Faites évoluer votre marque de diagnostic avec BIOTEKE
OEM CERTIFIÉ ET RÉSEAU DE DISTRIBUTION
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POURQUOI CHOISIR BIOTEKE
Conçu pour les partenaires​​​​​​​ qui ont besoin de plus qu'un fabricant
MODÈLES DE PARTENARIAT
Quatre voies pour commercialiser vos marques de diagnostic
  • Marque privée OEM
    Produits BioTeke validés, renommés et emballés sous votre étiquette. Le chemin le plus rapide vers le marché avec un risque de développement minimal.

    Produits de base approuvés par la réglementation
    Conception personnalisée de cartons, de pochettes et d'IFU
    Prise en charge du transfert du marquage CE
     Faible MOQ par SKU
  • Formulation personnalisée
    Ajustez les seuils de sensibilité, les types d’échantillons ou les analytes cibles pour répondre aux exigences spécifiques à la région ou aux intégrations de systèmes de lecteurs propriétaires.

    Optimisation du seuil par marché
    Type d'échantillon (salive, urine, sang, etc.)
    Formats de lyophilisation et de réactifs liquides
    Conception de bandelettes compatibles avec le lecteur
  • Co-développement
    Programmes conjoints de développement de propriété intellectuelle pour de nouveaux biomarqueurs ou de nouvelles plateformes de diagnostic. Pour les partenaires ayant des connaissances cliniques et recherchant un homologue en matière de fabrication et de R&D.

    Calendrier de projet basé sur des étapes
    Accords de propriété intellectuelle partagée ou sous licence
    Stratégie réglementaire conjointe
    ​​​​​​​ Assistance à la conception pour la validation clinique
  • Partenariat de distribution
    Devenez un distributeur régional agréé de la gamme de produits de marque ou OEM de BioTeke. Droits territoriaux avec engagements de soutien commercial définis.

    Options d'exclusivité territoriale
    Support co-marketing et formation
    Outils de prévision et de planification de la demande
    ​​​​​​​ Responsable de compte dédié
PORTEFEUILLE DE PRODUITS OEM
Plusieurs SKU dans les catégories de diagnostic
  • Test de diagnostic rapide
    Kits
    Kit respiratoire (5-en-1, 6-en-1, 8-en-1, 10-en-1, etc.), test de grossesse salivaire, DOA.
  • Diagnostic moléculaire et
    Kits PCR
    Génotypage HPV, dépistage des IST, dépistage des infections urinaires, panel d'agents pathogènes respiratoires. ​​​​​​​
  • Extraction d'acides nucléiques et instruments
    Extracteur automatisé, réactifs d'extraction, kits d'écouvillons de prélèvement d'échantillons.
Emballage personnalisé et conception de boîtes​​​​​​​
Cassette et bande de marque privée​​​​​​​
Tampon et formulation personnalisés​​​​​​​
ASSURANCE QUALITÉ
Conformité réglementaire et confiance
QUALIFICATIONS
Nos systèmes de fabrication et de qualité sont audités chaque année par rapport aux normes internationales, donnant à chaque partenaire OEM l'accès à une base de conformité qui prendrait des années à construire de manière indépendante.​​​​​​​
  • ISO 13485:2016

    Système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux
  • Marquage CE-IVD

    Autorisation de mise sur le marché de l'Union européenne
  • Installation enregistrée par la FDA
    Produits autorisés 510(k)
    disponibles
  • Production certifiée GMP

    Fabrication vérifiée en salle blanche
Conçu pour la confiance

PROCESSUS DE COOPÉRATION

Demande de renseignements et premier contact (dans les 24 heures)

Soumettez le formulaire. Notre responsable de compte IVD dédié examine vos besoins et répond avec un catalogue de produits et
des niveaux de tarification.

NDA et dossier technique réglementaire

Recevez la documentation officielle du produit (CE/IVDR, ISO 13485) et signez un NDA mutuel pour une évaluation OEM personnalisée ou d'exclusivité territoriale.

Échantillonnage et évaluation

Commandez des échantillons d’évaluation et des kits de tests rapides pour compléter votre vérification en laboratoire local ou vos essais cliniques.

Accord et personnalisation

Finalisez les conditions de distribution, la protection du territoire ou les conceptions d'emballages de marque privée OEM (IFU, boîte, impression de cassettes).

Production et livraison mondiale

Production de masse dans des salles blanches ISO 13485 GMP, suivie d'un support logistique international et
d'une remise continue des actifs marketing.
HISTOIRES DE SUCCÈS DE PARTENAIRES
Comment les partenaires de BioTeke
développent leur activité de diagnostic
Union européenne · Partenaire de distribution
Une entreprise européenne de fournitures médicales souhaitait différencier sa gamme de produits avec un test respiratoire multipathogène. BioTeke a livré un kit 5-en-1 (COVID/Grippe A/B/RSV/ADV) avec marquage CE-IVD en 4 semaines, permettant au partenaire de répondre à la demande de grippe en début de saison.

2M+
UNITÉS
4 semaines
LIVRAISON
CE-IVD
STATUT RÉGLEMENTAIRE
3 ANS
DURÉE DU PARTENARIAT
États-Unis · Partenaire OEM/ODM
Un laboratoire de marque de chaîne avait besoin de kits qPCR lyophilisés HPV, UTI et IST avec un emballage de marque privée. L'équipe de BioTeke a complété la formulation, la validation de la stabilité et la documentation de conformité en 12 semaines.

4
UGS
12 semaines
CYCLE OEM
500K
VOLUME ANNUEL
30 JOURS
STABILITÉ RT
PRENDRE CONTACT

Bâtissons votre partenariat en matière de diagnostic​​​​​​​
Toutes les informations partagées sont protégées par un NDA standard.
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Start Your Partnership Conversation
DEVENEZ SOCIAL
TÉL
86-510-8332 3992
ADDRESS
No.90 Huiming Road, Huishan, Wuxi City 214000, Chine
OPENING HOURS
journée de travail de 9h00 à 17h00
PROCESSUS DE COOPÉRATION
FAQ OEM/ODM et marques privées​​​​​​​
FAQ sur les partenariats de distribution
  • BioTeke fournit-il des services IVD OEM et ODM ?

    Oui. BioTeke prend en charge la coopération OEM et ODM pour certains produits IVD, y compris la fabrication de marques privées, la personnalisation de produits, l"emballage et le développement de produits en fonction des exigences du projet.

  • Quels produits IVD sont disponibles pour OEM/ODM ?

    Les opportunités OEM/ODM peuvent couvrir certains tests de diagnostic rapide, produits de diagnostic moléculaire, solutions de tests respiratoires, santé des femmes/autotests et autres produits relevant des capacités de développement et de fabrication de BioTeke. La disponibilité du produit dépend du marché visé et des exigences du projet.

  • Pouvons-nous vendre les produits BioTeke sous notre propre marque ?

    Oui. BioTeke peut prendre en charge des projets de marque privée pour des partenaires commerciaux qualifiés, sous réserve de la disponibilité des produits, des exigences réglementaires, des spécifications de marque et des conditions commerciales.

  • BioTeke peut-il personnaliser le produit ou l"emballage ?

    En fonction du produit, BioTeke peut prendre en charge la personnalisation de l"emballage, de l"étiquetage, de la marque, de la configuration du produit et d"autres spécifications. Le périmètre disponible est évalué en fonction des exigences techniques et réglementaires de chaque projet.

  • BioTeke peut-il prendre en charge la documentation réglementaire pour les projets OEM/ODM ?

    Oui. BioTeke peut fournir la documentation technique et réglementaire pertinente disponible pour le produit sélectionné et aider les partenaires à préparer la documentation pour leur marché cible. Les responsabilités réglementaires spécifiques sont déterminées en fonction du produit, du marché et du modèle de coopération.

  • Quelles informations devons-nous fournir pour une demande OEM/ODM ?

    Nous vous recommandons de fournir votre marché cible, votre produit ou votre application, le volume annuel attendu, les certifications ou enregistrements requis, les exigences en matière de marque/personnalisation et le calendrier cible. Cela permet à notre équipe d’évaluer le projet plus efficacement.

  • Quel est le processus typique OEM/ODM ?

    Un projet typique suit : évaluation des exigences → sélection ou développement de produits → évaluation technique → personnalisation → validation → examen réglementaire/documentaire → production → livraison. Le processus exact varie en fonction de la complexité du projet.

  • BioTeke peut-il prendre en charge une coopération OEM/ODM à long terme ?

    Oui. BioTeke est ouvert aux partenariats de fabrication à long terme où les exigences des produits, la stratégie de marché, les attentes en matière de qualité et les conditions commerciales sont alignées.

  • BioTeke travaille-t-il avec des distributeurs de DIV et des importateurs de dispositifs médicaux ?

    Oui. BioTeke travaille avec des distributeurs qualifiés, des importateurs, des grossistes et d"autres entreprises de soins de santé intéressées à développer ou à élargir leurs portefeuilles de DIV.

  • Comment BioTeke sélectionne-t-il les partenaires de distribution ?

    Nous évaluons généralement le marché cible d"un partenaire potentiel, son portefeuille de produits existant, ses capacités de vente et de distribution, son expérience en matière de réglementation, son réseau de clients, sa demande projetée et ses plans de développement commercial à long terme.

  • Pouvons-nous devenir distributeur exclusif des produits BioTeke ?

    Les modalités de distribution sont évaluées au cas par cas. Toute exclusivité, territoire, gamme de produits, exigences d"achat minimum et autres conditions commerciales dépendent de l"opportunité de marché et des conditions de partenariat mutuellement convenues.

  • BioTeke exige-t-il une quantité minimale de commande (MOQ) ?

    Les exigences MOQ dépendent du produit, de la configuration de l"emballage, des exigences de personnalisation et de la structure des commandes. Pour les projets de distributeurs, notre équipe commerciale peut fournir les exigences commerciales applicables après avoir compris les besoins de votre produit et du marché.

  • Les distributeurs peuvent-ils vendre les produits BioTeke sous la marque BioTeke ?

    Oui. Les distributeurs qualifiés peuvent discuter de la distribution de produits sélectionnés de la marque BioTeke. La disponibilité des produits et les exigences du marché seront évaluées en fonction du pays cible et des réglementations applicables.

  • Les distributeurs peuvent-ils demander des produits de marque privée ?

    Oui. Les distributeurs qualifiés peuvent également explorer les opportunités OEM/ODM et de marque privée, le cas échéant. Ces projets sont évalués séparément en fonction des exigences du produit, du marché, de la réglementation, de la marque et du volume.

  • BioTeke fournit-il une documentation réglementaire et technique aux distributeurs ?

    BioTeke peut fournir la documentation produit applicable et les informations techniques disponibles pour les produits sélectionnés. Le package de documentation spécifique dépend du produit et du marché cible.

  • Comment pouvons-nous postuler pour devenir partenaire de distribution BioTeke ?

    Soumettez les informations sur votre entreprise, le pays ou territoire cible, les intérêts en matière de produits, le champ d"activité existant, la demande attendue et les coordonnées via notre formulaire de demande de partenariat. Notre équipe commerciale examinera les informations et contactera des prospects qualifiés.

  • Comment BioTeke protège-t-il les marchés des distributeurs ?

    BioTeke évalue la protection du marché marché par marché. Lorsqu"un distributeur démontre une capacité de développement de marché suffisante et atteint des objectifs commerciaux mutuellement convenus, BioTeke peut établir des dispositions de protection du marché appropriées pour le territoire et la portée du produit convenus.

  • Comment BioTeke gère-t-il les prix des distributeurs ?

    BioTeke travaille avec des partenaires de distribution pour établir des prix commerciaux adaptés au marché en fonction du type de produit, du volume des commandes, des exigences du marché, de la personnalisation, de la logistique et de l"étendue de la coopération.
    Pour les marchés avec des partenaires désignés, BioTeke cherche à maintenir des principes de tarification cohérents et à éviter les pratiques qui sapent inutilement les relations établies avec les distributeurs.

www.bioteke.cn
zr@bioteke.cn
+86-133-5792-7939
À PROPOS DE NOUS
Depuis 2005, BioTeke a bâti son activité sur deux gammes de produits complémentaires sous un seul système qualité. des réactifs moléculaires de qualité laboratoire pour la précision et des tests rapides au point d'intervention pour la rapidité - au service des laboratoires et des distributeurs dans plus de 100 pays.
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