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test de diagnostic rapide du virus SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (méthode de l'or colloïdal)

Ce kit n'est utilisé que pour la détection qualitative in vitro de l'antigène SARS-COV-2 des écouvillons nasopharyngiens humains. Ce kit convient au diagnostic auxiliaire de Covid-19, les résultats ne sont que pour la référence clinique et ne peuvent pas être utilisés à la base de la décision de diagnostic et d'exclusion.
État de disponibilité:

Avertissement chaleureux: ce produit n'est pas disponible pour le marché américain.

UN. La description

La méthode de détection de PCR d'acide nucléique est toujours la norme d'or pour la détection SRAS-COV-2. L'agent pathogène peut être détecté aux premiers stades de l'infection, mais le long fonctionnement de TAT et d'encombrants sont sa pénurie.

Le test d'antigène est avec une courte durée et une opération simple, mais elle a une période de fenêtre. Généralement, il ne peut être détecté que dans 1-2 semaines après l'infection.

 

B. Avantage et caractéristiques

Bien que le cycle de développement de la détection antigène soit relativement long, sa

1. La sensibilité et la spécificité sont plus élevées que la détection d'anticorps

2. L'agent pathogène peut être détecté au stade initial de l'infection

3. TAT court et fonctionnement simple.

4. Aucun technicien et équipement professionnel n'est requis et le test peut être achevé en 15 min.

5. Utilisation de la maison.

6. Test personnel.


C. Qualification du produit

Lettre d'enregistrement CIBG / Déclaration de conformité de la conformité / Enregistrement de la MHRA / Enregistrement MHRA- Déclaration de conformité / UE Covid-19 Initi Pro Vitro Dispositifs de diagnostic et méthodes de test Base de données / Exportation Fournisseurs qualifiés / Exportation Fournisseurs qualifiés (Allemand Bfarm Approbation spéciale pour l'autotest) / BFAm Approbation spéciale / BFAm Liste des tests d'antigène des tests de Coronavirus SARS-COV-2 / PEI de tests antigéniques pour lesquels délivré par l'exemption du ministère / Entraînement d'Autriche / Italie Inscription / Népal Liste de l'antigène Covid-19 approuvé Kits / UE HSC Liste commune / Recherche Liste des immunogènes et des tests moléculaires pour Covid-19 / Malaysia Liste de recommandations pour l'utilisation de Covid-19 IVD Test Kit (utilisation professionnelle uniquement) / Listes suisses des tests rapides pour SARS-COV-2 pour Utilisation professionnelle / Bulgarie Liste des tests d'antigène rapide / ISO 13485 Certificat / ISO 9001 Certificat / ISO 45001 Certificat / ISO 14001 Certificat / Certificat IPMS / Certificat vérifié

 

D. test antigène SARS-COV-2

 

Nom

spécification

Composants

Collection d'échantillons de salive

1 kit / 3 kit / 5 kit

carte de test, échantillon duilent, compte-gouttes

Tube d'extraction d'échantillons, collectionneurs de salive

Collection d'échantillons nasal

1 kit / 3 kit / 5 kit / 20 kit

carte de test, échantillon duilent,

Tube d'extraction de l'échantillon, tampon d'échantillonnage

Collection nasopharyngée Twab

1 kit / 3 kit / kit 5Kit / 20

carte de test, échantillon duilent,

Tube d'extraction de l'échantillon, tampon d'échantillonnage

 


sur: 
En vertu d'un: 
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