Bioteke soutient qui est 'IVD Quality Week ' avec le kit d'auto-test CE-IVDR 5-en-1

Bioteke rejoint les efforts mondiaux pour promouvoir la qualité et la sécurité des IVD

Wuxi, Chine - 27 juin 2025 - En réponse à la troisième « Semaine de qualité annuelle de l'Organisation mondiale de la santé ( OMS ), , Bioteke Corporation est fier de mettre en évidence son engagement continu en cours de diagnostic international à travers son kit d'auto-test de l'auto-test de l' auto-test de l'EU CE3018 de l' EU CE3018.

Qui met l'accent sur la qualité du cycle de vie dans les diagnostics

Du 3 au 5 juin, 2025, qui a accueilli la semaine de la qualité IVD en mettant clairement l'accent sur l'amélioration de la qualité de diagnostic tout au long du cycle de vie du produit , notamment la conception robuste des produits, la validation clinique et les performances post-commerciaux. Cela s'aligne sur la poussée globale pour des outils de test plus sûrs, plus rapides et plus accessibles, en particulier dans le domaine des maladies respiratoires infectieuses.

Bioteke CE3018 Innovation certifiée

La solution d'auto-test Bioteke 5 en 1 est développée avec la plus haute qualité et la sécurité des utilisateurs à l'esprit, répondant pleinement aux exigences rigoureuses de l'UE IVDR (réglementation diagnostique in vitro) . Le test détecte 5 les agents pathogènes respiratoires communs , notamment:

• SARS-COV-2 (Covid-19)

• Grippe a

• Grippe B

• Virus respiratoire syncytial (RSV)

• Adénovirus

Caractéristiques du produit clé:

• CE3018 IVDR Self-Test Certified

• Entraîne seulement 15 minutes

• 3 gouttes simples pour les tests

• Conçu pour une utilisation sécuritaire sans assistance professionnelle

• Excellentes performances, spécificité élevée, sensibilité et précision

  
  

Renforcer l'accès à la santé publique mondiale

Avec une demande accrue de tests à domicile fiables - en particulier dans le monde post-pandemique - le kit de Bioteke garantit que les consommateurs et les systèmes de santé peuvent bénéficier de diagnostics rapides et accessibles. La certification d'auto-test IVDR garantit non seulement la fiabilité clinique , mais permet également un accès plus rapide sur le marché dans l'UE et des marchés internationaux reconnus , s'alignant sur la stratégie d'accès diagnostique mondial de l'OMS.

Confiance par les distributeurs et les prestataires de santé

Bioteke s'est associé à des distributeurs médicaux, des importateurs et des chaînes de diagnostic dans le monde entier pour fournir des solutions de test rapides de haute qualité. L'auto-certification IVDR reflète notre engagement envers la qualité , de production de validation clinique transparente et la sécurité des patients , en harmonie avec les objectifs de l'OMS pour des diagnostics mondiaux plus sûrs.

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