Maintenant certifié IVDR par l'UE !

Annonce de félicitations

Nous sommes fiers de vous annoncer : le kit de test de grossesse BioTeke Saliva est désormais officiellement certifié EU IVDR pour l"autotest (CE 3018). Après une évaluation clinique rigoureuse, des tests de réactivité croisée et une évaluation approfondie de la conformité conformément au règlement (UE) 2017/746, notre kit de test de grossesse salivaire a reçu son certificat d"auto-test EU IVDR — délivré par l"organisme notifié CE 3018. Il s"agit de plus qu"une étape réglementaire. C’est la confirmation que le marché des tests de grossesse subit un véritable changement de format – et BioTeke est prêt à répondre à ce moment.

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POURQUOI C"EST IMPORTANT POUR LES PARTENAIRES B2B

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✅ Conformité totale IVDR — placez-vous sur le marché de l"UE en toute confiance

✅ Documentation incluse : Déclaration de conformité, enregistrement EUDAMED UDI, IFU multilingue

✅ Disponibilité immédiate : formats d"autotests OTC

✅ Les droits de distribution sont toujours ouverts aux partenaires

✅ Performance clinique : Excellentes performances pour la détection de l"hCG dans la salive

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CE QUI REND LE TEST DE GROSSESSE SALIVE BIOTEKE DIFFÉRENT

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Le kit de test de grossesse BioTeke Saliva détecte l"hCG directement à partir d"un échantillon de salive. Aucune urine requise. Aucune salle de bain nécessaire. Il a véritablement réalisé la détection à tout moment et en tout lieu. Résultats en 5 à 10 minutes.

Hygiénique. Digne. Cliniquement précis.

Nous pensons que chaque femme mérite une expérience de test qui respecte sa vie privée et sa dignité – et nous pensons que les distributeurs, les importateurs et les chaînes de pharmacies méritent un produit qui se démarque dans les rayons et qui génère une véritable demande des consommateurs.

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REJOIGNEZ-NOUS EN TANT QUE PARTENAIRE STRATÉGIQUE

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Si vous êtes un importateur de DIV, un grossiste pharmaceutique, une chaîne de pharmacies ou un distributeur clinique, nous aimerions parler avec vous.

▲ Envoyez-nous un message ou demandez un kit d'échantillons : Contactez l'équipe BioTeke

▲ Documentation réglementaire complète disponible sur demande : www.bioteke.cn