Kit d'écouvillons jetables pour prélèvement de virus

Certifié CE et FDA 510(k) | OEM et marque privée disponibles

BIOTEKE  Le kit d'échantillonnage de virus jetable est conçu pour la collecte, la conservation et le transport sûrs, fiables et efficaces d'échantillons viraux. Chaque kit se compose d'un tube de milieu de transport viral (VTM) prérempli et d'un écouvillon stérile jetable , garantissant l'intégrité de l'échantillon pour les diagnostics moléculaires en aval tels que la RT-PCR et les tests antigéniques.

Fabriqué selon un système de gestion de qualité strict, ce produit est certifié CE pour le marché de l'UE et approuvé par la FDA 510(k) pour le marché américain , ce qui le rend adapté à une distribution mondiale via les canaux B2B professionnels.

Présentation du produit

Le kit d'échantillonnage de virus jetable est largement utilisé pour collecter des échantillons respiratoires et autres échantillons viraux auprès de patients en milieu clinique et en laboratoire. La solution optimisée de conservation virale stabilise efficacement les acides nucléiques viraux et les antigènes pendant le stockage et le transport, réduisant ainsi le risque de dégradation des échantillons.

Ce produit est idéal pour :

• Laboratoires médicaux

• Hôpitaux et cliniques

• Fabricants de kits de diagnostic

• Distributeurs et importateurs de dispositifs médicaux

• Institutions de santé publique et de recherche

Principales caractéristiques et avantages

• Solution complète de prélèvement : tube VTM prérempli de solution de préservation du virus + écouvillon stérile jetable

• Intégrité de l'échantillon garantie : maintient la stabilité de l'ARN/ADN viral pour des résultats de diagnostic précis

• Certifié CE et approuvé FDA 510(k) : répond aux exigences réglementaires de l'UE et des États-Unis.

• Prise en charge OEM et marque privée : étiquetage, emballage et instructions personnalisés disponibles

• Approvisionnement en gros pour les acheteurs B2B : capacité de production stable et prix de gros compétitifs

• Stérile et sûr : composants emballés individuellement, stérilisés EO ou gamma

• Compatible avec les tests PCR et antigéniques : adapté aux flux de travail de dosages moléculaires et immunologiques

Spécifications techniques

• Volume du tube : 2ml / 3ml (personnalisable)

• Milieu de transport : Milieu de transport viral (VTM)

• Type d'écouvillon : Écouvillon floqué en nylon

• Méthode de stérilisation : EO / Gamma

• Durée de conservation : 24 mois

• Conditions de stockage : 2–30°C

• Conditionnement : Kit individuel ou conditionnement en vrac disponible

Conformité réglementaire

• UE : Marqué CE (accessoire de diagnostic in vitro)

• États-Unis : FDA 510(k) autorisé

• Système Qualité : Fabrication certifiée ISO 13485

La documentation réglementaire complète, y compris le mode d'emploi, la déclaration de conformité et les détails de l'autorisation FDA, est disponible sur demande pour les clients B2B qualifiés.

Services OEM et marques privées

Nous proposons des solutions flexibles OEM et marques privées adaptées aux besoins de votre marché :

• Étiquettes de tubes personnalisées et conception de cartons

• Personnalisation du mode d'emploi multilingue

• Impression de logo et intégration de marque

• Optimisation du format d'emballage

• Prise en charge de l'enregistrement des produits sur les marchés locaux

Applications

• Prélèvement de virus respiratoire

• Diagnostic des maladies infectieuses

• Flux de travail de tests PCR et moléculaires

• Collecte d'échantillons de test rapide d'antigène

• Programmes de recherche clinique et de surveillance

Pourquoi nous choisir

• Fabricant expérimenté de DIV et fournisseur mondial

• Qualité stable et cohérence d’un lot à l’autre

• Délai de production rapide pour les commandes groupées

• Support professionnel pour les distributeurs et les importateurs

• Capacité OEM à long terme et partenariat stratégique

Commande et demande

Ce produit est fourni exclusivement via les canaux B2B.

Contactez-nous dès aujourd'hui pour demander :

• Prix ​​de gros

• Devis OEM/marque privée

• Échantillons pour évaluation

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