Kits d'écouvillons pour tubes d'échantillonnage de virus jetables stériles Bioteke
【Utilisation prévue】
Des tubes d'échantillonnage de virus stériles jetables sont utilisés pour collecter et conserver des échantillons de virus des voies respiratoires humaines (écouvillons nasaux, écouvillons nasaux antérieurs, écouvillons pharyngés), garantissant que les échantillons restent stables et non contaminés pendant le transport et le stockage, afin qu'ils puissent être utilisés pour la détection des virus. , le diagnostic clinique, la recherche scientifique, les enquêtes épidémiologiques et le développement de vaccins.
【Scénarios d'utilisation】
1.Hôpitaux et cliniques : utilisé pour collecter des échantillons de virus auprès de patients, tels que des écouvillons nasopharyngés et oropharyngés, à des fins de diagnostic clinique et de décisions de traitement.
2.Centres et laboratoires d’essais : utilisé pour les tests viraux, y compris les tests PCR et les tests antigéniques rapides, pour confirmer l’infection virale.
3.Établissements publics de santé : utilisé pour les enquêtes épidémiologiques et le dépistage du virus à grande échelle afin de surveiller la propagation et de contrôler l’épidémie.
4.Institutions de recherche scientifique : utilisé pour la recherche et l’analyse des virus afin d’aider les scientifiques à comprendre les caractéristiques du virus, les mécanismes de transmission et les mutations.
5. Développement de vaccins : utilisé pour collecter des échantillons de virus afin de tester et d’évaluer l’efficacité et la sécurité des vaccins.
6.Quarantaine entrée-sortie : utilisé dans les ports d'entrée-sortie tels que les aéroports et les ports pour collecter des échantillons de virus auprès du personnel entrant à des fins de surveillance sanitaire et de prévention et de contrôle des épidémies.
7. Tests communautaires : procéder à un dépistage du virus à grande échelle dans la communauté pour détecter et isoler rapidement les personnes infectées et prévenir la propagation du virus.
【Avantages】
a.L'écouvillon d'échantillonnage utilise un jet avancé implanté Technologie fuzz en nylon. Comparé aux écouvillons en fibres conventionnels, l'échantillon est facilement pénétré, dilué et piégé dans la fibre. L'écouvillon de flocage en nylon a une capacité exceptionnelle de collecte et de libération d'échantillons, et le le taux de libération peut atteindre 90%, ce qui est bien supérieur à celle de l'écouvillon en fibre classique.
b.Les solutions de Hank rouge clair contiennent des antibiotiques qui peuvent inhiber efficacement la reproduction de bactéries et de champignons.
c. Conservateur incolore et transparent les solutions peuvent efficacement inactiver les virus et réduire la dégradation de l’acide nucléique viral.
【Instructions d'utilisation】
1. Ouvrez l'emballage, sortez le tube d'échantillonnage et l'écouvillon. Marquez les informations pertinentes sur l’étiquette du tube ou collez le code-barres avant l’échantillonnage.
2. Échantillonnage du nez ou du pharynx selon différentes exigences d'échantillonnage.
3. Après l'échantillonnage, placez l'écouvillon dans le tube de conservation et cassez le bâtonnet de l'écouvillon au point de rupture.
4. Serrez le couvercle du tube. Les échantillons doivent être transportés au laboratoire dans les 48 heures à une température de 2 à 8 ℃.
【Détails sur la taille de l'écouvillon stérile】
【Conditions de stockage et durée de conservation】
Il peut être stocké pendant 24 mois sous protection légère, conditions environnementales sèches et 5-25 ℃.
Note:La période de validité peut être prolongée selon les besoins du client.
【Exigences de stockage des échantillons】
Une fois l'échantillon collecté, il doit être transporté au laboratoire correspondant dans les délais 2 jours ouvrables et stocké à 2-8 ℃; s'il ne peut pas être livré au laboratoire dans les 48h, il doit être stocké à -70 ℃ ou moins, et l'échantillon collecté doit être livré au laboratoire correspondant dans un délai d'une semaine, et les congélations et décongélations répétées doivent être évitées autant que possible pendant cette période.
【Certifications】
Kits d'écouvillons d'échantillonnage de virus jetables
Notification préalable à la commercialisation FDA 510(k) (ST9001-2) | Norme FDA 510(k) (ST9001-2) |
Certification CE – Lettre d’enregistrement CIBG | CE 证书-CIBG 注册信 |
Certification CE – Enregistrement CIBG Prouve | CE 证书-CIBG 册证明 |
Certification CE – Enregistrement CIBG Prouve | CE-CIBG 网站注册证明(采样管套装) |
Certification CE – Déclaration de conformité CE | CE 证书-EC 合性声明(采样管套装) |
Certification CE – Enregistrement CIBG Prouve | CE 证书-CIBG 网站注册证明(样本保存液) |
Certification CE – Déclaration de conformité CE | CE 证书-EC 符合性声明(样本保存液) |
Inscription MHRA | Voir la MHRA |
Enregistrement MHRA - Déclaration de conformité UKCA | MHRA-UKCA 符合性声明 |
Enregistrement auprès de la FDA | Avis FDA |
Certificat du Registre australien des produits thérapeutiques | 澳大利亚注册 |
Italie Immatriculation | 意大利注册 |
Brésil Enregistrement ANVISA-ST7001 | Module de commande-ST7001 |
Brésil Enregistrement ANVISA-ST8001 | Module de commande-ST8001 |
Brésil Enregistrement ANVISA-ST9001 | Module de commande-ST9001 |
Inscription en Arabie Saoudite | 沙特注册 |
Enregistrement en Malaisie | 马来西亚注册 |
Inscription en Indonésie | 印度尼西亚注册 |
Dispense d'enregistrement au Botswana | 博茨瓦纳注册豁免 |
Immatriculation en Nouvelle-Zélande | 新西兰注册 |
Dispense d'enregistrement au Pérou | 秘鲁注册豁免 |
Enregistrement CFDA(NMPA) | CFDA(NMPA) ici |
Certificat d'exportation de produits médicaux | 出口销售证明 |
Certificat de vente libre-Emirats Arabes Unis | 自由销售证明-阿联酋 |
Certificat de vente libre-Arabie Saoudite | 自由销售证明-沙特阿拉伯 |
Certificat de vente libre-Malaisie | 自由销售证明-马来西亚 |
Certificat de vente libre-Mexique | 自由销售证明-墨西哥 |
Certificat de vente libre-Indonésie | 自由销售证明-印尼 |
Rapport d'essai ISO 11737 | Norme ISO 11737 |
Rapport de test REACH | REACH |
Rapport d'essai EN11137 | EN11137 |
Certificat ISO 13485 | ISO 13485 ici |
Certificat ISO 9001 | ISO 9001 ici |
Certificat ISO 45001 | Norme ISO 45001 |
Certificat ISO 14001 | Norme ISO 14001 |
Certificat IPMS | 知识产权管理体系认证证书 |
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