Le kit de détection d'acides nucléiques de plusieurs agents pathogènes respiratoires est un test qualitatif in vitro de 29 agents pathogènes respiratoires courants dans des échantillons des voies respiratoires supérieures et inférieures.
Les pathogènes détectés sont présentés dans le tableau 1 suivant :
[Tableau 1]
Virus | Covid 2019
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Bactéries | Klebsiella pneumoniae |
Champignon | Aspergille |
| Grippe A, grippe B | Mycoplasma pneumoniae | Cryptocoque |
| Virus syncytial | Chlamydia pneumoniae | Pneumospora |
| Adénovirus | Streptococcus pneumoniae |
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| Entérovirus | Legionella pneumophila |
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Humain métapneumovirus | Bordetella coqueluche |
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| Virus Boca humain | Haemophilus influenzae |
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| Rhinovirus | Chlamydia psittaci |
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| Virus parainfluenza de type 1, 2, 3, 4 | Streptocoque du groupe A |
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| Coronavirus 229E |
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| Coronavirus OC43 |
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| Coronavirus NL63 |
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Coronavirus HKU1 |
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Le kit PCR lyophilisé peut être utilisé pour détecter
29 de multiples agents pathogènes respiratoires courants, notamment
17 des virus,
9 des bactéries et
3 des champignons.
Des amorces et des sondes spécifiques ont été conçues pour les pathogènes respiratoires courants. La réaction en chaîne par polymérase par transcription inverse (RT-qPCR) et la technologie des sondes fluorescentes ont été utilisées pour réaliser l'amplification et la détection de séquences d'acide nucléique spécifiques d'agents pathogènes dans [Tableau 1], et le gène RNaseP/enzyme UDG/dUTP a été ajouté pour éviter les résultats faussement négatifs et faussement positifs.
Ce kit est un système lyophilisé entièrement prémélangé. L'enzyme Taq, l'enzyme UDG, la transcriptase inverse, le tampon de réaction, les amorces spécifiques et les sondes nécessaires à l'amplification sont tous lyophilisés dans des tubes PCR. Au total, 1 à 8 puits sont des poudres lyophilisées pour différents gènes cibles. La détection peut être effectuée directement après avoir ajouté une solution dissolvante et extrait l’acide nucléique.
| Composants | 8 échantillons / kit
| 24 échantillons / kit | Ingrédient |
| Réactif lyophilisé RP06 | Tubes en bande 8×8 | Tubes en bande 24×8 | Amorce et sondes spécifiques pour la détection d'agents pathogènes et de gènes DR dans [Tableau 1], dNTP/dUTP Mix, Mg2+, Taq polymérase, transcriptase inverse et UDG |
| Contrôle positif RP06 | Tube de 200 μL×1 | 400 μl × 1 tube | Plasmide contenant chaque séquence de gène cible |
| Contrôle qualité négatif | Tube de 200 μL×1 | 400 μl × 1 tube | Plasmide contenant la séquence du gène RNaseP humain |
| Solution de réhydratation | 1 ml × 1 tube
| 1 ml × 3 tubes | Stabilisateur |
Note:
Les composants de différents lots ne peuvent pas être mélangés.
L'extraction d'échantillons d'acide nucléique doit être effectuée en même temps avec des produits de contrôle de qualité négatif et des produits de contrôle de qualité positif.
Les réactifs lyophilisés sont des emballages scellés, veuillez les utiliser immédiatement après ouverture, ne pas les exposer à l'air pendant une longue période. Le réactif lyophilisé est encapsulé dans huit tubes PCR de 0,2 ml. Si l'instrument PCR fluorescent utilisé ne peut pas utiliser le consommable, le liquide de chaque trou doit être importé et appliqué avant de charger les consommables de la machine.
Le kit peut être transporté à température ambiante (pas plus de 1 mois).
Les congélations et décongélations répétées ne dépassent pas 7 fois.
Modèle : PR2022-RP06
Format : Cassette de test
Échantillon : écouvillon oropharyngé, écouvillon nasopharyngé, crachats, liquide de lavage alvéolaire
Stockage : -25~-15℃(-13~5℉)
Durée de conservation : 12 mois
1). Tests multiplexes
Des sélections personnalisées peuvent être effectuées en fonction des agents pathogènes que les clients doivent détecter, et des résultats de tests pour une variété d'agents pathogènes peuvent être obtenus.
2). Stable et fiable
Ce kit est un système PCR lyophilisé. Les substances actives nécessaires au processus de détection (enzymes, dNTP, sondes amorces, etc.) sont pré-placées dans le système. Il prend en charge le transport à température ambiante dans un délai d'un mois et présente une bonne stabilité de stockage, garantissant des résultats de test fiables et précis.
3). Rapide et pratique
L'ensemble du processus de test avec ce réactif peut être complété en 90 minutes. S’il est utilisé avec un équipement PCR, la durée du test peut être réduite à 50 minutes. De plus, ce système ne nécessite pas d’opérations de préparation et de conditionnement de liquides, ce qui permet d’économiser du temps et des coûts de main d’œuvre.
4). Sensible et précis
La sensibilité analytique de ce kit est de 1000 copies/mL. Il comprend la surveillance des étalons internes humains, l'ensemble du processus depuis l'échantillonnage, l'extraction de l'acide nucléique jusqu'à la détection de l'acide nucléique, pour éviter les faux négatifs. Le système de détection comprend toujours le système UDG/dUTP, qui peut efficacement éviter les faux résultats négatifs causés par la contamination des produits d'amplification.
Indice de performance
1. La sensibilité analytique de ce kit était 1000 de copies/mL.
2. Précision : Le coefficient de variation (CV, %) de la valeur de précision Ct au sein/entre les lots est inférieur à 5 %.
3, précision : le taux de conformité de référence négatif/positif de l'entreprise de test est de 100 %.
Équipements et matériaux requis
1. Gants jetables sans poudre et autres équipements de protection individuelle ；
2. Consommables d'échantillonnage et tubes de stockage jetables ;
3. Pipettes (réglables) et embouts de pipettes stériles ；
4. Réactif d'extraction/purification d'acide nucléique et extracteur d'acide nucléique correspondant ;
5. Tubes et racks à centrifuger de 1,5 ml sans RNase ;
6. Centrifugeuse de paillasse pour tubes à centrifuger et tubes PCR ;
7. Instrument PCR en temps réel avec canaux de fluorescence FAM/VIC/ROX/CY5 ( ABI7500, Bio-rad CFX96, QuantStudio, SLAN-96S, BTK-96 ).
Kit de génotypage HPV
Panel UTI et DR
Kit de dépistage STI
