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test IVD de haute précision Kit de test d'antigène SARS-CoV-2 Écouvillon nasal antérieur

Ce kit n'est utilisé que pour la détection qualitative in vitro de l'antigène SARS-COV-2 des écouvillons nasaux antérieurs humains. Ce kit convient au diagnostic auxiliaire de Covid-19, les résultats ne sont que pour la référence clinique et ne peuvent pas être utilisés à la base de la décision de diagnostic et d'exclusion.
État de disponibilité:
Quantité:
  • TC1002
  • Bioteke

Avertissement chaleureux: ce produit n'est pas disponible pour le marché américain.

UN.La description

La méthode de détection de PCR d'acide nucléique est toujours la norme d'or pour la détection SRAS-COV-2. L'agent pathogène peut être détecté aux premiers stades de l'infection, mais le long fonctionnement de TAT et d'encombrants sont sa pénurie.

Le test d'antigène est avec une courte durée et une opération simple, mais elle a une période de fenêtre. Généralement, il ne peut être détecté que dans 1-2 semaines après l'infection.


B. Avantage et caractéristiques

Bien que le cycle de développement de la détection antigène soit relativement long, sa

1. La sensibilité et la spécificité sont plus élevées que la détection d'anticorps

2. L'agent pathogène peut être détecté au stade initial de l'infection

3. TAT court et fonctionnement simple.

4. Aucun technicien et équipement professionnel n'est requis et le test peut être achevé en 15 min.

5. Utilisation de la maison.

6. Test personnel.


C. Qualification du produit

Exportation des fournisseurs qualifiés (Allemand BFarm Approbation spéciale pour l'autotest) / BFAm Approbation spéciale / Liste commune de l'UE HSC / Enregistrement de la Thaïlande (Auto-test de Salive) / Enregistrement de la Thaïlande (Auto-test pour Nasal Twab) / / Thaïlande Évaluation clinique-1 / Thaïlande Évaluation clinique-2 / ISO 13485 Certificat-MDSAP / ISO 9001 Certificat / ISO 9001Certificate / ISO 45001 Certificat / ISO 14001 Certificat / Certificat IPMS / Certificat vérifié


D. test antigène SARS-COV-2


Nom

spécification

Composants

Collection d'échantillons de salive

1 kit / 3 kit / 5 kit

carte de test, échantillon duilent, compte-gouttes

Tube d'extraction d'échantillons, collectionneurs de salive

Antérieur nasal collecte d'échantillons

1 kit / 3 kit / 5 kit / 20 kit

carte de test, échantillon duilent,

Tube d'extraction de l'échantillon, tampon d'échantillonnage

Collection nasopharyngée Twab

1 kit / 3 kit / kit 5Kit / 20

carte de test, échantillon duilent,

Tube d'extraction de l'échantillon, tampon d'échantillonnage


BIOTEKE_SARS-COV-2 Kit d'antigène IVD Anterial Nasal Test Evaluation de la contrainte (OMICRON) Réactivité_00BIOTEKE_SARS-COV-2 ANTIGEN IVD Kit d'évaluation nasale antérieure Évaluation de la contrainte (OMICRON) Réactivité_01BIOTEKE_SARS-COV-2 Kit d'antigène IVD Anterial Test Nasal Evaluation de la contrainte (OMICRON) Réactivité_02BIOTEKE_SARS-COV-2 ANTIGEN IVD Kit d'évaluation nasale antérieure Evaluation de la contrainte (OMICRON) Réactivité_03

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