Kit de test d'antigènes multipathogènes respiratoires multiples pour Covid Flu Rsv (test immunochromatographique)

UN. Produit  Nom

Kit de test d'antigènes multipathogènes respiratoires multiples (test immunochromatagraphique)

B. Éléments de test

Sars-Cov-2/Covid-19

Grippe A/Grippe A

Grippe B/Grippe B

Virus respiratoire syncytial/RSV

C. Avantages

1. Performances supérieures et haute précision.

2. Le système multicolore est plus propice à l'interprétation de l'inspecteur et peut aider à réduire les risques d'erreur de jugement.

3. Chromatographie bidirectionnelle, un échantillonnage, plusieurs détections. Les étapes de détection des opérateurs seront plus simples.

4. Le degré d'automatisation est élevé et l'efficacité de la production est plusieurs fois supérieure à celle des autres entreprises.

5. Coût inférieur.

6. La forme du produit est flexible. Plusieurs inspections peuvent être combinées selon les exigences des clients.

D. Procédure de fonctionnement

E. Interprétation des résultats

【Positif】

SRAS-CoV-2 positif:Deux lignes colorées apparaissent dans la fenêtre de test RSV/COVID-19. Une ligne bleu foncé/violet se trouve dans la section (C) et une ligne rouge se trouve dans la section (COMD-19).

Virus respiratoire syncytial (RSV) positif:Deux lignes colorées apparaissent dans la fenêtre de test RSV/COVID-19. Une ligne bleu foncé/violet se trouve dans la section (C) et une ligne bleue se trouve dans la section (RSV).

InfluenzaA(Grippe A) positif:Deux lignes colorées apparaissent dans la fenêtre de test Flu A/Flu B. Une ligne bleu foncé/violet se trouve dans la section (C) et une ligne rouge se trouve dans la section (Grippe A).

Grippe B(Grippe B) positif:Deux lignes colorées apparaissent dans la fenêtre de test Flu A/Flu B. Une ligne bleu foncé/violet se trouve dans la section (C) et une ligne bleue se trouve dans la section (Grippe B).

Multiples positifs:Deux lignes colorées (C) apparaissent dans deux fenêtres distinctes. Si l’autre ligne apparaît, le pathogène correspondant est positif.

Note: Un résultat positif signifie que vous êtes susceptible d'être infecté par le COVD-19/le virus respiratoire syncytial/la grippe A/la grippe B. Les résultats des tests doivent toujours être pris en compte dans le contexte des observations cliniques et des données épidémiologiques lors du diagnostic final et des décisions de prise en charge des patients. .

【Négatif】

Dans la fenêtre de détection du virus Influenza A/virus Influenza B/SARS-CoV-2/Virus respiratoire syncytial, deux lignes bleu foncé/violet apparaissent dans la section (C) et aucune ligne n'apparaît dans la zone de détection (grippe B/grippe A/ COVD-19/RSV).Cela indique que le virus de la grippe A, le virus de la grippe B, le SRAS-CoV-2 ou le virus respiratoire syncytial n'ont pas été détectés dans l'échantillon. Cependant, un résultat négatif n'exclut pas l'absence du virus de la grippe A, de la grippe. Virus B, SARS-CoV-2, infection par le virus respiratoire syncytial et ne doit pas être utilisé comme seule base pour les décisions de traitement ou de prise en charge des patients.

Les résultats négatifs doivent être pris en compte dans le contexte des antécédents d'exposition récents de l'individu, de ses antécédents médicaux et de la présence de signes et symptômes cliniques compatibles avec le virus de la grippe A, le virus de la grippe B, le SRAS-CoV-2 et le virus respiratoire syncytial, et confirmés par un test PCR. si nécessaire à la prise en charge des patients.

【Invalide】

Si l’une des lignes de contrôle (C) n’apparaît pas, le test est considéré comme invalide.  

Un résultat de test invalide signifie que votre test a rencontré une erreur et que les résultats ne peuvent pas être interprétés. Vous devrez refaire le test en utilisant une nouvelle carte de test.

F. Qualifications du produit

Kit de test d'antigènes multipathogènes respiratoires multiples   (dosage immunochromatographique) 呼吸道多重病原体抗原检测试剂盒（乳胶微球免疫层析法）
Liste commune HSC de l’UE	欧盟抗原检测卡通用清单
Enregistrement en Malaisie	马来西亚注册
Certification CE – Lettre d’enregistrement CIBG	CE 证书-CIBG 注册信
Certification CE – Enregistrement CIBG Prouve	CE 证书-CIBG 册证明
Certification CE – Déclaration de conformité CE	CE 证书-EC 符合性声明
Exporter des fournisseurs qualifiés	商务部出口白名单
Certificat de vente libre-Malaisie	自由销售证明-马来西亚
Certificat de vente libre-Mexique	自由销售证明-墨西哥
Certificat de vente libre-Indonésie	自由销售证明-印尼
Certificat de vente gratuite-Sri Lanka	自由销售证明-斯里兰卡
Certificat de vente libre-Emirats Arabes Unis	自由销售证明-阿联酋
Certificat ISO 13485	ISO 13485 ici
Certificat ISO 9001	ISO 9001 ici
Certificat ISO 45001	Norme ISO 45001
Certificat ISO 14001	Norme ISO 14001
Certificat IPMS	知识产权管理体系认证证书

Ces tests antigéniques sont inclus dans la « Catégorie A » de la liste commune de l'UE :

Etude prospective de terrain clinique

Etude en Pologne. Taille de l'échantillon : 103 positifs, 325 négatifs. Sensibilité : 90,29 % ; spécificité:99,04%