LIMITES DU TEST

1. Les résultats des tests de ce kit sont uniquement destinés à la référence des cliniciens et ne doivent pas être utilisés comme seule base pour le diagnostic et le traitement cliniques.La prise en charge clinique des patients doit être envisagée dans le contexte de leurs symptômes/signes, de leurs antécédents médicaux, d'autres tests de laboratoire et de leur réponse au traitement.

2. Le prélèvement et le traitement des échantillons ont un impact plus important sur la détection des agents pathogènes, et un résultat de test négatif n'exclut pas la possibilité d'une infection virale.

3. En raison des limites méthodologiques du test basé sur l'antigène, la sensibilité analytique de la méthode immunochromatographique est généralement inférieure à celle du test basé sur l'acide nucléique.Par conséquent, le prestataire de tests doit accorder plus d’attention aux résultats négatifs et porter un jugement global basé sur d’autres résultats de tests.Il est suggéré que les résultats négatifs chez les patients suspects soient vérifiés par un test d'acide nucléique ou une identification par culture virale.

4. Lorsque le résultat du kit de test est positif, il est recommandé de combiner les résultats d'autres méthodes (telles que l'imagerie PCR et CT) pour une confirmation plus approfondie, et de consulter les institutions locales de prévention de santé publique pour le traitement.

5. Analyse de la probabilité de résultats faussement négatifs.

(i) Un prélèvement, un transport et un traitement inappropriés des échantillons, ainsi que de faibles titres viraux dans l'échantillon, peuvent conduire à des résultats faussement négatifs.

(ii) Le type d'échantillon optimal et le temps d'échantillonnage optimal après l'infection (titre viral maximal) n'ont pas été validés, par conséquent, des échantillonnages multiples sur plusieurs sites chez le même patient peuvent éviter des faux négatifs.