Attention : ce produit n'est pas adapté au marché américain !
Bioteke Corporation 5 dans 1 kit rapide de test d'antigène pathogène multiple respiratoire
Convient pour les autotests quotidiens personnels/pharmacies/cliniques/laboratoires, etc.
[Principe du test]
Le le kit est immunochromatographique et utilise une méthode sandwich à double anticorps pour détecter le SRAS-CoV-2 (COVID 19)/le virus de la grippe A/le virus de la grippe B/le virus respiratoire syncytial/l'antigène de l'adénovirus. Lors de la détection, les échantillons traités sont chargés dans les puits d'échantillon du test carte.Lorsque la concentration du virus SARS-CoV-2/Influenza A, de la grippe B L'antigène du virus/virus respiratoire syneytial/adénovirus dans l'échantillon est supérieur à la limite de détection minimale, l'antigène viral sera forment d'abord des complexes avec des anticorps marqués. Sous chromatographie, les complexes avancent le long de la membrane de nitrocellulose jusqu'à être capturés par un anticorps monoclonal pré-enduit du SRAS-CoV-2/virus de la grippe A/virus de la grippe B/virus syneytial respiratoire/adénovirus dans la zone de détection sur film de nitrocellulose pour former un rouge ou ligne de réaction bleue sur la zone de détection, à ce pointer le résultat est positif ; à l’inverse, s’il n’y a pas d’antigène viral ou si la concentration d’antigène dans l’échantillon est inférieure à la limite de détection minimale, pas de réaction rouge/bleu Une ligne apparaît dans la zone de détection, à ce stade le résultat est négatif. Que l'échantillon contienne ou non des antigènes viraux, un bleu foncé/violet La ligne de réaction apparaîtra dans la zone de contrôle qualité (C), l'obscurité bleu violet La ligne de réaction qui apparaît dans la zone de contrôle qualité (C) est le critère de détermination si la chromatographie processus est normale.
[Matériaux fournis]
Carte de test, tube d'extraction d'échantillon, capuchon de tube, écouvillon nasal antérieur, sac à déchets, manuel d'utilisation
Spécification d'emballage:
| 1 test/boîte, 600 tests/carton | 20 tests/boîte, 800 tests/carton |
| taille de la boîte: 16,2 × 6,6 × 1,5 cm | taille de la boîte: 24 × 16,6 × 6,5 cm |
| taille du carton: 66 × 40 × 42 cm | taille du carton: 68 × 49 × 35 cm |
[Analyse des résultats des tests R&D]
Statistique | Valeur |
Sensibilité | 96,97% |
Spécificité | 100,00% |
Taux de coïncidence total | 98,05% |
[Procédure de test]
[Interprétation des résultats]
Remarque : Veuillez lire les résultats dans les 15 à 20 minutes suivant le test.Les résultats lus après 30 minutes seront invalides.
[Positif]
SRAS-CoV-2 positif:Deux des lignes colorées apparaissent dans le Test COVID-19/Grippe A/Grippe B fenêtre.A bleu foncé/violet La ligne est dans la section (C) et une ligne rouge est dans la section (COVID-19).
Grippe A (Grippe A) positif :Deux lignes colorées apparaissent dans la fenêtre de test COVID-19/Grippe A/Grippe B. Une ligne bleu foncé/violet se trouve dans la section (C) et une bleu La ligne se trouve dans la section (Grippe A).
Grippe B (Grippe B) positif:Deux lignes colorées apparaissent dans la fenêtre de test COVID-19/Grippe A/Grippe B. Une ligne bleu foncé/violet se trouve dans la section (C) et une bleu la ligne se trouve dans la section (Grippe B).
Multiples points positifs :Deux lignes colorées (C) apparaissent dans deux fenêtre. Si l’autre ligne apparaît, le pathogène correspondant est positif.
[Négatif]
Dans la fenêtre de détection du SRAS-CoV-2/virus de la grippe A/virus de la grippe B/virus respiratoire syncytial/adénovirus, deux lignes bleu foncé/violet apparaissent dans la section (C) et aucune ligne n'apparaît dans la zone de détection (COVID-19/Grippe). A/Fu B/ADV/RSV).Il indique que le SRAS-CoV-2, le virus de la grippe A, le virus de la grippe B, le virus respiratoire syncytial ou l'adénovirus n'ont pas été détectés dans l'échantillon. Cependant, un résultat négatif n'exclut pas l'absence de SRAS. -CoV-2, virus de la grippe A, virus de la grippe B, virus respiratoire syncytial, infection à adénovirus et ne doit pas être utilisé comme seule base pour les décisions de traitement ou de prise en charge des patients.
Les résultats négatifs doivent être pris en compte dans le contexte des antécédents d'exposition récents de l'individu, de ses antécédents médicaux et de la présence de signes et symptômes cliniques compatibles avec le SRAS-CoV-2, le virus de la grippe A, le virus de la grippe B, le virus respiratoire syncytial et l'adénovirus, et confirmés par tests d’acide nucléique si nécessaire à la prise en charge des patients.
[Invalide]
Si l’une des lignes de contrôle (C) n’apparaît pas, le test est considéré comme invalide.
Un résultat de test invalide signifie que votre test a rencontré une erreur et que les résultats ne peuvent pas être interprétés. Vous devrez refaire le test en utilisant une nouvelle carte de test.
[Caractéristiques de performance]
Pour l'analyse de la spécificité et d'autres données expérimentales, veuillez vous référer à la pièce jointe/au manuel d'utilisation.
Téléphone/Whatsapp : +86 18115363743