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Kit de test d'antigène RADT SARS-CoV-2 avec écouvillon nasal antérieur d'approvisionnement d'usine (5 tests par boîte)

Ce kit est uniquement utilisé pour la détection qualitative in vitro de l'antigène SARS-CoV-2 à partir d'écouvillons nasaux antérieurs humains.Ce kit convient au diagnostic auxiliaire du COVID-19, les résultats sont uniquement à titre de référence clinique et ne peuvent pas être utilisés comme seule base pour le diagnostic et la décision d'exclusion.
État de disponibilité:
Quantité:
  • TC1002

  • BioTeke

Avertissement chaleureux : ce produit n'est pas disponible pour le marché américain.

UN. Description

La méthode de détection par PCR des acides nucléiques reste la référence en matière de détection du SRAS-CoV-2.L'agent pathogène peut être détecté dès les premiers stades de l'infection, mais le long TAT et la lourdeur de l'opération constituent son inconvénient.

Le test d'antigène est doté d'un TAT court et d'une opération simple, mais il a une période fenêtre.Généralement, il ne peut être détecté que 1 à 2 semaines après l’infection.


B. Avantage et fonctionnalités

Bien que le cycle de développement de la détection des antigènes soit relativement long, son

1. La sensibilité et la spécificité sont supérieures à la détection des anticorps

2. L'agent pathogène peut être détecté au stade initial de l'infection

3. TAT court et opération simple.

4. Aucun technicien ni équipement professionnel n'est requis et le test peut être effectué en 15 minutes.

5. Usage domestique.

6. Test personnel.


C.Qualification du produit

Fournisseurs qualifiés pour l'exportation (approbation spéciale allemande BfarM pour l'autotest)/approbation spéciale Bfarm/liste commune HSC de l'UE/enregistrement en Thaïlande (autotest pour la salive)/enregistrement en Thaïlande (autotest pour l'écouvillonnage nasal)/ /  Thaïlande Évaluation clinique-1/ Thaïlande Évaluation clinique-2/ Certificat ISO 13485-MDSAP/ Certificat ISO 9001/ Certificat ISO 9001/ Certificat ISO 45001/ Certificat ISO 14001/ Certificat IPMS/ Certificat de fournisseur vérifié


D. Test d'antigène SARS-CoV-2


Nom

spécification

Composants

Nasale antérieure  collecte d'échantillons

1 kit/5 kits/10 kits/20 kits

carte de test, échantillon duilent,

tube d'extraction d'échantillon, écouvillon d'échantillonnage


Bioteke_SARS-CoV-2 Antigen IVD Kit Test nasal antérien Évaluation de la souche (Omicron) Réactivité_00Bioteke_SARS-CoV-2 Antigen IVD Kit Test nasal antérien Évaluation de la souche (Omicron) Réactivité_01Bioteke_SARS-CoV-2 Kit Antigène IVD Test nasal antérieur Évaluation de la souche (Omicron) Réactivité_02Bioteke_SARS-CoV-2 Antigen IVD Kit Test nasal antérien Évaluation de la souche (Omicron) Réactivité_03

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