CE3018, Bioteke 5-en-1 a obtenu la certification d'auto-test de l'UE IVDR!

Certification importante

Bioteke 5-en-1 Kit de test (nom commercial ' Kit de test respiratoire multipathogène multipathogène ') a obtenu l'UE IVDR (réglementation in vitro des dispositifs médicaux de diagnostic) CE - 3018 Certification d'auto-test le 30 mai 2025, et est officiellement autorisé à être vendu directement dans l'UE / EEE comme le suivi de la maison.

La marque CE3018 indique que le produit répond aux exigences strictes de sécurité et de performance pour les dispositifs d'auto-test in vitro conçus pour les consommateurs ordinaires dans le cadre du dernier IVDR (Règlement de l'UE 2017/746).

Fonctions et fonctionnalités du produit

• Détecter 5 virus respiratoires simultanément

SARS-COV-2 (Covid-19)

Virus de la grippe

Virus de la grippe B

Virus respiratoire syncytial (RSV)

Adénovirus respiratoire (ADV)

• Test rapide

Il est temps de résulter dans les 15 minutes, aucun équipement requis.

• Grande précision

Précision totale de 99%.

• Spécimen

Écouvillon nasal antérieur non invasif, facile à utiliser, pour les utilisateurs à domicile.

• Conformité

Produit conformément au système de gestion de la qualité ISO13485, CE Mark; Instructions multi-langues disponibles (anglais, français, allemand, espagnol, italien, polonais, etc.)

• Spécification

Fournir le 1/2/5/20/50 Tests / kit Spécifications multiples Emballage, valide pour 2 ans, stockage à 2 ~ 30 ℃.

Scénarios d'utilisation

Surveillance quotidienne : les utilisateurs peuvent tester à la maison et dépister rapidement pour les symptômes respiratoires précoces.

Utilisation de la santé publique : applicable à la surveillance de routine dans des endroits surpeuplés tels que les écoles et les maisons de soins infirmiers.

Outil auxiliaire médical : peut être utilisé comme méthode de dépistage sur place dans les hôpitaux ou les cliniques pour compléter le jugement principal avant les tests de PCR.

Voyage ou activité Prévention épidémique : applicable au dépistage rapide avant l'entrée et la sortie, etc.

Comment acheter?

Ce produit est uniquement disponible pour l'achat en vrac via la méthode des entreprises à commerciaux.

Pour plus de détails sur les produits et la politique d'agent, veuillez contacter l'équipe Bioteke.

Tél: 86-510-8332-3992

Téléphone: 86-133-5792-7939

E-mail: zr@bioteke.cn

Ajouter: No.90 Huiming Road, Huishan, Wuxi 214174, Chine