Neisseria gonorrhoeae Antigène Rapid Test Kit (test immunochromatographique)

A. Utilisation prévue :
Le kit de test rapide de l'antigène Neisseria gonorrhoeae convient à la détection qualitative in vitro de l'antigène Neisseria gonorrhoeae dans des échantillons d'écouvillonnage urétral masculin et des échantillons d'écouvillonnage cervical féminin pour le diagnostic auxiliaire de l'infection gonococcique. Ce kit est destiné à être utilisé par du personnel de laboratoire clinique qualifié et formé spécifiquement formé aux techniques des procédures de diagnostic in vitro.

B.Détails du produit :
un. Échantillon de test : écouvillon vaginal/écouvillon urétral
b. Sensibilité : 95,79%
c. Précision : 97,97%
d. Spécificité : 99,50%
e. Temps de lecture :15-20 min


C.Matériaux fournis :
Composants : carte de test, tampon d'extraction A, tampon d'extraction B, tube d'extraction d'échantillon, sac à déchets.

D.Avantages :
un. L'échantillonnage est pratique et hygiénique, faisant ses adieux aux tests d'urine traditionnels et ne se limitant pas aux scénarios d'utilisation ;
b. Sensibilité plus élevée, la grossesse peut être détectée dès 4 jours avant les prochaines règles physiologiques ;
c. Les résultats sont clairs et faciles à comprendre, avec un temps de détection court, et un résultat positif peut être détecté dès 20
secondes ;
d. Haute précision des résultats.

E. Procédure de test

1. Placez le tube dans le support de la boîte du kit.  

2. Ajoutez tout le tampon d'extraction A verticalement au tube d'extraction d'échantillon et insérez immédiatement l'écouvillon après l'échantillonnage, pressez la partie villosité de l'écouvillon dans le tube à travers la paroi extérieure du tube avec le doigt 15 fois pour dissoudre l'antigène potentiel dans la solution. de l'écouvillon autant que possible, laisser reposer 2 minutes.  

3. Après que l'échantillon ait reposé pendant 2 minutes, ajoutez tout le tampon d'extraction B verticalement dans le tube d'extraction de l'échantillon, pressez et faites tourner l'écouvillon 15 fois, puis retirez et jetez l'écouvillon.  

4. Couvrez le couvercle compte-gouttes du tube d'extraction de l'échantillon.  

5. Retirez la carte de test en ouvrant la pochette en aluminium de l'encoche de déchirure et posez-la à plat.  

6. Ajoutez environ 80 µL (3 gouttes) de l’échantillon traité dans le puits d’échantillon de la carte de test.  

7. Veuillez lire les résultats chromogéniques dans la zone de détection entre 15 et 20 minutes pour garantir une bonne performance du test.

F. Qualifications du produit (d'ici le 1er novembre 2023)

un. Certification CE - Lettre d'inscription AEMPS

je.    Certificat IMPS

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