Kit de test rapide d'antigène SARS-CoV-2/Grippe A/Grippe B/RSV/ADV/HMPV

BIOTEKE Nouveau test 6 en 1 pour un diagnostic respiratoire rapide et fiable

Le kit de test rapide d'antigène SARS-CoV-2/Flu A/Flu B/RSV/ADV/HMPV de BIOTEKE est une solution 6 en 1 au point de service conçue pour détecter six virus respiratoires courants à partir d'un seul écouvillon. Fournissant des résultats fiables et faciles à lire en 10 à 20 minutes , ce test rapide d'antigène multiplex est conçu pour les cliniques, les pharmacies, les hôpitaux et les distributeurs qui ont besoin d'un tri plus rapide, d'un inventaire plus simple et d'une documentation réglementaire claire.

Tableau d'affichage – des faits rapides en un coup d'œil

• Ce qu'il détecte : Détection simultanée d'antigènes viraux pour le SRAS-CoV-2, la grippe A, la grippe B, le virus respiratoire syncytial (RSV), l'adénovirus (ADV) et le métapneumovirus humain (HMPV).

• Délai d’obtention du résultat : généralement 10 à 20 minutes au point d’intervention.

• Types d'échantillons :  écouvillon nasal, écouvillon pharyngé selon les instructions du fabricant.

• Utilisateurs typiques : cliniques de soins primaires, services d'urgence, services de santé au travail, pharmacies et distributeurs de dispositifs médicaux.

  
  

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Avantages clés pour les équipes cliniques et les distributeurs

• Triage plus rapide des patients : des résultats immédiats permettent aux cliniciens d'isoler, de traiter ou de référer sans attendre la PCR du laboratoire.

• Efficacité opérationnelle : un écouvillon, une cassette, un flux de travail – moins de formation et moins d’erreurs de manipulation.

• Simplicité de l'inventaire : un produit couvre plusieurs besoins de diagnostic, réduisant ainsi les efforts d'entreposage et d'approvisionnement.

• Disponibilité réglementaire : marqué CE et fabriqué selon les systèmes de qualité ISO ; documentation disponible pour les appels d’offres et les inscriptions.

• Options OEM et marques privées : emballage flexible, MOQ et image de marque pour les distributeurs.

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Cas d'utilisation et marchés cibles

• Soins primaires et soins d'urgence : triage rapide et conseil immédiat aux patients.

• Hôpitaux et services d'urgence : aide à la décision rapide en matière d'isolement et d'attribution des lits.

• Cliniques pharmaceutiques & santé au travail : Dépistage sur place des employés ou clients symptomatiques.

• Vente en gros et distribution : solution unique pour les revendeurs desservant les cliniques et les maisons de retraite.

• Santé publique et réponse aux épidémies : dépistage efficace lors d’épidémies respiratoires localisées où la détection multiplex est avantageuse.

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Performance du test rapide d'antigène 6-en-1

Cible	SRAS-CoV-2	Grippe a	Grippe B	Virus respiratoire syncytial	Adénovirus	Métapneumovirus humain
Sensibilité	96,47%	95,89%	97,56%	95,45%	96,15%	96,92%
Spécificité	100%	100%	100%	100%	100%	100%
Taux de coïncidence total	99,46%	99,46%	99,64%	99,46%	99,46%	99,64%

*Toutes les références positives sont positives pour les pathogènes correspondants, ce qui est cohérent avec les résultats connus de la référence. Toutes les références négatives sont négatives pour le pathogène correspondant.

* La largeur de la bande de membrane du kit n'est pas inférieure à 2,5 mm et la vitesse de migration du liquide n'est pas inférieure à 10 mm/min.

*Pour une fiche technique détaillée de l’étude clinique, veuillez vous référer aux instructions d’utilisation.

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Caractéristiques

Foire aux questions (FAQ)

1. Que détecte le kit de test rapide d'antigène SARS-CoV-2/Grippe A/Grippe B/RSV/ADV/HMPV ?

Ce kit de test rapide d'antigène multiplex est conçu pour détecter simultanément six virus respiratoires courants : SARS-CoV-2 (COVID-19), Influenza A, Influenza B, RSV, Adenovirus (ADV) et Human Metapneumovirus (HMPV) à partir d'un seul échantillon de patient.

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2. Combien de temps faut-il pour obtenir des résultats ?

Les résultats sont généralement disponibles en 10 à 20 minutes , ce qui rend le test idéal pour une utilisation sur le lieu de soins dans les cliniques, les pharmacies, les services d'urgence et les paramètres de dépistage.

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3. Quels types d’échantillons sont pris en charge ?

La plupart des kits de test rapide d'antigène SARS-CoV-2/Grippe A/Grippe B/RSV/ADV/HMPV prennent en charge les écouvillons nasaux ou nasopharyngés . Suivez toujours les instructions du fabricant concernant les types d’échantillons et les méthodes de prélèvement approuvés.

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4. Ce test rapide antigénique convient-il aux cliniques et aux pharmacies ?

Oui. Le test est conçu pour un usage professionnel , offrant des résultats rapides, une opération simple et des exigences minimales en matière d'équipement. Il est largement utilisé dans les cliniques, les centres de soins d’urgence, les pharmacies et les services de santé au travail..

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5. Le kit de test répond-il aux exigences réglementaires et de qualité ?

Les kits de haute qualité portent généralement le marquage CE IVD et sont fabriqués selon des systèmes de qualité certifiés ISO . Les acheteurs doivent toujours confirmer le statut réglementaire et les exigences d'enregistrement locales avant d'acheter ou de distribuer le produit.

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Prêt à évaluer ou à commander ?

• Téléchargez le mode d'emploi et la fiche technique (PDF)

IFU ICA2508 V2.pdf

• Contactez BIOTEKE Sales pour obtenir de l'aide pour l'enregistrement et les détails du MOQ.

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