue hémorragique (DHF) et du syndrome de choc de la dengue (DSS).
NS1 est l’une des sept protéines non structurelles du virus de la dengue et est considérée comme liée à la réplication du virus.NS1 existe sous une forme immature en tant que monomère mais est rapidement traité dans le réticulum endoplasmique pour former un dimère stable.De petites quantités de NS1 restent associées aux organites intracellulaires où les cellules seraient impliquées dans la réplication virale.Le reste de NS1 s’est avéré soit associé à la membrane plasmique, soit sécrété sous forme d’hexamère soluble.NS1 est essentiel à la viabilité virale, mais sa fonction biologique exacte est inconnue.Les anticorps produits contre NS1 lors d’une infection virale peuvent réagir de manière croisée avec les antigènes de surface cellulaire des cellules épithéliales et des plaquettes, ce qui est impliqué dans le développement de la dengue.
【Principe de détection】
Ce réactif utilise une méthode immunochromatographique pour détecter qualitativement l'antigène NS1 du virus de la dengue dans le sérum, le plasma ou le sang total humain en utilisant une méthode sandwich à double anticorps.
La zone de détection (T) de la membrane nitrate de la bandelette de test de l'antigène de la dengue NS1 est recouverte d'un anticorps monoclonal anti-virus de la dengue NS1, et la zone de contrôle qualité (C) est recouverte d'un anticorps polyclonal anti-IgG de souris.
Lorsque l'antigène NS1 de la dengue est contenu dans le produit et que la concentration est supérieure à la limite minimale de détection, l'anticorps monoclonal anti-protéine NS1 du virus de la dengue marqué à l'or colloïdal se combine avec l'antigène NS1 du virus de la dengue dans le sérum, le plasma ou le sang total pour former un complexe réactionnel.
Sous l'action de la chromatographie, le complexe réactionnel avance le long de la membrane en nitrate du tissu tissé et se combine avec le complexe anti-rayonnement monoclonal anti-dengue NS1 pré-enduit dans la zone de détection (T) de la membrane en nitrate du tissu tissé, et forme finalement un complexe.Une ligne de réaction rouge visible à l'œil nu, le résultat est positif à cet instant ;au contraire, lorsque l'échantillon ne contient pas d'antigène de la dengue NS1 ou que la concentration est inférieure à la limite minimale de détection, aucune ligne de réaction rouge n'apparaît dans la zone de détection (T), et le résultat est Négatif.
Que l'échantillon contienne ou non l'antigène NS1, une ligne de réaction rouge se formera dans la zone de contrôle qualité (C).
【Caractéristiques du produit】
1. La largeur de la membrane du kit n'est pas inférieure à 3,0 mm et la vitesse de migration du liquide n'est pas inférieure à 10 mm/min.
2. Limite minimale de détection
Le réactif répond bien aux 4 sérotypes de la dengue.
La quantité minimale de détection du virus de la dengue de type I est de 8,3*102 TCID50/mL ;
La quantité minimale de détection du virus de la dengue de type II est de 8,3*103 TCID50/mL ;
La quantité minimale de détection du virus de la dengue de type III est de 1,5*103 TCID50/mL ;
La quantité minimale de détection du virus de la dengue de type IV est de 3,0*103 TCID50/mL ;
3. Répétabilité
Le produit de référence de répétabilité est testé 10 fois, et les résultats des tests sont conformes aux résultats connus du produit de référence, et la couleur est uniforme.
4. Réaction croisée
Ce réactif n'a pas de réaction croisée avec le paludisme, l'hépatite B, l'hépatite C, les vers, le rhume, la rougeole et la grippe.
【Spécifications du colis】
Composants | spécification | |||
| 1 essai/kit | 2 tests/kit | 5 tests/kit | 20 tests/kit | |
| Carte de test | 1 pc | 2 pièces | 5 pièces | 20 pièces |
| Pipette | 1 pc | 2 pièces | 5 pièces | 20 pièces |
| Aiguille de prélèvement sanguin | 1 pc | 2 pièces | 5 pièces | 20 pièces |
| Solution diluée | 1 pc | 2 pièces | 5 pièces | 20 pièces |
| Sac poubelle | 1 pc | 1 pc | 1 pc | 1 pc |
| Manuel de l'Utilisateur | 1 pc | 1 pc | 1 pc | 1 pc |
【Processus de test】
【Interprétation des résultats】
NS1 Positif : Si la ligne de contrôle (C) et la ligne de test (T) sont visibles simultanément, le résultat du test est positif. Le jugement de Un résultat positif n'est pas lié à la force de la couleur de la ligne.
NS1 Négatif : Si seule la ligne C apparaît, le résultat du test est négatif.
Invalide: Si la ligne C n'est pas visible, le test n'est pas valide. Refaites le test avec un nouveau kit de test et un échantillon de sang.
Note:
*Il n’existe pas de relation linéaire entre la concentration d’antigène NS1 et la force de la ligne T.
*Un résultat négatif n'exclut pas la possibilité d'une infection par le virus de la dengue. Une méthode de diagnostic plus spécifique doit être sélectionnée en fonction des manifestations cliniques pour confirmer l'infection.
【Qualifications】
| Certification CE-Lettre d'enregistrement AEMPS | CE证书-AEMPS注册信 |
| Certification CE-enregistrement AEMPS prouver | CE证书-AEMPS网站注册证明 |
| Certification CE-Déclaration de conformité CE | CE证书-EC符合性声明 |
| Certification CE-Certification EAR de notification | CE证书-EAR证明信 |
| Certificat ISO 13485 | Norme ISO 13485 |
| Certificat ISO 9001 | Norme ISO 9001 |
| Certificat ISO 14001 | 环境管理体系认证证书 |
| Certificat IPMS | 知识产权管理体系认证证书 |
| Certificat ISO 45001 | 职业健康安全管理体系认证证书 |
Note: Ce produit n'est pas disponible pour le marché américain.
