Les réactifs lyophilisés PCR criblent et détectent efficacement 29 pathogènes respiratoires courants

Ces dernières années, l'incidence et la fréquence de transmission de Rinfections des voies respiratoires (RTI) ont considérablement augmenté. Surtout dans le contexte de l’épidémie de grippe et de Sars-CoV-2, la prévention et le contrôle des infections respiratoires sont devenus au centre de la santé publique et du diagnostic clinique.

Les données montrent qu'il y a environ 5 milliards cas d’infections respiratoires dans le monde chaque année, entraînant plus de 4 millions décès dus à des maladies liées aux infections respiratoires.

Ces données mettent en évidence la nécessité de tests multipathogènes rapides et précis. Le kit de détection d'acide nucléique de pathogènes multiples respiratoires lancé par Bioteke utilise PCR fluorescente technologie combinée à la technologie de lyophilisation pour soutenir efficacement le diagnostic clinique et en laboratoire des maladies respiratoires. Cet article fournira une discussion approfondie des principales caractéristiques du kit, de sa signification clinique dans le diagnostic IVD et de son potentiel d'application dans la prévention et le contrôle actuels des infections respiratoires.

• Besoins diagnostiques et antécédents des infections des voies respiratoires

Les infections des voies respiratoires sont souvent causées par diverses causes. virus ou bactéries ou champignon, et les symptômes cliniques sont souvent difficiles à distinguer.

Selon le Organisation Mondiale de la Santé (OMS), à propos 20% à 30% des adultes et des enfants dans le monde souffrent de différents types d’infections respiratoires. Les tests multiplex d’acide nucléique pathogène peuvent identifier plusieurs agents pathogènes en un seul test et sont particulièrement adaptés à un diagnostic rapide pendant les saisons épidémiques élevées.

• Avantages techniques et signification clinique des kits de diagnostic PCR pour plusieurs agents pathogènes

Les kits de diagnostic PCR multiplex d’agents pathogènes sont devenus un outil clé pour le diagnostic des infections des voies respiratoires en raison de leur grande efficacité et sensibilité.

Le kit de détection d'acide nucléique de pathogènes respiratoires multiples de Bioteke utilise la technologie de lyophilisation pour conserver de manière stable plusieurs réactifs PCR, combinés à des méthodes PCR fluorescentes sensibles, de sorte que le produit présente les avantages suivants en termes de fonctionnement des échantillons, de performances de détection et de scénarios d'application :

1. Capacités de diagnostic rapides et efficaces

Les méthodes traditionnelles d'isolement et de culture d'agents pathogènes prennent du temps, généralement de 24 heures à plusieurs jours, tandis que la technologie de détection multiplex d'agents pathogènes par PCR peut terminer la détection en 1 à 2 heures.

Ce kit PCR d'agents pathogènes respiratoires multiplexes peut détecter 29 agents pathogènes respiratoires courants, notamment 17 virus comme le Covid-19, la grippe A, la grippe B, l'entérovirus, le rhinovirus, le virus syncytial, etc. ; 9 bactéries tels que Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Streptococcus du groupe A, etc. ; 3 types de champignons tels qu'Aspergillus, Cryptococcus, etc. Cela offre la possibilité d'un dépistage et d'un diagnostic rapides des infections des voies respiratoires et est particulièrement adapté aux tests d'urgence lors d'épidémies de grippe.

2. Sensibilité, spécificité et précision de la détection

Le kit a démontré une sensibilité élevée dans plusieurs expériences, détectant les agents pathogènes à moins de 1 000 copies/ml. Une analyse du silicium a été réalisée sur les agents pathogènes détectés. Il n’y a pas eu de réaction croisée entre les pathogènes avec plus de 90% l'homologie et la spécificité étaient excellentes, fournissant une base de diagnostic fiable pour une utilisation clinique. La valeur Ct de précision (Cv, %) dans l'échantillon de test est ≦5%. Et le taux de conformité des produits de référence testés négatifs/positifs est de 100%.

3. Stabilité et commodité du processus de lyophilisation

La technologie de lyophilisation facilite le stockage et le transport des réactifs et améliore considérablement leur stabilité.

Lors de plusieurs tests de stabilité à long terme, le kit lyophilisé est resté stable à -20 ± 5 °C jusqu'à 12 mois. Il peut être stocké temporairement pendant 6 mois à 4℃. Et il peut supporter le transport à température normale dans 1 mois.

Cela fournit une solution plus flexible pour les zones éloignées ou les scénarios avec des ressources limitées, et peut répondre aux besoins de divers contextes médicaux.

• Application clinique et importance

Les kits de détection d'acides nucléiques de pathogènes respiratoires multiples de Bioteke jouent un rôle clinique important dans le contexte actuel de transmission croisée fréquente d'agents pathogènes respiratoires. Ses multiples capacités de détection permettent l’identification et la différenciation de facteurs pathogènes courants en un seul test, répondant ainsi efficacement aux besoins de diagnostic des cas d’infection complexes. Voici ses principaux scénarios d’application :

1. Surveillance épidémique et recherche épidémiologique

La détection de plusieurs agents pathogènes est utilisée dans plusieurs programmes de surveillance des épidémies à travers le monde, qui peuvent fournir des données en temps réel sur les tendances des maladies infectieuses et la recherche épidémiologique, et améliorer les capacités de réponse rapide des services de santé publique pour répondre aux épidémies.

2. Diagnostic clinique et conseils en matière de médication

Lors de la détection d’infections complexes, les kits Bioteke peuvent fournir des informations précises sur les agents pathogènes et guider l’utilisation rationnelle des médicaments. Des études ont montré que la précision diagnostique de la détection de plusieurs agents pathogènes dans les infections des voies respiratoires atteint plus que 99%, réduisant considérablement la possibilité d'une mauvaise utilisation des antibiotiques et améliorant l'effet du traitement.

3. Dépistage médical primaire et diagnostic à distance

La commodité des kits Bioteke lui confère de grands avantages en matière de dépistage dans les soins médicaux communautaires, les cliniques mobiles et les zones reculées. Il est facile à utiliser et présente une forte stabilité. Les données montrent que le taux de cohérence des tests sur site et en laboratoire dépasse 98 %, fournissant un soutien technique pour la télémédecine et le diagnostic et le traitement hiérarchiques.

• Résumé et perspectives

Aujourd'hui, face à la demande croissante de diagnostic rapide des infections respiratoires, le kit de détection d'acide nucléique de plusieurs agents pathogènes respiratoires de Bioteke offre aux établissements médicaux une solution de détection de plusieurs agents pathogènes pratique, stable et efficace en combinant la technologie de lyophilisation et la technologie de PCR fluorescente. Les données montrent que les tests PCR multiplex sont devenus courants dans le diagnostic des infections respiratoires. À l'avenir, Bioteke continuera à tirer parti de ses avantages en matière de diagnostic IVD pour faciliter le diagnostic et le contrôle précis des maladies respiratoires dans le monde entier.