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Le kit de détection d'acide nucléique multiple des agents pathogènes est un test in vitro qualitatif de 29 agents pathogènes respiratoires courants dans des échantillons de voies respiratoires supérieures et inférieures.
Les agents pathogènes détectés sont présentés dans le tableau 1 suivant :
[Tableau 1]
Virus | Covid 2019 | Bactéries | Klebsiella pneumoniae | Champignon | Aspergillus |
Grippe a, grippe b | Mycoplasma pneumoniae | Cryptocoque | |||
Virus syncytial | Chlamydia pneumoniae | Pneumospora | |||
Adénovirus | Streptococcus pneumoniae | ||||
Entérovirus | Legionella pneumophila | ||||
Humain métapneumovirus | Bordetella pertussis | ||||
Virus boca humain | Haemophilus influenzae | ||||
Rhinovirus | Chlamydia psittaci | ||||
Virus Parainfluenza de type 1, 2, 3, 4 | Groupe A streptococcus | ||||
Coronavirus 229E | |||||
Coronavirus OC43 | |||||
Coronavirus nl63 | |||||
Coronavirus hku1 |
Des amorces et des sondes spécifiques ont été conçues pour les agents pathogènes respiratoires communs. La réaction en chaîne en chaîne de polymérase inverse (RT-QPCR) et la technologie des sondes fluorescentes ont été utilisées pour obtenir l'amplification et la détection de séquences d'acide nucléique spécifiques d'agents pathogènes dans [le tableau 1], et le système Gene / UDG RNASEP / UDG enzyme / DUTP a été ajouté pour éviter les résultats faux et faux positifs.
Ce kit est un système entièrement préliminaire lyophilisé. L'enzyme Taq, l'enzyme UDG, la transcriptase inverse, le tampon de réaction, les amorces et les sondes spécifiques nécessaires à l'amplification sont tous lyophilisés dans des tubes PCR. Un total de 1 à 8 puits sont des poudres lyophilisées pour différents gènes cibles. La détection peut être effectuée directement après avoir ajouté une solution de dissolution et extrait de l'acide nucléique.
Composants | 8 échantillons / kit | 24 échantillons / kit | Ingrédient |
RP06 réactif lyophilisé | Tubes à bande 8 × 8 | Tubes de bande 24 × 8 | Amorce et sondage spécifiques pour la détection des agents pathogènes et des gènes DR dans [Tableau 1], DNTP / DUTP MIX, MG2 +, TAQ Polymérase, transcriptase inverse et UDG |
RP06 Contrôle positif | 200 μl × 1 tube | 400 μl × 1 tube | Plasmide contenant chaque séquence de gène cible |
Contrôle de qualité négatif | 200 μl × 1 tube | 400 μl × 1 tube | Plasmide contenant une séquence de gène RNASEP humain |
Solution de réhydratation | 1 ml × 1 tube | 1 ml × 3 tubes | Stabilisateur |
Note:
Les composants de différents lots ne peuvent pas être mélangés.
L'extraction de l'échantillon d'acide nucléique doit être effectuée en même temps avec des produits de contrôle de qualité négatifs et des produits de contrôle de qualité positifs.
Les réactifs lyophilisés sont des emballages scellés, veuillez utiliser immédiatement après l'ouverture, n'exposez pas à l'air pendant longtemps. Le réactif lyophilisé est encapsulé dans un tube à huit PCR de 0,2 ml, si l'instrument de PCR fluorescent utilisé ne peut pas utiliser le consommable, le liquide de chaque trou doit être importé et appliqué avant de charger les consommables de la machine.
Le kit peut être transporté à température ambiante (pas plus d'un mois).
Le gel répété et le dégel ne dépassent pas 7 fois.
Modèle: PR2022-RP06
Format: Cassette de test
Spécimen: écouvillon oropharyngé, écouvillonnage nasopharyngé, expectorations, liquide de lavage alvéolaire
Stockage: -25 ~ -15 ℃ (-13 ~ 5 ℉)
Durée de conservation: 12 mois
1). Tests multiplex
Des sélections personnalisées peuvent être effectuées en fonction des agents pathogènes dont les clients ont besoin pour détecter, et des résultats de test pour une variété d'agents pathogènes peuvent être obtenus.
2). Stable et fiable
Ce kit est un système de PCR lyophilisé. Les substances actives requises dans le processus de détection (enzymes, DNTP, sondes d'amorce, etc.) sont pré-placées dans le système. Il prend en charge le transport de la température ambiante dans un mois et a une bonne stabilité de stockage, garantissant des résultats de test fiables et précis.
3). Rapide et pratique
L'ensemble du processus de test avec ce réactif peut être achevé dans les 90 minutes. S'il est utilisé avec un équipement de PCR, le temps de test peut être raccourci à 50 minutes. De plus, ce système n'a pas besoin des opérations de préparation et d'emballage liquides, d'économiser du temps et des coûts de main-d'œuvre.
4). Sensible et précis
La sensibilité analytique de ce kit est de 1000 exemplaires / ml. Il comprend une surveillance standard interne humaine, tout le processus de l'échantillonnage, l'extraction d'acide nucléique à la détection de l'acide nucléique, pour éviter les faux négatifs. Le système de détection comprend toujours le système UDG / DUTP, qui peut éviter efficacement les résultats fausses négatifs causés par la contamination des produits d'amplification.
Indice de performance
1. La sensibilité analytique de ce kit était 1000 des copies / ml.
2. Précision: le coefficient de variation (CV,%) de la valeur CT de précision à l'intérieur / entre les lots est inférieur à 5%.
3, précision: le taux de conformité de référence négatif / positif de l'entreprise de test est de 100%.
1. Gants sans poudre jetable et autres équipements de protection personnelle ;
2. Consommables et tubes de stockage à échantillonnage jetables;
3. Pipettes (réglables) et pointe de pipette stérile ;
4. Réactif d'extraction / purification d'acide nucléique et extracteur d'acide nucléique correspondant ;
5. 1,5 ml de tubes à centrifugeuse sans RNase et de racks ;
6. Centrifuge supérieure du banc pour les tubes à centrifugeuse et les tubes PCR ;
7. Instrument PCR en temps réel avec canaux de fluorescence FAM / VIC / ROX / CY5 ( ABI7500, Bio-Rad CFX96, Quanttudio, SLAN-96S, BTK-96 ).
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