Nombre Parcourir:117 auteur:BioTéké publier Temps: 2026-09-08 origine:Bioteke, ECDC
La fièvre, la toux, les maux de gorge, la congestion nasale et la fatigue sont des symptômes courants des infections respiratoires. Le défi est que le COVID-19, la grippe A, la grippe B, le virus respiratoire syncytial (VRS), l'adénovirus et d'autres agents pathogènes respiratoires peuvent provoquer des symptômes similaires..
Alors comment les distinguer ?
Dans de nombreux cas, les symptômes à eux seuls ne peuvent pas identifier de manière fiable l’agent pathogène spécifique. Plusieurs virus respiratoires peuvent circuler en même temps, créant des présentations cliniques qui se chevauchent et faisant des tests respiratoires un élément important de la surveillance et, le cas échéant, de l'évaluation individuelle. Le cadre européen de surveillance des virus respiratoires de l'ECDC surveille spécifiquement la grippe, le SRAS-CoV-2 et le RSV en tant que virus respiratoires majeurs circulant dans l'UE/EEE, tout en reconnaissant également d'autres agents pathogènes respiratoires tels que les adénovirus.
Pour les prestataires de soins de santé, les pharmacies, les sociétés de diagnostic et les distributeurs de DIV, cela pose une question pratique :
Un test respiratoire peut-il détecter plusieurs agents pathogènes courants à partir d’un seul échantillon ?
Un test multiplex d’antigène respiratoire est une approche.
Les infections respiratoires partagent souvent des symptômes communs.
Une personne qui vit :
fièvre
toux
mal de gorge
congestion nasale
fatigue
pourrait potentiellement avoir la grippe, le COVID-19, le VRS, l’adénovirus ou une autre infection respiratoire.
L’ECDC a mis en évidence la co-circulation de multiples agents pathogènes respiratoires en Europe et la pression qui en résulte sur les systèmes de santé. Son approche actuelle de surveillance intégrée des virus respiratoires couvre la grippe, le SRAS-CoV-2 et le RSV, tandis qu'une surveillance respiratoire plus large prend également en compte d'autres agents pathogènes viraux.
Cela conduit à un principe diagnostique important :
Des symptômes similaires ne signifient pas nécessairement le même pathogène.
Les tests peuvent donc fournir des informations supplémentaires lorsque l’identification d’un agent pathogène est pertinente pour le contexte clinique ou de test prévu.
Fonctionnalité | COVID 19 | Grippe a | Grippe B | VRS | Adénovirus |
Agent pathogène causal | SRAS-CoV-2 | Virus de la grippe | Virus de la grippe B | Virus respiratoire syncytial | Adénovirus |
Symptômes respiratoires courants | Toux, mal de gorge, congestion, fatigue, fièvre | Fièvre, toux, mal de gorge, fatigue, courbatures | Fièvre, toux, mal de gorge, fatigue, courbatures | Nez qui coule, congestion, toux, fièvre, respiration sifflante | Fièvre, mal de gorge, toux et autres symptômes respiratoires |
Les symptômes peuvent se chevaucher avec d’autres infections respiratoires | Oui | Oui | Oui | Oui | Oui |
Inclus dans le panneau BioTeke 5-en-1 | Oui | Oui | Oui | Oui | Oui |
Cette comparaison est destinée à l"enseignement général. Les symptômes varient d’un individu à l’autre et ne peuvent à eux seuls déterminer quel agent pathogène est responsable.
Le travail de surveillance de l"ECDC démontre pourquoi plusieurs agents pathogènes respiratoires doivent être considérés ensemble plutôt que isolément.
Le SRAS-CoV-2 est le virus responsable du COVID-19.
Les symptômes respiratoires associés au COVID-19 peuvent chevaucher ceux de la grippe, du VRS et d’autres infections respiratoires. Ce chevauchement signifie que les symptômes seuls ne permettent pas toujours de distinguer le COVID-19 d’une autre infection respiratoire.
L"ECDC continue d"inclure le SRAS-CoV-2 comme l"un des principaux agents pathogènes dans son système intégré de surveillance des virus respiratoires pour l"Europe.
Pour les fabricants de diagnostics respiratoires et les entreprises de soins de santé, le SRAS-CoV-2 reste une cible importante dans les stratégies de tests respiratoires multiplexes.
La grippe A est l’un des principaux types de virus grippaux responsables de la grippe saisonnière.
Les symptômes courants peuvent inclure :
fièvre
toux
mal de gorge
fatigue
mal de tête
douleurs musculaires ou corporelles
Les virus de la grippe restent un élément central du programme européen de surveillance des virus respiratoires de l"ECDC. Le cadre de surveillance de l"ECDC intègre des informations épidémiologiques et virologiques sur la grippe et d"autres virus respiratoires pour soutenir la prise de décision en matière de santé publique.
Les tests antigéniques rapides constituent une approche disponible pour la détection de la grippe, parallèlement aux méthodes moléculaires.
La grippe B peut produire des symptômes similaires à ceux de la grippe A.
Étant donné que les symptômes de la grippe A et de la grippe B se chevauchent, un test qui distingue les deux types peut fournir des informations plus spécifiques qu"un résultat générique pour la grippe.
L’inclusion de la grippe A et de la grippe B dans le même panel élargit donc la couverture de la grippe sans nécessiter de tests distincts pour chaque type.
Le VRS est un virus respiratoire important qui peut provoquer des maladies dans différents groupes d"âge.
Les symptômes courants peuvent inclure :
nez qui coule
congestion nasale
toux
fièvre
respiration sifflante
Le RSV est spécifiquement inclus dans le système européen intégré de surveillance des virus respiratoires de l"ECDC en raison de sa pertinence pour la santé publique et de sa circulation aux côtés d"autres agents pathogènes respiratoires.
Le chevauchement entre les symptômes du VRS et d’autres infections respiratoires est l’une des raisons pour lesquelles les tests spécifiques à un agent pathogène peuvent être utiles dans des circonstances appropriées.
Les adénovirus sont un groupe de virus associés à diverses présentations cliniques.
Certains types d’adénovirus peuvent provoquer des infections respiratoires caractérisées par :
fièvre
mal de gorge
toux
congestion
Les adénovirus peuvent également provoquer d’autres syndromes selon le type de virus et le système corporel affecté.
L"ECDC a identifié l"adénovirus parmi les agents pathogènes respiratoires susceptibles de circuler aux côtés d"autres virus respiratoires, bien que l"adénovirus ne fasse pas partie du même groupe de surveillance de routine que la grippe, le SRAS-CoV-2 et le RSV dans l"UE/EEE.
Cette distinction est importante : tous les agents pathogènes respiratoires ne sont pas surveillés exactement par le même système de surveillance.
Oui.
Un test respiratoire multiplex est conçu pour détecter plusieurs cibles pathogènes à partir du même échantillon respiratoire.
Au lieu de:
Un spécimen → un pathogène
un test multiplex utilise :
Un spécimen → plusieurs cibles pathogènes
Le cadre actuel de surveillance respiratoire de l"ECDC reflète le fait que plusieurs virus peuvent circuler simultanément à travers l"Europe. La surveillance intégrée combine des informations provenant de différentes sources pour fournir une image plus large de l’activité des virus respiratoires.
Au niveau du produit de diagnostic, les tests multiplex appliquent le même concept général : plusieurs cibles peuvent être incorporées dans un seul panel de tests.
Un test d'antigène respiratoire 5 en 1 est un test rapide multiplex conçu pour détecter cinq antigènes pathogènes respiratoires dans un seul panel de test.
Le kit de test d’antigènes multipathogènes respiratoires multiples BioTeke 5-en-1 cible :
SRAS-CoV-2 + Grippe A + Grippe B + RSV + Adénovirus
BioTeke spécifie des échantillons sur écouvillon nasal antérieur humain , un format de test immunologique à flux latéral (LFIA) et un temps d'obtention du résultat de 15 à 20 minutes . Le produit est répertorié par BioTeke comme autotest marqué CE IVDR de l'UE en vertu du règlement UE 2017/746.
Le produit combine cinq cibles respiratoires qui peuvent être associées à des symptômes respiratoires superposés :
SRAS-CoV-2
Grippe a
Grippe B
VRS
Adénovirus
Cela permet d"évaluer les cinq cibles au sein d"un seul flux de travail de test.
Le produit de BioTeke utilise un test immunologique à flux latéral basé sur une méthode immunochromatographique en sandwich à double anticorps.
L"échantillon prévu est un écouvillon nasal antérieur. Après traitement de l"échantillon conformément aux instructions d"utilisation du produit, l"échantillon est appliqué sur la cassette de test. Le test est conçu pour détecter l’antigène des cinq agents pathogènes respiratoires ciblés et générer le signal de test correspondant.
Le flux de travail peut être simplifié comme suit :
Écouvillon nasal antérieur
↓
Préparation des échantillons
↓
Une cassette de test multiplex
↓
Cinq cibles pathogènes
↓
Résultats en 15 à 20 minutes
Ce flux de travail est particulièrement pertinent dans les environnements décentralisés où des tests rapides et un processus opérationnel simple sont des considérations importantes.
La valeur clé des tests multiplex réside dans une couverture plus large au sein d’un seul événement de test..
Prenons l’exemple d’une personne présentant de la fièvre et de la toux.
Les causes potentielles comprennent :
COVID 19
Grippe a
Grippe B
VRS
Adénovirus
Un test à cible unique n’évalue qu’une seule possibilité.
Un panel de cinq cibles évalue les cinq cibles incluses dans le test.
Cela ne veut pas dire que toutes les maladies respiratoires sont causées par l’un de ces cinq virus. Au contraire, il offre une couverture plus large des agents pathogènes spécifiques inclus dans le test.
Pour les distributeurs et les entreprises de soins de santé, cette couverture plus large peut rendre la proposition de produit plus facile à comprendre :
Un panneau de test. Cinq cibles d’agents pathogènes respiratoires.
Un panel multiplex peut également simplifier la présentation d’un portefeuille de tests respiratoires.
Test COVID-19
Test de grippe A
Test grippe B
Test VRS
Test d"adénovirus
Un panel de tests respiratoires 5 en 1
Les avantages opérationnels varient selon le contexte, la conception des tests, les exigences réglementaires et le modèle d"approvisionnement. Cependant, les tests multiplex peuvent réduire le besoin de gérer plusieurs formats de test distincts lorsque les cinq mêmes cibles sont requises.
Ceci est particulièrement pertinent pour :
pharmacies
établissements de soins primaires
distributeurs de diagnostic
entreprises de soins de santé
canaux de vente au détail de soins de santé
programmes de tests respiratoires
Un test antigénique à cinq cibles et un panel respiratoire moléculaire sont des technologies différentes.
Les tests antigéniques détectent les protéines pathogènes.
Les caractéristiques typiques comprennent :
résultats rapides
flux de travail relativement simple
utilisation potentielle dans des environnements décentralisés
pas besoin d"équipement d"amplification moléculaire complexe
Les performances exactes dépendent du test spécifique.
Les méthodes moléculaires détectent le matériel génétique pathogène.
Ils sont généralement plus sensibles sur le plan analytique que les tests antigéniques, mais peuvent nécessiter un équipement, des processus de laboratoire ou une manipulation des échantillons plus complexes.
Les matériels de laboratoire et de surveillance de l"ECDC reconnaissent plusieurs approches de test dans le cadre de la surveillance des virus respiratoires et de la caractérisation en laboratoire.
Par conséquent, les tests antigéniques et moléculaires ne doivent pas être présentés comme des technologies interchangeables.
La méthode appropriée dépend de l’utilisation prévue, de la sensibilité requise, de l’environnement de test, du délai d’exécution et des exigences réglementaires ou cliniques applicables.
La situation des virus respiratoires en Europe n’est pas définie par un seul agent pathogène.
Le résumé européen de la surveillance des virus respiratoires (ERVISS) de l'ECDC intègre des informations sur la grippe, le RSV et le SRAS-CoV-2 dans la région européenne de l'UE/EEE et de l'OMS. Les directives de surveillance de l'agence pour 2026 mettent également l'accent sur la surveillance intégrée des virus respiratoires comme moyen de comprendre l'évolution des tendances des maladies respiratoires et de soutenir l'action de santé publique.
L’ECDC a en outre noté que d’autres agents pathogènes, notamment les adénovirus, pourraient co-circuler avec ces virus.
Pour les sociétés de diagnostic, cela constitue une solide justification pour envisager des tests respiratoires multiplex plutôt que de concevoir un portefeuille autour d’un seul pathogène respiratoire.
Un panel multi-cibles peut offrir une option de tests respiratoires plus large dans un cadre décentralisé, lorsque la réglementation locale le permet.
Les cliniques peuvent bénéficier d’une solution compacte de tests respiratoires lorsque plusieurs causes virales se chevauchent.
Les distributeurs peuvent proposer un produit respiratoire différencié couvrant cinq cibles pathogènes plutôt que de commercialiser uniquement des tests monopathogènes.
Lorsque l’autotest est autorisé, un test respiratoire à cinq cibles peut offrir une couverture de test plus large au sein d’un seul produit.
Les organisations élargissant leur portefeuille de tests respiratoires peuvent envisager des produits multiplex dans le cadre d’une stratégie plus large de tests rapides.
L"adéquation du produit à un marché particulier dépend de l"autorisation réglementaire locale, de l"utilisation prévue et des exigences du marché.
Spécification | Test combiné BioTeke 5-en-1 |
Nom commercial | Kit d"essai d"antigène multipathogène multiple multiple |
Modèle | ICA2114-7 |
Cibles | SRAS-CoV-2, grippe A, grippe B, RSV, adénovirus |
Spécimen | Écouvillon nasal antérieur |
Technologie | Test immunologique à flux latéral |
Il est temps d"obtenir des résultats | 15-20 minutes |
Format prévu | Auto-test |
Statut réglementaire | Marquage CE sous EU IVDR |
Système qualité | OIN 13485 |
Stockage | 2-30 ℃ |
Durée de conservation | 24 mois |
Les spécifications des produits ci-dessus sont basées sur le portefeuille de produits actuel de BioTeke.
BioTeke présente actuellement le test à cinq cibles dans le cadre de sa gamme plus large de tests respiratoires rapides, aux côtés de 3-en-1, 4-en-1, 6-en-1, 7-en-1, 8-en-1 et 10-en-1.
Le panel détecte les antigènes associés à cinq agents pathogènes respiratoires :
Le virus responsable du COVID-19.
Un type majeur de virus grippal associé à la grippe saisonnière.
Un autre type majeur de virus grippal qui peut provoquer un syndrome grippal.
Un virus respiratoire inclus dans le programme européen de surveillance des virus respiratoires de l"ECDC.
Groupe de virus pouvant provoquer des maladies respiratoires, entre autres syndromes cliniques.
La configuration à cinq cibles est conçue pour résoudre un problème pratique :
différents agents pathogènes respiratoires peuvent produire des symptômes similaires.
Un résultat antigénique rapide négatif n’exclut pas automatiquement une infection.
Les performances peuvent être influencées par des facteurs tels que :
moment des tests
qualité de la collecte des échantillons
niveau d"agent pathogène dans l"échantillon
caractéristiques du test
stade de l"infection
Les performances d'un test antigénique doivent donc être évaluées à l'aide de la documentation technique du produit spécifique et de son utilisation prévue plutôt que d'hypothèses généralisées concernant tous les tests rapides.
Pour le produit BioTeke, les utilisateurs doivent suivre les instructions d"utilisation applicables et les exigences locales.
Un test antigénique rapide est un outil de test de diagnostic ; il ne faut pas le décrire comme remplaçant universellement les tests moléculaires ou l’évaluation clinique.
Oui. Les infections respiratoires peuvent présenter des symptômes qui se chevauchent, notamment de la fièvre, de la toux, de la congestion et de la fatigue. L"ECDC surveille ensemble la grippe, le SRAS-CoV-2 et le RSV dans le cadre de son approche intégrée de surveillance des virus respiratoires, car ces agents pathogènes contribuent au tableau plus large des maladies respiratoires en Europe.
Oui. Un test multiplex peut être conçu pour détecter plusieurs cibles pathogènes à partir d’un échantillon respiratoire. Les objectifs exacts dépendent du produit individuel.
Il détecte les antigènes du SRAS-CoV-2, de la grippe A, de la grippe B, du RSV et de l"adénovirus à partir d"un échantillon sur écouvillon nasal antérieur.
La documentation actuelle du produit de BioTeke indique un délai d'obtention d'un résultat de 15 à 20 minutes..
Non. Il s’agit d’un test antigénique multiplex utilisant la technologie de dosage immunologique à flux latéral..
Les tests antigéniques ont des caractéristiques analytiques différentes de celles des tests moléculaires, et un résultat négatif doit être interprété conformément aux instructions du produit et aux directives cliniques ou réglementaires pertinentes.
Les utilisateurs commerciaux potentiels comprennent les pharmacies, les cliniques, les distributeurs de produits de diagnostic, les détaillants et les entreprises de soins de santé, sous réserve de l"utilisation prévue autorisée du produit et des réglementations locales applicables.
Le COVID-19, la grippe A, la grippe B, le RSV et l’adénovirus peuvent produire des symptômes respiratoires qui se chevauchent. Au niveau de la population, le cadre de surveillance européen de l"ECDC reflète l"importance de surveiller plusieurs pathogènes respiratoires ensemble plutôt que de se concentrer sur un virus isolé.
Pour les tests respiratoires décentralisés, une approche antigénique multiplex peut fournir une couverture plus large des agents pathogènes au sein d’un seul flux de travail de test.
Le kit de test d'antigènes multipathogènes respiratoires multiples BioTeke 5-en-1 combine la détection de :
SRAS-CoV-2 + Grippe A + Grippe B + RSV + Adénovirus
en utilisant un écouvillon nasal antérieur et un format de test immunologique à flux latéral , avec un temps d'obtention du résultat indiqué de 15 à 20 minutes . BioTeke répertorie actuellement le produit comme autotest marqué CE IVDR de l'UE..
Pour les distributeurs, les pharmacies, les sociétés de diagnostic et les partenaires de soins de santé, la configuration à cinq cibles offre une proposition de produit simple :
Un panneau de test. Cinq cibles d’agents pathogènes respiratoires. Des résultats rapides.