Les réactifs lyophilisés par PCR sont efficacement dépistés et détectent 29 agents pathogènes respiratoires courants

Ces dernières années, l'incidence et la fréquence de transmission des infections des voies espiratoires ( RTI ) ont augmenté de manière significative. Surtout dans le contexte de l'épidémie de grippe et de SARS-CoV-2, la prévention et le contrôle des infections respiratoires sont devenues l'objet de la santé publique et du diagnostic clinique.

Les données montrent qu'il y a environ 5 milliards de cas d'infections respiratoires dans le monde chaque année, entraînant plus de 4 millions de décès par des maladies liées aux infections respiratoires.

Ces données mettent en évidence la nécessité de tests multipathogènes rapides et précis. Le kit de détection d'acide nucléique de pathogènes respiratoires multiples lancé par Bioteke utilise la technologie Fluorescence PCR combinée à la technologie de lyophilisation pour soutenir efficacement le diagnostic clinique et en laboratoire des maladies respiratoires. Cet article fournira une discussion approfondie des principales caractéristiques du kit, de sa signification clinique dans le diagnostic IVD et de son potentiel d'application dans la prévention et le contrôle actuels des infections respiratoires.

• Besoins diagnostiques et contexte des infections des voies respiratoires

Les infections des voies respiratoires sont souvent causées par une variété de virus , de bactéries ou de champignons , et les symptômes cliniques sont souvent difficiles à distinguer.

Selon l' Organisation mondiale de la santé ( OMS ), environ 20% à 30% des adultes et des enfants dans le monde souffrent de différents types d'infections respiratoires. Les tests d'acide nucléique des agents pathogènes multiplex peuvent identifier plusieurs agents pathogènes dans un test et convient particulièrement au diagnostic rapide pendant les saisons épidémiques élevées.

• Avantages techniques et signification clinique des kits de diagnostic de PCR de plusieurs pathogènes

Les kits de diagnostic de PCR pathogènes multiplex sont devenus un outil clé pour le diagnostic des infections des voies respiratoires en raison de leur grande efficacité et de leur sensibilité.

Le kit de détection d'acide nucléique de pathogènes respiratoires multiples de Bioteke utilise une technologie de lyophilisation pour conserver de manière stable plusieurs réactifs PCR, combinés à des méthodes PCR fluorescentes sensibles, de sorte que le produit présente les avantages suivants en termes de fonctionnement des échantillons, de performances de détection et de scénarios d'application :

1. Capacités de diagnostic rapide et efficace

Les méthodes traditionnelles d'isolement et de culture des agents pathogènes prennent du temps, généralement 24 heures à plusieurs jours, tandis que la technologie de détection de PCR pathogène multiplex peut terminer la détection dans les 1 à 2 heures.

Ce kit de PCR des agents pathogènes multiplex respiratoires peut détecter 29 les agents pathogènes respiratoires courants, y compris 17 virus tels que Covid-19, Flux A, Flux B, entérovirus, rhinovirus, virus syncytial, etc.; 9 bactéries telles que Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, groupe A Streptococcus, etc.; 3 Types de champignons tels que Aspergillus, Cryptococcus, etc. Cela offre la possibilité d'un dépistage rapide et d'un diagnostic des infections des voies respiratoires, et convient particulièrement aux tests d'urgence pendant les épidémies de la grippe.

2. Sensibilité, spécificité et précision de la détection

Le kit a démontré une sensibilité élevée dans plusieurs expériences, détectant les agents pathogènes de moins de 1 000 exemplaires / ml . L'analyse en silicium a été réalisée sur les agents pathogènes détectés. Il n'y avait pas de réaction croisée parmi les agents pathogènes avec plus de 90% d'homologie, et la spécificité était excellente, fournissant une base diagnostique fiable pour une utilisation clinique. La valeur CT de précision (CV,%) dans l'échantillon de test est de ≦ 5% . Et le taux de conformité des produits de référence négatifs / positifs testés est de 100%.

3. Stabilité et commodité du processus de lyophilisation

La technologie de lyophilisation facilite le stockage et le transport de réactifs et améliore considérablement leur stabilité.

Dans plusieurs tests de stabilité à long terme, le kit lyophilisé est resté stable à -20 ± 5 ° C pendant jusqu'à 12 des mois. Il peut être stocké temporairement pendant 6 des mois à 4 ℃. Et il peut soutenir le transport normal de la température dans 1 le mois.

Cela fournit une solution plus flexible pour les zones éloignées ou les scénarios avec des ressources limitées et peut répondre aux besoins de divers paramètres médicaux.

• Application et signification cliniques

Les kits de détection d'acides nucléiques de multiples agents pathogènes respiratoires de Bioteke jouent un rôle clinique important dans le contexte actuel de transmission croisée fréquente d'agents pathogènes respiratoires. Ses multiples capacités de détection permettent l’identification et la différenciation de facteurs pathogènes courants en un seul test, répondant ainsi efficacement aux besoins de diagnostic des cas d’infection complexes. Voici ses principaux scénarios d’application :

1. Surveillance épidémique et recherche épidémiologique

La détection de pathogènes multiples est utilisée dans de multiples programmes de surveillance épidémique dans le monde, qui peuvent fournir des données en temps réel pour les tendances des maladies infectieuses et la recherche épidémiologique, et améliorer les capacités de réponse rapide des services de santé publique pour répondre aux épidémies.

2. Diagnostic cloisonné et guidage des médicaments

Lors de la détection d'infections complexes, les kits Bioteke peuvent fournir des informations précises sur les agents pathogènes et guider l'utilisation rationnelle des médicaments. Des études ont montré que la précision diagnostique de la détection de plusieurs agents pathogènes dans les infections des voies respiratoires atteint plus de 99 % , réduisant considérablement le risque d'utilisation abusive d'antibiotiques et améliorant l'effet du traitement.

3. Dépistage médical primaire et diagnostic à distance

La commodité des kits Bioteke lui confère de grands avantages en matière de dépistage dans les soins médicaux communautaires, les cliniques mobiles et les zones reculées. Il est facile à utiliser et présente une forte stabilité. Les données montrent que le taux de cohérence des tests sur site et en laboratoire dépasse 98 %, fournissant un soutien technique pour la télémédecine et le diagnostic et le traitement hiérarchiques.

• Résumé et perspective

Aujourd'hui, face à la demande croissante de diagnostic rapide des infections respiratoires, le kit de détection d'acide nucléique de plusieurs agents pathogènes respiratoires de Bioteke offre aux établissements médicaux une solution de détection de plusieurs agents pathogènes pratique, stable et efficace en combinant la technologie de lyophilisation et la technologie de PCR fluorescente. Les données montrent que les tests PCR multiplex sont devenus courants dans le diagnostic des infections respiratoires. À l'avenir, Bioteke continuera à tirer parti de ses avantages en matière de diagnostic IVD pour faciliter le diagnostic et le contrôle précis des maladies respiratoires dans le monde entier.

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