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test rapide Kit de test d'antigène colloïdal COVID-19 (SARS-CoV-2) IVD Écouvillon de salive

Ce kit n'est utilisé que pour la détection qualitative in vitro de l'antigène SARS-COV-2 des écouvillons de la salive humaine. Ce kit convient au diagnostic auxiliaire de Covid-19, les résultats ne sont que pour la référence clinique et ne peuvent pas être utilisés à la base de la décision de diagnostic et d'exclusion.
État de disponibilité:
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  • TC1002

  • Bioteke

Avertissement chaleureux: ce produit n'est pas disponible pour le marché américain.

UN.La description

La méthode de détection de PCR d'acide nucléique est toujours la norme d'or pour la détection SRAS-COV-2. L'agent pathogène peut être détecté aux premiers stades de l'infection, mais le long fonctionnement de TAT et d'encombrants sont sa pénurie.

Le test d'antigène est avec une courte durée et une opération simple, mais elle a une période de fenêtre. Généralement, il ne peut être détecté que dans 1-2 semaines après l'infection.


B. Avantage et caractéristiques

Bien que le cycle de développement de la détection antigène soit relativement long, sa

1. La sensibilité et la spécificité sont plus élevées que la détection d'anticorps

2. L'agent pathogène peut être détecté au stade initial de l'infection

3. TAT court et fonctionnement simple.

4. Aucun technicien et équipement professionnel n'est requis et le test peut être achevé en 15 min.

5. Utilisation de la maison.

6. Test personnel.


C. Qualification du produit

CERTIFICATION CE -CIBG Lettre d'enregistrement / certification CE -CIBG Enregistrement Prouver / CE CERTIFICATION CE-REC DÉCLARATION DE CONFORMITÉ / ENREGISTREMENT MHRA / Enregistrement MHRA- Déclaration de conformité / UE COVID-19 COVID-19 IN VITRO DISPOSITIFS DE DIAGNOSTIQUES ET MÉTHODES DE TEST DE DONNÉES / Exportation Fournisseurs qualifiés / Fournisseurs qualifiés d'exportation (Allemand Bfarm Approbation spéciale pour l'autotest) / Liste spéciale Bfarm / Bfarm des tests d'antigène des tests de coronavirus SARS-COV-2 / PEI de tests d'antigénique pour lesquels délivrés par l'exemption du ministère / l'enregistrement de l'Autriche / Italie Liste d'enregistrement / Népal Liste des kits d'antigène COVID-19 approuvés / Liste commune de l'UE HSC / UE HSC Liste commune / Recherche Liste des immunogènes et des tests moléculaires pour Covid-19 / Malaysia Liste recommandée pour l'utilisation de Covid-19 IVD Kit de test (usage professionnel uniquement) / Listes suisses de tests rapides pour SARS-COV-2 pour une utilisation professionnelle / Bulgarie Liste des tests de diagnostic rapides / France Covid-19 Liste de test de diagnostic / Thaïlande Liste des kits d'essai pour Covid-19 -Antigen Test rapide (Utilisation professionnelle uniquement) / Liste de Thaïlande Liste des kits de test pour Covid-19 -antigen T EST (Usage professionnel uniquement) / Autorisation d'utilisation d'urgence Bangladesh (EUA) / Indonésie Inscription / Belgique FAMHP Liste des tests recommandés / Certificat ISO 13485 Certificat / ISO 9001 Certificat / Certificat de vente gratuit-Ghana / ISO 13485 Certificat - MDSAP / ISO 9001Certificate / ISO 45001 Certificat / ISO 14001 Certificat / Certificat IPMS / Certificat de fournisseur vérifié


D. test antigène SARS-COV-2


Nom

spécification

Composants

Collection d'échantillons de salive

1 kit / 3 kit / 5 kit

carte de test, échantillon duilent, compte-gouttes

Tube d'extraction d'échantillons, collectionneurs de salive

Collection d'échantillons nasaux antérieurs

1 kit / 3 kit / 5 kit / 20 kit

carte de test, échantillon duilent,

Tube d'extraction de l'échantillon, tampon d'échantillonnage

Collection nasopharyngée Twab

1 kit / 3 kit / kit 5Kit / 20

carte de test, échantillon duilent,

Tube d'extraction de l'échantillon, tampon d'échantillonnage


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