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Avertissement chaleureux : ce produit n'est pas disponible pour le marché américain.
UN. Description
1 .Isolement et purification d'ADN/ARN viral de haute qualité à partir du sérum plasma, solution de conservation sur écouvillon ou diverses solutions de préservation des virus.
2. Package : Prépackage (96 tests/kit).
3. Conditions de stockage : 24 mois.
4. Réactifs préemballés : tampon de lyse virale VL2 400 ul ;Tampon BB 600ul ;Perles magnétiques virales 10ul ;Tampon de rinçage contre les virus Tampon A 500 ul ;Tampon de rinçage WB 700ul ;Tampon d'élution 80ul.
B.Utilisation prévue
Pour l'isolement et la purification d'ADN/ARN viral de haute qualité à partir de sérum, de plasma, d'une solution de conservation sur écouvillon ou de diverses solutions de conservation de virus.Uniquement disponible pour le laboratoire sur l'application IVD.
C. Instruments applicables
Ce modèle convient à l'extracteur d'acide nucléique entièrement automatique Biotech AU1001-96 et aux instruments similaires.
D. Précautions
1. Veuillez lire attentivement le manuel d'instructions avant utilisation et utiliser strictement conformément aux instructions.Le traitement des échantillons cliniques doit être effectué sur une paillasse propre ou dans une enceinte de sécurité biologique ;
2. Ne mélangez pas les réactifs de différents lots.Veuillez utiliser ce réactif pendant la période de validité ;
3. La date de production du produit est basée sur la date de commande réelle du client afin de garantir la période de validité la plus longue du réactif.
E. Qualifications du produit (d'ici le 6 décembre 2022)
| Kit d'extraction d'acide nucléique 核酸提取试剂 AU18112, AU4001, AU19014, AU1201, AU70011, AU7011, AU31111, AU46111, AU52012, AU17011, AU10111, DP1801, DP1802, DP1901, DP1902, DP4611, DP4612, DP4613, DP3111, DP3112, DP3113, DP3114, RP5401, RP5402, AU17012 | |
| Certification CE – Lettre d’enregistrement CIBG | CE 证书-CIBG 注册信 |
| Certification CE – Enregistrement CIBG Prouve | CE 证书-CIBG 册证明 |
| Certification CE – Déclaration de conformité CE | CE 证书-EC 符合性声明 |
| Certification CE – Lettre d’enregistrement CIBG-AU52111 | CE 证书-CIBG 注册信-AU52111 |
| Certification CE – Enregistrement CIBG Prove-AU52111 | CE 证书-CIBG 网站注册证明-AU52111 |
| Certification CE – Déclaration de conformité CE-AU52111 | CE 证书-EC 符合性声明-AU52111 |
| Inscription MHRA | Voir la MHRA |
| Enregistrement MHRA - Déclaration de conformité UKCA | MHRA-UKCA 符合性声明 |
| Rapport de conformité NQA | NQA 评审报告 |
| Enregistrement auprès de la FDA | Avis FDA |
| Enregistrement CFDA(NMPA) | CFDA(NMPA) ici |
| Italie Immatriculation | 意大利注册 |
| Certificat du Registre australien des produits thérapeutiques | 澳大利亚注册 |
| Brésil Enregistrement ANVISA-DP46XX | 巴西注册-DP46XX |
| Brésil Enregistrement ANVISA-AU17011 | 巴西注册-AU17011 |
| Inscription en Indonésie | 印度尼西亚注册 |
| Inscription au Pérou | 秘鲁注册 |
| Inscription en Nouvelle-Zélande | 新西兰注册 |
| Rapport de test EN11737 - Consommables préemballés | EN11737 检验报告-封装耗材 |
| Certificat de vente libre-Emirats Arabes Unis | 自由销售证明-阿联酋 |
| Certificat de vente libre-Arabie Saoudite | 自由销售证明-沙特阿拉伯 |
| Certificat de vente libre-Malaisie | 自由销售证明-马来西亚 |
| Certificat de vente libre-Mexique | 自由销售证明-墨西哥 |
| Certificat de vente libre-Indonésie | 自由销售证明-印尼 |
| Certificat d'exportation de produits médicaux | 出口销售证明 |
| Certificat ISO 13485 | ISO 13485 ici |
| Certificat ISO 9001 | ISO 9001 ici |
| Certificat ISO 45001 | Certification ISO 45001 |
| Certificat ISO 14001 | Norme ISO 14001 |
| Certificat IPMS | 知识产权管理体系认证证书 |
F. Brochure
Téléphone: + 86-510-8332 3992