Outil de détection des infections des voies urinaires et de la résistance aux médicaments : la solution rapide et précise de Bioteke

Kit de détection des infections des voies urinaires et des gènes de résistance aux médicaments

- Solution de diagnostic rapide et précise

Arrière-plan

• L'infection des voies urinaires (IVU) est une maladie courante et très répandue dans le monde, et son taux d'incidence se classe au deuxième rang après les maladies des voies respiratoires parmi les maladies infectieuses.

• Selon les statistiques étrangères, le taux d'incidence des infections urinaires est de 2 à 5 %, une maladie infectieuse à forte incidence et mortalité qui menace gravement la santé humaine et la sécurité des personnes.

• Selon les statistiques pertinentes de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), 130 à 175 millions de personnes souffrent d'infections urinaires chaque année dans le monde, et les infections urinaires sont devenues la deuxième maladie infectieuse en importance après les infections des voies respiratoires. On estime qu'aux États-Unis, 13,3 % (12,8 millions) des femmes et 2,3 % (2 millions) des hommes sont infectés par une infection urinaire chaque année, ce qui entraîne des dépenses du système médical américain d'environ 3,5 milliards de dollars chaque année.

• Cependant, au cours des 10 dernières années, avec l’application massive de médicaments antimicrobiens à large spectre dans les domaines cliniques et de l’élevage, le spectre de résistance des agents pathogènes s’est modifié et le problème de la résistance aux médicaments est devenu de plus en plus grave. L’utilisation empirique d’antibiotiques dans le traitement clinique peut retarder la meilleure durée de traitement et conduire à un abus d’antibiotiques. Par conséquent, le diagnostic des agents pathogènes et la prédiction de la résistance aux médicaments sont très importants pour orienter le traitement médicamenteux des patients atteints d’infections des voies urinaires.

• L'urine est stérile dans des circonstances normales, mais cela ne signifie pas que toutes les bactéries présentes dans l'urine sont des bactéries pathogènes. Ce n'est que lorsque les bactéries détectées dans l'urine peuvent se développer et se multiplier dans les voies urinaires et provoquer une infection qu'elles peuvent être diagnostiquées comme bactéries pathogènes de l'infection des voies urinaires. Les agents pathogènes des voies urinaires sont invasifs et peuvent envahir et coloniser l'urothélium et se multiplier dans l'urine. Plus de 95 % des agents pathogènes des infections des voies urinaires sont des espèces uniques de bactéries. Il existe également un petit nombre d’infections compliquées des voies urinaires causées par de multiples agents pathogènes.

• À l’heure actuelle, la référence en matière de diagnostic des agents pathogènes des infections des voies urinaires est l’isolement bactérien de l’urine, la culture, l’identification et l’analyse de sensibilité aux médicaments. Cependant, la méthode de culture a un cycle long, généralement de 5 à 7 jours, un faible taux de positivité et une plage d'application limitée (certains agents pathogènes sont difficiles à cultiver in vitro). En raison du long délai entre le début et le signalement, il est facile de manquer la meilleure période de traitement dans la phase aiguë. Ces dernières années, les tests d'acide nucléique ont été de plus en plus utilisés dans le diagnostic des agents pathogènes des infections des voies urinaires dans le monde entier. La cible des tests d’acide nucléique est le matériel génétique de l’agent pathogène. En amplifiant sélectivement la séquence cible, une sensibilité et une spécificité de détection très élevées peuvent être obtenues. Étant donné que les tests d’acide nucléique ne nécessitent pas d’isolement ni de culture bactérienne, ils peuvent détecter rapidement et avec sensibilité les agents pathogènes aux premiers stades de la maladie.

  
  

Projet de détection Bioteke UTI & DR

• Ce projet vise à développer un kit de détection d'acide nucléique pour les agents pathogènes des infections des voies urinaires et les gènes résistants aux médicaments, basé sur une plateforme innovante de détection rapide des acides nucléiques et une technologie brevetée de lyophilisation PCR fluorescente pour guider le traitement clinique dans les premiers stades de la maladie.

• Panel Bioteke sur les infections des voies urinaires (IVU) et DR (méthode PCR par fluorescence) est utilisé pour la détection qualitative in vitro de 19 acides nucléiques pathogènes courants et de 12 gènes courants résistants aux médicaments dans des échantillons d'urine.

• Panel Bioteke sur les infections des voies urinaires (IVU) et DR (méthode PCR par fluorescence) conçoit des amorces et des sondes spécifiques pour différents agents pathogènes et gènes résistants aux médicaments, et utilise la réaction en chaîne par polymérase (qPCR) et la technologie de sondes fluorescentes multiples pour amplifier et détecter des séquences d'acide nucléique spécifiques d'agents pathogènes et de gènes résistants aux médicaments. En ajoutant de la levure comestible comme étalon interne (IC), le processus d’extraction d’acide nucléique et de détection des agents pathogènes dans l’urine est surveillé pour éviter efficacement les résultats faussement négatifs. Afin d'éviter la contamination par aérosol du produit d'amplification, le système enzyme UDG/dUTP est ajouté au système d'amplification pour décomposer efficacement le produit d'amplification et éviter les résultats faussement positifs.

• Ce kit est un système lyophilisé entièrement prémélangé. L'enzyme Taq, l'enzyme UDG, le tampon de réaction, les amorces spécifiques et les sondes nécessaires à l'amplification sont tous lyophilisés dans des tubes PCR. Les puits 1 à 8 contiennent des poudres lyophilisées pour différents gènes cibles. Chaque puits utilise des canaux de fluorescence à 4 couleurs pour la détection, et un total de 31 acides nucléiques à analyser cibles sont détectés. La méthode d'utilisation est simple et peut être directement testée après avoir ajouté la solution de reconstitution et l'acide nucléique de l'échantillon extrait.

Importance du projet

• Les maladies infectieuses ont toujours constitué un problème de santé publique important dans le monde. Lors du diagnostic et du traitement, une identification rapide et précise des agents pathogènes est cruciale. Les méthodes de détection traditionnelles comprennent principalement la détection morphologique, la séparation des cultures, la détection biochimique, l'immunologie et la détection des acides nucléiques, qui sont simples à utiliser, ont un coût de détection relativement faible et ont une bonne sensibilité et spécificité. Ils sont encore largement utilisés en pratique clinique. Bien que la technologie de détection métagénomique des acides nucléiques mNGS puisse surmonter le problème de la détection d’un seul agent pathogène, elle nécessite des équipements, du personnel et des coûts élevés.

• L'utilisation de la technologie de PCR quantitative à fluorescence multiplex multi-cibles dans ce domaine surmonte essentiellement les inconvénients d'autres méthodes de détection, telles que la durée longue, le fonctionnement complexe et les exigences élevées en matière de personnel.

1. Guider la médication : Cliniquement, la médication repose principalement sur l'expérience dans le traitement des infections des voies urinaires, notamment dans l'utilisation aveugle des antibiotiques. Les médicaments basés sur l'identification des agents pathogènes sont la clé pour améliorer le pronostic des patients.

2. Trouver la cause de la maladie en temps opportun : Bien que la méthode de culture bactérienne traditionnelle soit très précise, elle prend du temps, comporte une proportion considérable de faux négatifs et a tendance à retarder le traitement. La détection quantitative par PCR par fluorescence multiplex des acides nucléiques peut identifier les agents pathogènes à un stade précoce et utiliser des médicaments symptomatiques à temps, afin de mieux améliorer le pronostic des patients atteints d'une infection des voies urinaires.

3. Améliorer les capacités de détection de l'hôpital : Une fois cette méthode établie à l'hôpital, elle peut non seulement fournir de meilleures méthodes de détection pour les patients arrivant à l'hôpital, mais également fournir une nouvelle méthode de détection pour l'hôpital. Dans le même temps, il fournit également des données médicales de base plus complètes pour la clinique.