Pour un usage professionnel uniquement
Utilisation prévue
Ce kit est utilisé pour les tests diagnostiques qualitatifs de 3 acides nucléiques d'agent pathogènes de STI communs dans les écouvillons vaginaux et l'urine à partir de patients suspectés d'infection sexuellement transmissibles (IST).
Ce produit est un système de test TAQMAN® QPCR basé sur la sonde multiplex.
Des amorces et des sondes spécifiques sont conçues pour la détection de gènes spécifiques de 3 agents pathogènes de STI communs.
Ce kit est un système entièrement préliminaire lyophilisé. L'enzyme Taq, l'enzyme UDG, le tampon de réaction, les amorces spécifiques et les sondes nécessaires à l'amplification sont toutes lyophilisées dans des tubes PCR. La détection peut être effectuée directement après avoir ajouté une solution de dissolution et extrait de l'acide nucléique.
Cible | Trichomonas vaginalis |
| Neisseria gonorrhoeae | |
| Chlamydia trachomatis |
| Composants | 48 échantillons / kit | Ingrédient |
| ST02 réactif lyophilisé | 48 * 4 tubes à bande | Amorce et sondes spécifiques, DNTP / DUTP, MG2 +, Taq polymérase et enzyme UDG |
| Tampon de liaison | 5 ml * 1 tube | Agent actif de surface, solution saline équilibrée |
| One Test Glass Beads | 8 tubes * 3 sacs | Perles de verre |
| Contrôle positif STI | 400 μl * 1 tube | Plasmide contenant chaque séquence de gène cible |
| Contrôle STI négatif | 400 μl * 1 tube | Plasmide contenant une séquence de contrôle interne |
| Solution de dissolution | 1 ml * 2 tubes | Stabilisateur |
-20 ℃ ± 5 ℃ Stockage pendant 12 mois.
Transport à température ambiante Moins de 1 mois (pas plus de 37 ℃).
La congélation et le dégel répétés ne doivent pas dépasser 7 fois.
Valable pendant 12 mois.
Des gants sans poudre jetables et d'autres équipements de protection personnelle.
Pipettes (réglables) et pointes stériles de pipette.
Dispositif de collecte des échantillons / échantillons d'urine vaginale.
1,5 ml de tubes à centrifugeuse et de racks.
Centrifugeuse supérieure au banc pour les tubes à centrifugeuse et les tubes PCR.
Mélangeur vortex. (Puissance ≥ 40w)
Porte-tube à centrifugeuse pour le mélangeur vortex. (pas nécessaire, peut remplacer une partie du fonctionnement manuel)
Bain en métal / bain d'eau. (Tube à centrifugeuse de 1,5 ml, 95 ℃)
Instrument PCR en temps réel avec canaux de fluorescence FAM / VIC / ROX / CY5 . (Tels que ABI7500, Bio-Rad CFX96, Quanttudio, SLAN-96S, BTK-96)
Spécifications de performance
Limitation de détection: 1000 exemplaires / ml.
Précision: Le coefficient de variation (CV,%) de la valeur CT de la précision intra-lots / entre lots est ≤ 5%.
Précision: le taux de conformité de la référence négative / positive: 100%.
Spécificité: Les organismes cibles avaient été analysés in silico pour une réactivité croisée potentielle avec les amorces ou les séquences de sonde. L'homologie avec d'autres espèces est en dessous de 90%. L'analyse de spécificité a montré qu'il n'y a pas de réaction croisée entre les agents pathogènes détectés par ce kit.
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