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Kit de dépistage des infections sexuelles (IST) PR2026-ST01 (méthode de PCR par fluorescence)

  • 14 kit de dépistage des IST complet
  • Réactifs lyophilisés
  • Méthode de PCR de fluorescence
  • Écouvillon vaginal et échantillons d'urine
  • Peut être utilisé pour la détection en une étape
Test/Kit:
État de disponibilité:
Quantité:
  • Pr2026-st01

  • Bioteke


Kit de dépistage des infections sexuelles (IST) PR2026-ST01

(Méthode de PCR de fluorescence)


(Pour la recherche uniquement)



Utilisation prévue

       Le kit de dépistage de l'infection sexuellement transmissible (STI) PR2026-ST01 (méthode de PCR de fluorescence) est utilisé pour le test de dépistage qualitatif de 14  acides nucléiques d'agent pathogènes STIM communs dans des échantillons d'écouvillon vaginal et d'urine à partir de patients soupçonnés d'infection sexuellement transmissible.

PRINCIPE
  • Ce kit est un système de test TaqMan® QPCR TAQMAN® Multiplex Fluorecent.  Des amorces et des sondes spécifiques sont conçues pour la détection de gènes spécifiques de 14 agents pathogènes STI / STD communs.

  • Le contrôle interne (IC) sert de moniteur pour confirmer une extraction réussie et identifier une éventuelle inhibition de la PCR pour l'ensemble du système de test afin d'éviter les résultats de détection fausses négatifs. Afin d'éviter la contamination des aérosols des produits amplifiés, le système UDG enzyme / DUTP a été ajouté au système d'amplification pour dégrader efficacement les produits amplifiés et éviter les résultats faux positifs.

  • Ce kit est un système entièrement préliminaire lyophilisé. L'enzyme Taq, l'enzyme UDG, le tampon de réaction, les amorces spécifiques et les sondes nécessaires à l'amplification sont toutes lyophilisées dans des tubes PCR. La détection peut être effectuée directement après avoir ajouté une solution de dissolution et extrait de l'acide nucléique.



Cible de détection

           




Cibles

Trichomonas vaginalis

           




Cibles

Ureaplasma urealyticum
Neisseria gonorrhoeae Ureaplasma parvum
Chlamydia trachomatis Mycoplasma Hominis
Gardnerella Vaginalis Mycoplasma génital
Haemophilus Ducreyi Treponema pallidum
Candida albicans

Virus d'herpès simplex type 1

Streptococcus agalactiae

Virus d'herpès simplex type 2



Composants du kit


Composants
8 échantillons / kit
24 échantillons / kit Ingrédient
ST01 réactif lyophilisé 8 * 4 tubes à bande
24 * 4 tubes à bande

Amorce et sondes spécifiques,

 DNTP / DUTP,  MG2 +, Taq polymérase et enzyme UDG

Tampon de liaison 1 ml * 1 tube
5 ml * 1 tube Agent actif de surface, solution saline équilibrée
One Test Glass Beads 8 tubes * 1 sac
8 tubes * 3 sacs Perles de verre
Contrôle positif STI 400 μl * 1 tube
400 μl * 1 tube Plasmide contenant chaque séquence de gène cible
Contrôle STI négatif 400  μl * 1 tube 400 μl * 1 tube Plasmide contenant une séquence de contrôle interne
Solution de dissolution 1 ml * 1 tube 1 ml * 2 tubes Stabilisateur


Stockage et durée de conservation


  • Congeler gelé à -20 ± 5 ℃.

  • Le kit peut être transporté à température ambiante (≤ 1 mois).

  • La congélation et le dégel répétés ne doivent pas dépasser 7 fois.

  • Valable pendant 12 mois (à partir du QC passé).


Équipements et matériaux requis


  • Des gants sans poudre jetables et d'autres équipements de protection personnelle.  

  • Pipettes (réglables) et pointes stériles de pipette.  

  • Dispositif de collecte des échantillons / échantillons d'urine vaginale.

  • 1,5 ml de tubes à centrifugeuse et de racks.  

  • Centrifugeuse supérieure au banc pour les tubes à centrifugeuse et les tubes PCR.  

  • Mélangeur vortex. (Puissance ≥ 40w)  

  • Porte-tube à centrifugeuse pour le mélangeur vortex. (pas nécessaire, peut remplacer une partie du fonctionnement manuel)  

  • Bain en métal / bain d'eau. (Tube à centrifugeuse de 1,5 ml, 95 ℃)  

  • Instrument PCR en temps réel avec canaux de fluorescence FAM / VIC / ROX / CY5 . (Tels que ABI7500, Bio-Rad CFX96, Quanttudio, SLAN-96S, BTK-96, BTK-16)


Spécifications de performance


  • Limitation de détection: 1000 exemplaires / ml.  

  • Précision: Le coefficient de variation (CV,%) de la valeur CT de la précision intra-lots / entre lots est ≤ 5%.

  • Précision: le taux de conformité de la référence négative / positive: 100%.  

  • Spécificité: Les organismes cibles avaient été analysés in silico pour une réactivité croisée potentielle avec les amorces ou les séquences de sonde. L'homologie avec d'autres espèces est en dessous de 90%. L'analyse de spécificité a montré qu'il n'y a pas de réaction croisée entre les agents pathogènes détectés par ce kit.


BIOTEKE Solution

▇  Bioteke utilise un dispositif d'extraction et de test de PCR entièrement automatisé, associé à un kit de dépistage STI breveté, pour obtenir un diagnostic en une étape de 'échantillon dans, résulte '

 

▇ fonctionnalités

1. Rapide et simple

       Pas besoin d'extraire l'acide nucléique, l'échantillon peut être directement mis dans la machine après avoir ajouté du tampon de lyse. L'ensemble du processus ne prend que 75 à 90 minutes.

2. Précis et efficace

       Réduire les erreurs de fonctionnement manuel et raccourcir le temps de détection.

3. Réduire le coût

       Réduire les consommables expérimentaux et les coûts de main-d'œuvre.

4. Flexible et pratique

       Peut être utilisé pour les tests de petits lots et les tests instantanés (POCT).

5. Sécurité et conformité

       Le produit a des certificats IVD CE.


Cliquez ici pour en savoir plus

 Solution de dépistage d'infection sexuelle entièrement automatisée (STI)


Regardez la vidéo du processus d'opération  



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