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| Test/Kit: | |
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Pr2026-st01
Bioteke
POUR LA RECHERCHE UNIQUEMENT
Le kit de dépistage des infections sexuellement transmissibles (IST) PR2026-ST01 (méthode PCR par fluorescence) est utilisé pour le test de dépistage qualitatif de 14 acides nucléiques d'agents pathogènes d'IST courants dans des écouvillons vaginaux et des échantillons d'urine provenant de patients suspectés d'infection sexuellement transmissible.
Ce kit est un système de test TaqMan® QPCR TAQMAN® Multiplex Fluorecent. Des amorces et des sondes spécifiques sont conçues pour la détection de gènes spécifiques de 14 agents pathogènes STI / STD communs.
Le contrôle interne (IC) sert de moniteur pour confirmer une extraction réussie et identifier une éventuelle inhibition de la PCR pour l'ensemble du système de test afin d'éviter les résultats de détection fausses négatifs. Afin d'éviter la contamination des aérosols des produits amplifiés, le système UDG enzyme / DUTP a été ajouté au système d'amplification pour dégrader efficacement les produits amplifiés et éviter les résultats faux positifs.
Ce kit est un système entièrement préliminaire lyophilisé. L'enzyme Taq, l'enzyme UDG, le tampon de réaction, les amorces spécifiques et les sondes nécessaires à l'amplification sont toutes lyophilisées dans des tubes PCR. La détection peut être effectuée directement après avoir ajouté une solution de dissolution et extrait de l'acide nucléique.
Cibles | Trichomonas vaginalis |
Cibles | Ureaplasma urealyticum |
| Neisseria gonorrhoeae | Ureaplasma parvum | ||
| Chlamydia trachomatis | Mycoplasma Hominis | ||
| Gardnerella Vaginalis | Mycoplasma génital | ||
| Haemophilus Ducreyi | Treponema pallidum | ||
| Candida albicans | Virus d'herpès simplex type 1 | ||
| Streptococcus agalactiae | Virus d'herpès simplex type 2 |
| Composants | 8 échantillons / kit | 24 échantillons / kit | Ingrédient |
| ST01 réactif lyophilisé | 8 * 4 tubes à bande | 24 * 4 tubes à bande | Amorce et sondes spécifiques, DNTP / DUTP, MG2 +, Taq polymérase et enzyme UDG |
| Tampon de liaison | 1 ml * 1 tube | 5 ml * 1 tube | Agent actif de surface, solution saline équilibrée |
| One Test Glass Beads | 8 tubes * 1 sac | 8 tubes * 3 sacs | Perles de verre |
| Contrôle positif STI | 400 μl * 1 tube | 400 μl * 1 tube | Plasmide contenant chaque séquence de gène cible |
| Contrôle STI négatif | 400 μl * 1 tube | 400 μl * 1 tube | Plasmide contenant une séquence de contrôle interne |
| Solution de dissolution | 1 ml * 1 tube | 1 ml * 2 tubes | Stabilisateur |
Congeler gelé à -20 ± 5 ℃.
Le kit peut être transporté à température ambiante (≤ 1 mois).
La congélation et le dégel répétés ne doivent pas dépasser 7 fois.
Valable pendant 12 mois (à partir du QC passé).
Des gants sans poudre jetables et d'autres équipements de protection personnelle.
Pipettes (réglables) et pointes stériles de pipette.
Dispositif de collecte des échantillons / échantillons d'urine vaginale.
1,5 ml de tubes à centrifugeuse et de racks.
Centrifugeuse supérieure au banc pour les tubes à centrifugeuse et les tubes PCR.
Mélangeur vortex. (Puissance ≥ 40w)
Porte-tube à centrifugeuse pour le mélangeur vortex. (pas nécessaire, peut remplacer une partie du fonctionnement manuel)
Bain en métal / bain d'eau. (Tube à centrifugeuse de 1,5 ml, 95 ℃)
Instrument PCR en temps réel avec canaux de fluorescence FAM / VIC / ROX / CY5 . (Tels que ABI7500, Bio-Rad CFX96, Quanttudio, SLAN-96S, BTK-96, BTK-16)
Limitation de détection: 1000 exemplaires / ml.
Précision: Le coefficient de variation (CV,%) de la valeur CT de la précision intra-lots / entre lots est ≤ 5%.
Précision: le taux de conformité de la référence négative / positive: 100%.
Spécificité: Les organismes cibles avaient été analysés in silico pour une réactivité croisée potentielle avec les amorces ou les séquences de sonde. L'homologie avec d'autres espèces est en dessous de 90%. L'analyse de spécificité a montré qu'il n'y a pas de réaction croisée entre les agents pathogènes détectés par ce kit.
Test de génotypage du VPH
Panel UTI et DR
Panel PCR respiratoire
