Encore une fois ! Le kit d'échantillonnage de virus jetable stérile Bioteke a passé la norme US FDA 510K

Récemment, le kit d'échantillonnage de virus jetable stérile Bioteke a passé l'enregistrement 510K de la FDA américaine grâce à ses excellentes performances de conservation et sa sensibilité élevée de détection des virus.

Après avoir obtenu la certification CE de l'UE, l'enregistrement MHRA au Royaume-Uni, le MDEL au Canada, la certification au Brésil, la certification en Arabie Saoudite, la certification en Australie, la certification au Canada, la certification italienne, la certification en Indonésie et 15 autres pays et certifications régionales, le produit a encore a passé la certification américaine FDA 510K de cette autorité internationale.

Échantillonnage de virus jetable trousse convient à la collecte et au transfert d'échantillons cliniques de coronavirus, de grippe, de grippe aviaire, de fièvre aphteuse, de rougeole et d'autres échantillons de virus. Les échantillons sont généralement prélevés dans la cavité buccale, la gorge et le nasopharynx. Les écouvillons sont traités différemment, utilisés dans différentes zones de transport et peuvent être utilisés dans différents scénarios avec des composants de collecte et de transport pour différents types d'échantillons.

Dans l'ensemble de l'assemblage d'échantillonnage, l'effet de conservation de la solution de conservation sur l'échantillon est un indicateur important pour tester les performances du produit, et la température et la durée de conservation deviendront les facteurs affectant l'effet de conservation.

Afin de comprendre clairement l'effet de conservation du tube de conservation, nous avons testé une variété de tubes de conservation de différentes marques, dans des conditions de stockage à température ambiante et différents jours de stockage (le premier jour, le troisième jour, le septième jour), le sensibilité de détection des acides nucléiques du coronavirus, le résultat est le suivant :

1,Après 7 jours à température ambiante, l'effet de conservation de tubes de stockage de différentes marques de la série de liquides de stockage inactivés (ITM) a été comparé

2、Après 7 jours à température ambiante, l'effet de conservation de la série VTM a été comparé

3、Après 7 jours de rtempérature ambiante, l'effet de préservation de la série UTMes a été comparé

Les résultats montrent que la valeur Ct de BioteKit d'échantillonnage de virus jetable stérile ke est inférieure à la valeur Ct de autre tubes de conservation de marque courante sur le marché alors que la sensibilité de détection est plus élevée.C'est-à-dire, la différence de valeur Ct dans les 1 à 7 jours est plus petit tandis que et l'effet de conservation est plus stable.