Nombre Parcourir:0 auteur:Bioteke Corporation publier Temps: 2026-01-23 origine:Bioteke
Les infections respiratoires restent l’une des causes les plus courantes de visites ambulatoires et de dépistage de santé publique dans le monde. Dans la pratique clinique et dans les scénarios de dépistage à grande échelle, des outils de diagnostic rapides, précis et faciles à utiliser sont essentiels pour une différenciation précoce des agents pathogènes respiratoires et une prise de décision rapide.
Le kit de test rapide d'antigène 5-en-1 pour voies respiratoires BIOTEKE est conçu pour répondre à ces besoins en permettant la détection qualitative simultanée de cinq agents pathogènes respiratoires courants à l'aide d'une seule procédure de test. Développé pour l'autotest, l'usage professionnel et la distribution, ce kit allie rapidité, commodité et fiabilité, ce qui en fait une solution idéale pour les cliniques, les hôpitaux, les pharmacies et les distributeurs de dispositifs médicaux. .
Le kit de test rapide d'antigène respiratoire BIOTEKE 5 en 1 est un produit de diagnostic in vitro (IVD) basé sur la technologie de test immunochromatographique . Il est destiné à la détection qualitative de plusieurs antigènes pathogènes respiratoires à partir d'échantillons respiratoires humains (écouvillonnage nasal antérieur).
En intégrant plusieurs cibles dans un seul format de test, le kit aide les utilisateurs, les prestataires de soins de santé et les organismes de dépistage à réduire la durée des tests, à réduire la complexité opérationnelle et à améliorer l'efficacité du flux de travail , en particulier pendant les saisons d'infections respiratoires.
Détection de plusieurs pathogènes en un seul test
Dépiste simultanément cinq pathogènes respiratoires, réduisant ainsi le besoin de plusieurs tests uniques.
Résultats rapides
Les résultats des tests sont disponibles dans un court laps de temps après l'application de l'échantillon, ce qui facilite la prise de décision sur le lieu d'intervention.
Fonctionnement simple
Conçu pour une utilisation facile, avec un temps de manipulation minimal et sans nécessiter d'équipement de laboratoire complexe.
Types d'échantillons flexibles
Compatible avec les échantillons respiratoires couramment utilisés tels que les écouvillons nasaux antérieurs ou les écouvillons pharyngés (voir le mode d'emploi pour plus de détails).
Convient au dépistage à haut débit
Idéal pour les cliniques, les services ambulatoires, les pharmacies et la distribution aux établissements de soins de santé primaires.
Modèle d'approvisionnement adapté au B2B
Capacité de production stable, MOQ clair et support OEM/ODM pour les distributeurs internationaux.
Le kit de test rapide d'antigène respiratoire 5-en-1 BIOTEKE est conçu pour détecter cinq agents pathogènes respiratoires cliniquement pertinents qui sont couramment associés aux infections aiguës des voies respiratoires : SRAS-CoV-2, virus de la grippe A, virus de la grippe B, virus respiratoire syncytial (VRS), adénovirus.
Remarque : Le panel exact d’agents pathogènes et les caractéristiques de performance doivent être confirmés conformément au mode d’emploi officiel (IFU) et à la fiche technique du produit.
Cette approche multi-cibles aide les cliniciens et le personnel de dépistage à différencier rapidement les infections respiratoires , en soutenant des tests de suivi appropriés ou une prise en charge clinique si nécessaire.
Utilisation prévue
Ce produit est destiné à la détection qualitative in vitro des antigènes pathogènes respiratoires dans des échantillons respiratoires humains. Il est conçu pour des autotests et un usage professionnel conformément aux réglementations locales en vigueur.
Scénarios d'application typiques
Hôpitaux et cliniques externes
Centres de santé communautaires
Chaînes de pharmacies et cliniques de vente au détail
Programmes de dépistage des maladies
Laboratoires médicaux (comme outil de dépistage rapide)
Portefeuilles de distributeurs ciblant le diagnostic respiratoire
Comment ça marche
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BIOTEKE met fortement l'accent sur la cohérence des produits, le contrôle qualité et la conformité réglementaire tout au long du processus de fabrication.
Fabriqué selon un système de gestion de qualité certifié
Chaque lot est soumis à des tests de contrôle qualité internes
Les paramètres de performance tels que la sensibilité et la spécificité sont validés et documentés dans l'IFU
Conçu pour fournir des résultats fiables et reproductibles lorsqu'il est utilisé conformément aux instructions
Pour obtenir des données analytiques et cliniques détaillées, les distributeurs et les professionnels de la santé sont encouragés à télécharger la fiche technique officielle du produit ou le mode d'emploi..
▌ Téléchargez la notice d'utilisation
Développé comme dispositif médical IVD
Fabriqué conformément aux normes de qualité internationales (ISO13485).
Les certifications et enregistrements pertinents (tels que le marquage CE, la certification IVDR) sont disponibles sur demande
Support documentaire fourni pour l'enregistrement du distributeur et l'accès au marché
Assurez-vous toujours du respect des exigences réglementaires locales avant d’importer, de distribuer ou d’utiliser le produit.
Découvrez la certification IVDR sur EUDAMED (Base de données européenne sur les dispositifs médicaux) : https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/certificates/f399036b-5dfc-4bdf-b434-9b75079abd7e
Fort d'une vaste expérience dans le secteur du diagnostic in vitro , BIOTEKE est un fabricant et fournisseur de confiance de kits de tests rapides et de solutions de diagnostic moléculaire.
Avantages clés pour les distributeurs
Capacité de fabrication stable et délais de livraison fiables
Quantité minimum de commande (MOQ) VARIABLE
Options de personnalisation OEM et ODM disponibles
Support de documentation technique professionnelle
Expérience dans la distribution mondiale et le commerce international
Service commercial et après-vente réactif
| Description | de l'article |
|---|---|
| Méthode d'essai | Test immunochromatographique |
| Type de détection | Qualitatif |
| Type d'échantillon | Écouvillon nasal ou pharyngé antérieur |
| Cibles | 5 pathogènes respiratoires |
| Utilisation prévue | Diagnostic in vitro |
| Temps de résultat | Dans les 15 minutes (se référer à la notice d'utilisation) |
| Stockage | 2-30 ℃ |
| MOQ | 3600 cartons (Variable) |
| OEM/ODM | Disponible |
Q1 : Ce test est-il adapté à un usage domestique ?
Oui. Le kit de test rapide d'antigène respiratoire BIOTEKE 5 en 1 est destiné à l'autotest et à un usage professionnel.
Q2 : Les distributeurs peuvent-ils demander des échantillons ?
Oui. Des échantillons peuvent être disponibles pour les distributeurs qualifiés sur demande, sous réserve d’une évaluation interne.
Q3 : BIOTEKE prend-il en charge l'étiquetage privé ?
Oui. BIOTEKE propose des services OEM et ODM , y compris des emballages et une stratégie de marque personnalisés, conformément aux exigences réglementaires.
Q4 : La documentation technique est-elle fournie ?
Oui. Des fiches techniques, des IFU, des certificats et d'autres documents justificatifs sont disponibles pour faciliter l'enregistrement et la distribution.
Q5 : Est-ce que BIOTEKE a du stock disponible ? Ou quelle est la durée du cycle de production ?
Nous ne disposons que d'un nombre limité d'échantillons en stock pour l'évaluation des clients. Le temps de production du produit commence au moment où le client passe sa commande. Cela permet de garantir une longue durée de vie. Le cycle de production dure environ 7 à 14 jours.
Si vous êtes un distributeur, un grossiste ou un importateur de dispositifs médicaux cherchant à élargir votre portefeuille de diagnostics respiratoires, le kit de test rapide d'antigène 5-en-1 pour voies respiratoires BIOTEKE est une option fiable et compétitive.
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Ce produit est destiné uniquement à un usage diagnostique in vitro. La disponibilité du produit, le statut réglementaire et les applications autorisées peuvent varier selon les pays. Suivez toujours les réglementations locales et les instructions d'utilisation officielles.
